苏州医疗实验室工程公司

国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。 理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。不得将腐蚀性化学品、毒性化学品、有机过氧化物、易自燃品和放射性物质保存在一起。苏州医疗实验室工程公司

实验室通风设施一般有3种：(1)局部排气罩：一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方，设置局部排气罩以减少室内空气的污染。(2)通风柜：这是实验室设计常用的一种局部排风设备。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应高于屋顶2m以上。(3)全室通风：采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为5次/时。徐州工厂实验室装修设计化学药品应储存在合适的高度，通风橱内不得储存化学药品。

实验室装修地面工程之一：环氧树脂地坪漆地面施工及验收。实验室装修地面一般选用环氧树脂地坪（环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪）、抛光砖地面以及PVC胶地板等。平涂型环氧地坪涂装系统具有平坦无缝、耐磨耐压、耐酸耐碱、防水耐油、抗冲击力强，抗化学药品、防潮止滑。环氧树脂自流平地坪是用无溶剂环氧树脂材料经过专业施工而成的高密度，高亮光，抗压耐磨，抗酸碱，抗老化，免维护，环保节能型的好的环氧树脂地坪，被多使用于许多洁净工厂，无尘车间，无菌车间等地面装饰。

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。

实验室废气处理：实验室废气主要为两大类，酸雾和有机气体。产生两类污染的操作宜在不同的通风柜中进行，产生的废气应通过废气处理装置处理后再排放，处理后的实验室废气应符合GB 16297、GB14554等国家相关的规定。注：酸雾气体宜用碱性水溶液吸收处理；有机废气宜用高效吸收装置进行处理。实验室固废处理：对于高毒性的可溶性固废，实验室应设专门容器分别加以收集，严禁埋入地下污染地面水体。其他固废可按照国家相关法律法规进行处理。具体应符合GB 18599等国家相关的规定。应在没有火源并且通风良好(如通风橱)地方使用易燃有机溶剂，但注意用量不要过大。苏州医疗实验室工程公司

接触危险化学品时必须穿工作服，戴防护镜，穿不露脚趾的满口鞋，长发必须束起。苏州医疗实验室工程公司

实验室建设装修施工是以实验室装修标准为依据，结合实验室类型，由专业从事实验室建设装修队伍提供实验室新建、改建、扩建等装修装饰服务。实验室装修施工过程中，从主体到通风到电气到污水处理应确保实验室施工过程满足设计、相关实验室认可认证和客户要求。实验室技术提供***的实验室建设装修施工服务，整体实验室装修方案，涉及300+行业实验室。已经打造众多行业炸开实验室，了解更多详情可电话咨询或在线咨询。实验区域行为规范。苏州医疗实验室工程公司

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