分体密闭阀技术
分体蝶阀技术无菌SBV提供了一种将产品从一个容器，过程容器，隔离器或RABS转移到另一个容器的安全方法。该技术包括两半：主动（α阀）和被动（β阀）。每个部分都包含半个阀板。
主动单元连接到固定过程设备，例如混合容器，而被动单元连接到移动容器，例如中间散装容器（IBC）或柔性袋。半个阀板连接在一起时形成单个一个阀体，密封任何表面。这形成一个可以打开以允许产品从一个位置转移到另一个位置的光盘。
采用无菌SBV技术的制造商将受益于封闭的处理方法，该方法可达到所需的无菌保证水平（SAL），并减少了人工干预的要求。此外，该技术还提供了减少与清洁和验证大面积相关的资源的机会。SBV还可以增加产品转移的流量和产量，同时减少停机时间。密闭阀跟提升自动对接注意事项。上海无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
在一些高活药物转运过程中推荐中AB阀αβ阀
简化高效API制造的控制粉末状成分，包括高活药物成分（API）或惰性赋形剂，无论在研发，中试还是放大生产中，对于药物配方和制造都至关重要。小分子制造和生物制剂制造都涉及粉末状成分在制造的不同阶段的转移，包括合成，制粒，配制，压片和填充阶段。
API和赋形剂通常会从桶，袋或其他储存容器转移到所需的处理阶段。没有封闭，公开的转移将产生一定程度的灰尘，这将导致空气传播和表面污染。空气传播的微粒和表面微粒都对健康和环境构成威胁，并存在交叉污染的风险。
高含量粉末转移提供了一种降低风险并使药物生产过程更安全，更有效的方法。
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弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器（被动部分）和容器（主动部分）之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时，然后用汽化的过氧化氢（VHP）对密封室进行生物净化。可以打开，可以将产品从转移容器转移到容器中，而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益，但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料，使用工作过程处于密闭状态。
全自动分体式蝶阀（SBV）阀采用独特的锁定系统，可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固，同时保持整体低调，并利用现有或新工艺中的小空间。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时，降低了阀瓣分离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分，具有许多优点：人员安全和无尘生产环境降低污染风险，符合GMP和产品质量要求，通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作，包括可选的升降两种遏制性能解决方案：含量低至1µg/m3密封性能高，无需额外的密封，通过简单，小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC（设备颗粒物空气污染的标准化测量）指南对阀门的密封性能进行了**验证。分体式蝶阀比较大的处理能力。
上海弋凌公司生产的AB阀、αβ阀分体蝶阀（SBV）粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时，为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中，例如干燥和研磨过程中，成分的处理可能给操作员带来巨大风险，并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配，以适应许多不同的工艺规模和设置，在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能，以减少这些相关的暴露风险。AB阀的密封等要求如何？浙江AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
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在灌装/完成无菌加工和生物技术无菌API生产中处理敏感成分和小部件时，上海的无菌粉末处理阀可提供更高的无菌保证。DC系列为用户和产品过程提供了多种好处，包括保持关键区域的完整性无需高空气级控制区域和笨重的PPE有毒粉末加工，同时确保您的人员安全和无尘环境比较大化流动性差和高价值产品的产量转移
灭菌方式：高压灭菌或/和SIP（蒸汽就位）提供对现有或新设施的 GMP 要求的简单升级物料转移前的 SIP非常适合安装在带有隔离器/RABS 或现有 LAF 或其他更高空气等级控制系统的更高等级的洁净室中 上海无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀注意事项
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