南京pcr实验室建设

实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘，含菌浓度，压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同，我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

实验洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。 实验室装修由专业从事实验室建设装修队伍提供实验室新建、改建、扩建等装修装饰服务。南京pcr实验室建设

剧毒药品未实现双人双锁和使用监督制度，有剧毒药品外泄风险。易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准。批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失。试剂没分类贮存，有交叉污染风险；试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。徐州无菌实验室设计方案保持实验室门和走道畅通，小化存放实验室的试剂数量，未经允许严禁储存剧毒药品。

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。

常规实验室标准开间由实验台宽度、布置方式及间距决定，具体应符合JGJ 91的规定。常规实验室标准单元进深由实验台长度、通风柜及实验仪器设备布置决定，且不宜小于6.6m。无通风柜时，不宜小于5.7m，具体应符合JGJ 91的规定。实验台平行布置的标准单元，其开间不宜小于6.6m。特殊功能的实验室开间按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。实验室公害预防与处理应符合国家相关法律法规，并满足以下要求：对于使用有炸开性、性、生物危险和污染性物质的实验室，在系统设计时应符合有关安全、防护、疏散、环境保护等规定。在实验室内不得储存大量易燃溶剂，用多少领多少。

实验室环境控制的问题与风险：1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。后期项目的验收审批等也有一定影响。宁波物理实验室装修设计咨询

保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。南京pcr实验室建设

关于实验室仪器设备、药品管理、环境控制等常见问题与风险在前面已为大家做了详细介绍，诚信服务监督的问题与风险。个别实验室诚信服务制度、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等未向客户公开。无客户意见反馈地点标识及措施。缺少主动征求客户意见并进行分析评价的记录资料。未制定食品检验机构回避制度。部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息，无样品状态描述，缺少所用仪器设备信息。南京pcr实验室建设

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