洁净实验室施工设计

法律意识的问题与风险：1、个别实验室名称地址、高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续，非单独法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专属章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。3、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。4、缺少检验场地使用权的证明文件。5、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。6、实验室已发生分包，有分包协议，但在体系文件中规定不明确。以上即是关于实验室装修常见问题与风险之（二），如您有实验室建设设计需求的更多疑问，欢迎来电，更多实验室设计专业知识，可点击“技术支持”以获取。后期项目的验收审批等也有一定影响。洁净实验室施工设计

不同的机构之间设计和用途有何不同呢？全排风式结构：全排风式的通风柜设计，是目前使用多的一种，它的通风结构设计非常合理，在通风柜进行排风时，可以很好的在柜内进行循环，这种排风适用于任何实验室中，而且可以更加有效快速的排出室内有害气体和物质。补风式结构：补风式的结构设计适用于那些的对室内温度有要求的实验室中，由于一些实验室内的温度和湿度是恒定的，为了能够节省采暖等，我们可以直接采用这种补风式的通风柜结构设计，这种设计可以使通风柜自身通过外界的气体进行运转和循环。苏州医院实验室装修改造设计将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存，以防相互作用产生有毒烟雾、火灾，甚至炸开。

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。

检验依据不具体不明确。没有合格供应商名录，耗品质量无保障。检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值，缺少单项判定依据。无结束标识，无骑缝章。检验报告对应的原始记录等无编号。部分检验原始记录没有填写试验日期，无制样试验人员签名，有随意涂改现象。报告副本存档不完整，同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。检测报告由非授权签字人批准。挥发性和毒性物品需要特殊储存条件，未经允许不得在实验室储存剧毒药品。

实验室通风设施一般有3种：(1)局部排气罩：一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方，设置局部排气罩以减少室内空气的污染。(2)通风柜：这是实验室设计常用的一种局部排风设备。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应高于屋顶2m以上。(3)全室通风：采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为5次/时。熟悉紧急情况下的逃离路线和紧急应对措施。苏州医院实验室装修改造设计

整体实验室装修方案，涉及300+行业实验室。洁净实验室施工设计

标准的目的是不同生产厂家生产的设备有着统一的接口，即所谓的PMS过程管理系统接口。这一PMS过程管理系统接口可以通过网络服务器或者经互联网的安全连接来登录、访问。这样一来，同一实验室的工作者就可以在不同的计算机上通过登录访问网络，登录的计算机可以是在同一大楼内的不同计算机，也可以是另一个地区的任一计算机，登录后可以任意访问一台仪器设备，进行过程参数的输入，同时接收设备数据。在自动化控制环境中，还可以对整个检测过程或文件录入过程进行远程遥控或监控。洁净实验室施工设计

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