移动式纯蒸汽取样装置。
背景技术
由于医药行业的特殊性,按照药品生产管理规范(GMP)的要求,药品生产过程中的很多输送管道和设备要在不拆卸的情况下进行在位消毒,消毒的介质为洁净的饱和纯蒸汽,消毒过程中要将洁净的饱和纯蒸汽通入所要消毒的管道、配料罐、消毒柜等。
为检验消毒的效果,就需要对消毒的纯蒸汽在所需要的取样点进行逐个取样,便于对纯蒸汽样品送检。由于必须将气态的纯蒸汽冷凝为液态才能取样,并且取样点较多,因此需要一种能够移动的冷却装置,在取样点对纯蒸汽冷凝取样,还必须符合医药GNMP规范的要求,在取样检测的过程中,要控制取样是在洁净环境下进行。体现在移动取样器的设计中,即要求可移动、洁净式、自带冷却水储罐、方便操作等。换热器里面换热管的要求。无菌管中管换热器生产厂家
上海弋凌管中种换热器
管中管式换热器实质上为U形管的合理化使用,典型的应用为注射用水单点降温模块,属于模块化设计的subloop降温系统,采用皮托管设计思路实现主管网的背压,设计紧凑,在安装和维护方面均非常方便,特别适合用于清洗水池,QC取样分析等简单的开放式注射用水点用以降温.
板式换热器具有体积小,维修与安装方便,可随意增加板片来增加换热面积的优点,可设计为下图的双板式结构,但由于其不可自排尽的特性,导致具有一定微生物污染的风险,因此ISPE建议,板式换热器不允许使用在储存和分配系统中,但可以用在纯化水的预处理与纯化单元中使用。华东配液用管中管换热器生产厂家制药厂用哪种换热器比较合适。
上海弋凌公司生产的的皮托管换热器是通过安装用点操作按钮进行控制,皮托管换热器为支管网冷用点设计思路的一个模块化设计的降温产品,常用于器具清洗,低温配液以前需要降温的用水点。上海弋凌公司SPE品牌的处理高达2.5m³/H.从85℃-20℃度,这项技术是全球任何一家都无法达到的一个水平。
原理:从主管道分一路管道进入皮托管换热器,需要降温时手相应的控制阀打开,冷却水进入皮托管换热器进行降温,达到所需温度的注射水,反之则冷却水不进入换热器,这时高温WFI则进入主管道,形成循环管路。
PHC型管中管换热器特点:
·可作为**模块使用,加配FDA认证软管后无需改变原有水系统的接口位置.内外管路采用进口洁净管道,主体全316L不锈钢设计
.内外管采用整体式弯管,弯管部分无对接,无焊点,防止内部泄露
·待用模式保证换热器接液侧常开,保证水系统主回路的比较好卫生状态
•接触产品侧均电解抛光至Ra0.4µm
•高传热系数保证换热器数秒内快速降温,对冷却水丑需求较少
•主体没有内部密封件,无需维护
•出口温度精确显示,保证用水质岱以及操作入员安全
.外形小巧,安装方便,节省安装空间
·管口采用特殊设计结构,保证产品侧可排尽
·易于清洁,支持在线清洗,在线消毒
.完整的文件体系
符合CGMP和FDA要求
注射水接口:3/4"-1"TC
·冷却水接口:2"TC
.比较大流量:1500UH
.设计压力:10bar
.设计温度:150℃
·表面光洁度:
.接触产品侧电解抛光RA<0.4µm.其余部分拉丝处理:RA0.8µm
管中管换热器用在什么行业。
中管换热器原理
上海弋凌公司卫生级管中管换热是设计用于注射用水点的降温模块,独特的设计模块可以快速的安装不需要额外的工作量,快速实现降温需求,无交叉污染的风险,也不需要维护。
工作原理:
管中管换热由三个规格三层无缝管制成,三层管子弯成同一圆心半径圆,没有泄漏。注射水流经中间管层的通道,冷却介质(7℃冷却水)通过中间管层的内侧及内管层外侧,两个管层对中间管层进行降温工作,配有扰流装置,无死角,完全满足自排尽要求。
管中管换热器使用注意事项。浙江 配液用管中管换热器销售电话
管中管换热器操作指南。无菌管中管换热器生产厂家
热交换器巴氏消毒
当制药用水系统采用高温制备法,需要有严格的微生物措施且消毒时间有限,热储存、冷却再再加热系统是一个比较好的选择
巴氏消毒是一种常见的纯化水消毒方式,循环回水达到储罐的顶部时经过喷洗球进罐,以确保整个顶部表面湿润和系统温度的均一性。在使用时让储罐中的水位下降到罐内液位30%-40%,然后加热剩余的水,再用这个加热的水在系统中循环一定的时间,降低水位能有效减少消毒的能量和时间。
除了双板管换热器外,还可以使用管中管换热器或者POU换热系统来实现在注射用水的降温冷却。 无菌管中管换热器生产厂家
上海弋凌流体机械设备有限公司办公设施齐全,办公环境优越,为员工打造良好的办公环境。致力于创造***的产品与服务,以诚信、敬业、进取为宗旨,以建SPE strahman Top-v ABC产品为目标,努力打造成为同行业中具有影响力的企业。我公司拥有强大的技术实力,多年来一直专注于流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等,流体机械设备、不锈钢、管道配件、阀门、橡胶制品、五金机电、模具、钢材、建筑装潢材料、涂料(除油漆)、计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全产品)、电子产品批发、零售,流体机械设备(除特种设备)生产加工。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】的发展和创新,打造高指标产品和服务。诚实、守信是对企业的经营要求,也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的换热器,无菌阀,混合器。