无菌分体阀灭菌方法:高压灭菌器或/和SIP(有蒸汽)对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法:SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。什么工况需要用到密闭阀门。江苏无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
整合了生物制药过程中原料药和药品无菌转移的集成技术
粉末容器和无菌转移解决方案,为无菌产品转移提供独特且集成的解决方案。
无菌分体阀与berufeVHP生物净化系统集成在一起,为用户提供了一种经过充分验证的解决方案,用于在生物制药生产过程中对药物和药品进行无菌转移。该技术减少了操作员干预以及大面积清洁和验证的需要,从而减少了停机时间并提高了制造过程中的效率。也减少了验证的时间及为此带来的额外费用,缩短产品生产研制周期,提高产品利润。北京提升机配套AB阀 无菌粉体密闭转移阀哪家便宜无菌分体式蝶阀安装注意事项。
无菌分体式蝶阀AB阀(SBV阀)保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案,如果管理不当,无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。
空气过滤系统,物料转移和操作人员均会造成危险;实际上,一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒,其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。
响应于此,已经开发出多种技术用于洁净室环境,以确保无菌过程中高活药物成分(API)和其他制剂成分的安全和无菌转移。
高密闭性控制敏感物料流上海弋凌αβ阀分体蝶阀(SBV)提供了一种将产品从一个容器转移到另一个容器的安全方法。该阀的设计可很大程度地减少向操作环境的粉尘排放。它用于安全转移高活药物成分和出于健康和安全原因必须包含的其他产品。这些阀门还有助于改善产品流量,提高产量并帮助确保产品无菌。新的SBV对接系统包括一个主动阀和一个被动阀。手动或自动操作的主动阀集成在处理站的加料或卸料侧。无源单元连接到移动容器。对接时,锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。对接后,两个分流阀同时打开,以完全封闭的方式排出产品。SBV阀具有PTFE密封的密封系统,适用于高密封性,化学侵蚀性粉末和液体。
为您带来的好处:通过维持职业接触限值为操作员提供安全的工作环境通过限制环境暴露和污染来保持敏感产品的质量除尘减少了清洗成本和停机时间通过高流量传输节省时间通过减少浪费来提高产量AB阀运用工艺流程图。
上海弋凌公司生产的AB阀、αβ阀分体蝶阀(SBV)粉末密封系统可确保在将有效产品从一个过程转移到另一个过程时,为工人提供高度完整性的保护。在商业规模的API生产过程中,例如干燥和研磨过程中,成分的处理可能给操作员带来巨大风险,并且必须在不影响容器性能的情况下实现与自动化和物料处理相关的挑战。PharmaSafe系统可以与多种配件相匹配,以适应许多不同的工艺规模和设置,在任何情况下都可以达到纳克级的密封性能,以减少这些相关的暴露风险。无菌分体式蝶阀工作原理。高活性投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀
AB阀在高活性的药物生产过程的应用。江苏无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
DECO分体蝶阀系统,用于处理固体,转移和填充高活性或有毒介质
分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构,以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。
主动部分例如附接到机器入口/出口,被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统,两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。
一旦将两个半阀锁定,便建立了封闭系统,可以手动或自动打开阀门。
分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的,易于清洁,并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。
好处
对于粉状产品,OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击,阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域江苏无菌AB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
上海弋凌流体机械设备有限公司坐落在环城西路1398号,是一家专业的流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等,流体机械设备、不锈钢、管道配件、阀门、橡胶制品、五金机电、模具、钢材、建筑装潢材料、涂料(除油漆)、计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全产品)、电子产品批发、零售,流体机械设备(除特种设备)生产加工。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】公司。目前我公司在职员工以90后为主,是一个有活力有能力有创新精神的团队。上海弋凌流体机械设备有限公司主营业务涵盖换热器,无菌阀,混合器,坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针,赢得广大客户的支持和信赖。公司深耕换热器,无菌阀,混合器,正积蓄着更大的能量,向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。