【一】防护服注册证名称：一次性防护服防护服其他名称：一次性防护服，无纺布防护服，防尘服，分体防护服，连体防护服，三连体防护服，四连体防护服。【二】防护服编号：防护服生产许可证编号：豫食药监械生产许20150050号防护服注册证编号：豫械准注防护服执行标准：GB19082-2009【三】防护服款式分为三个类型：分体防护服，三连体防护服，四连体防护服一：分体防护服，上衣和裤子是分开的，分体防护服上衣有两款，裤子都一样。1：胸前有拉链的正穿分体防护服，帽子和上衣连在一起。2：后背系带的反穿分体防护服，帽子和上衣是分开的。二：三连体防护服，帽子+上衣+裤子三样连在一起的三连体防护服。三：四连体防护服，帽子+上衣+裤子+鞋套四样连在一起的四连体防护服。【四】防护服使用的材质分为两个品种：1：无纺布防护服：透气，透水，防尘，主要用于制药厂，实验室，等普通环境使用。2：腹膜无纺布防护服：无纺布表面复加一层塑料膜，防水，隔菌，防尘，主要用于防止**，法医解剖使用。 一次性医用防护服一定是非织造布覆盖一层塑料薄膜制成。山西促销一次性防护服性价比高
我国主流的一次性医用防护服主要原料为经过三防(防水、防血液、防油)和抗静电、***整理的非织造布，其为将两种以上性能各异的菲织造纤阿诵过化学、热或机械等方式复合在一起，或者是结合不同的成网工艺制造的非织造布。非织造布生产工艺主要有干法成网(化学粘合、热粘合、针刺、水刺、浆粕气流成网)、湿法成网、纺熔法(纺粘、熔喷）。一般认为，医用防护服起蕠于手1术服。当时，医生穿着防护服的目的是为了保护衣服不被血液或分泌物污染。20世纪80年以后，人类认识到医护人员在救治患者过程中存在受***的风险，各国开始着力开发医用防护服。2003年，我国在抗击“非典”疫1情过程中，不断出现医护人员被***的例子，而后我国出台了医用一次性防护服技术要求现货供应一次性防护服质量放心可靠看接缝处有无作密封处理，直观上看就是有没有胶条。
一、医用防护服的分类其作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等，保证人员的安全和保持环境清洁。按照用途可分为：日常工作服、外科手术服、隔离衣和防护服。外科手术服、隔离衣和医用防护服也是国外医院的常见用品，这几类物资在我国《医疗器械分类目录》的类别如下：医用防护服按照使用寿命可分为：一次性防护服和可以重复使用的防护服。在国家药品监督管理局网站查询可知，目前国内***一款可重复使用的医用防护服在2020年4月17日获得二类医疗器械注册证，获批上市。在此之前获批医用防护服的预期用途均为一次性使用。故本文围绕一次性防护服医用/非医用的区分展开探讨。二、一次性防护服医用/非医用的区分方法1、利用包装信息区分观察产品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用防护服。医用非医用2、利用产品适用标准区分医用防护服在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。可参见文章：中国与欧美医用防护服执行标准及认证认可要求。
欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。
不同的国家和区域针对医用防护服/手术服的性能以及各项指标均有明确的规定和测试方法。比如GB中国国家标准，ASTM美国材料协会标准，ISO国际标准，EN标准等。除了服装本身规格型号和设计安全性上的要求以外，医用防护服需要具备防护性、舒适性、安全性以及良好的物理机械性。1.防护性防护性是医用防护服**为重要的性能要求，主要包括液体阻隔、过滤效率等方面。☑液体阻隔性指医用防护服应能抗渗水、抗血液穿透、表面防沾湿。避免在医护工作或者手术过程中病人的血液、体液及其他分泌物等将携带的***传染给医务人员。GB19082中抗血液渗透的测试标准和方法参考国际标准ISO16603，我国医用防护服的技术指标要求走在世界水平的前列。☑过滤效率是指防护服对与空气中颗粒物(悬浮在空气中的固态、液态或固态与液态混合的颗粒状物质，比如微生物、粉尘、和雾等)滤除的百分比。GB标准规定防护服关键部位材料以及接缝处对非油性颗粒的过滤效率不小于70%。2.舒适性舒适性**主要的指标是透湿性能。为了增强防护效果，防护服面料通常经过层压或复膜处理，长期穿着不利于排汗排热。对医用防护服透湿性能的改善，可以提高医护人员的服用体验，减少长期工作带来的闷热感和身体不适。此外。看袖口、脚踝口的收口是否完整保持有弹性。江苏进口一次性防护服厂家价格
成衣通过欧标4类,适合液体喷淋防护。山西促销一次性防护服性价比高
下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对：指标分析：（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异，因测试方法不同，关键项目指标要求不可简单根据数据对比。（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中，关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及，美国和欧盟标准均有不得透过的要求。（3）除关键指标要求，在使用过程中的物理安全方面，NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外，还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求，并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力，对撕破、顶破等未做要求，在使用中存在一定的风险。（4）在服用舒适度相关要求方面，中美欧标准侧重点各有不同，中国标准对透湿性有要求，美国标准则关注保暖性能要求。（5）美**护服标准ANSI/AAMIPB70：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中，规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。山西促销一次性防护服性价比高
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