江苏化学实验室设计咨询

国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。 理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。化学药品应储存在合适的高度，通风橱内不得储存化学药品。江苏化学实验室设计咨询

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。江苏化学实验室设计咨询缺点是无法保障施工质量，且实验室装修施工是需要资质的。

有些公司不是专业做实验室设计的，业务范围囊括了商业空间、住宅、办公室、实验室等。这样就存在一个专业性不足的问题，对于实验室装修设计来说，绝不只只是设计实验室各房间的家具摆放、设备安装等，更重要的是合理布线、人流物流导向要依据科学及行业规范、气路水路等管道安装施工图纸比平面设计图纸更加重要。网络撒网。在百度搜索自己的需求关键词，例如“实验室装修”“实验室设计”“实验室工程总包EPC”等，搜索出来的结果在百度前几页的一般是比较靠谱和好的的选择，相对来说，公司有规模有实力，能保证专业性和担责任。

在此基础上，实验室设计还需要充分考虑各种设备和设施的使用频次，经济性的理念作为设计的首要理念，避免空间和面积的浪费，从而更大可能的降低防护和设计的整体费用。综上所述，实验室设计应当遵循安全性与功能性的理念，与此同时还应当遵循经济性与扩展性的理念，在这些理念的共同支撑下，才能够确保实验室设计的效果不只只能够满足当下实验所需的功能，也能够满足未来实验室扩张的需求。在售后服务质量好的实验室设计公司看来，实验室的设计非同一般，需要运用各方面的知识，还需要构架各种各样的系统，并且还需要对这些系统进行完善，才能够更好的满足实验室的各方面功能。后期项目的验收审批等也有一定影响。

化学品的储存保管：1.所有化学药品的容器都要贴上清晰标签，以标明内容及其潜在危险。2.所有化学药品都应具备物品安全数据清单。3.熟悉所使用的化学药品的特性和潜在危害。4.对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。5.化学药品应储存在合适的高度，通风橱内不得储存化学药品。6.装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低，并加垫收集盘，以防倾洒引起安全事故。7.将不稳定的化学品分开储存，标签上标明购买日期。将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存，以防相互作用产生有毒烟雾、火灾，甚至炸开。8.挥发性和毒性物品需要特殊储存条件，未经允许不得在实验室储存剧毒药品。装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低，并加垫收集盘，以防倾洒引起安全事故。温州恒温实验室设计公司

当易燃有机溶剂蒸气与空气混合并达到一定的浓度范围时，甚至会发生炸开。江苏化学实验室设计咨询

标准与标准物质的问题与风险：1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。3、废旧标准无收回或无加盖“作费”章，有误用可能。4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。7、标准物质与其它试剂混存，有交叉污染的风险。8、标准物质无期间核查记录，标准质量不掌控，对检测结果有影响。9、标准物质无法定证书，标准质量不保证，有结果失真风险10、用容量瓶贮存标准物质，有测量准确性下降的风险。江苏化学实验室设计咨询

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