湖州十级洁净室改造公司

无尘车间建筑要求：（一）无尘车间的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。（二）无尘车间的高度以净高控制，净高应以100毫基本模数。（三）无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调，并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能（地震区应符合抗震设计规定）。厂房变形缝应避免穿过洁净区。（四）送、回风管和其他管线需暗敷时，应设置技术夹层、技术夹道或地沟等；穿越极层的竖向管线需暗敷时，宜设置技术竖井。（五）对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房，其方案设计和构造的处理，应避免在人流与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响.动态测试：无尘车间已处于正常生产状态下进行测试。湖州十级洁净室改造公司

无尘车间控管：(1)能除去空气中飘游之微尘粒子。(2)能防止微尘粒子之产生。(3)温度和湿度之控制。(4)压力之调节。(5)有害气体之排除。(6)结构物与隔间之气密性。(7)静电之防制。(8)电磁干扰预防。(9)安全因素之考虑。(10)节能之考量。无尘车间构成：无尘车间的构成是由下列各项系统所组成，否则将无法构成一完整且品质良好的无尘车间。(1)天花板系统：包括吊杆、钢梁、天花板格子梁。(2)空调系统：包括空气舱、过滤器系统、风车等。(3)隔墙板：包括窗户、门。(4)地板：包括高架地板或防静电舒美地板。(5)照明器具：包括日光灯、黄色灯管等。无尘车间之建筑主体构造，一般是用钢筋或骨水泥，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：(1)不会因温度变化与振动而发生裂痕。(2)不易产生微尘粒子，且很难附着粒子。(3)吸湿性小。(4)为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高。进入洁净区的空气，经过初效、中效、高效三级过滤器过滤，使空气达到所要求的洁净级别。由于高效过滤器可以滤除<1μm(微米)的尘埃粒子，对细菌的穿透率为10-6，所以通过高效过滤器的空气，可视为无菌。杭州锂电池洁净室工程公司在单向流无尘车间内，从送风口到回风口，气流流经途中的断面几乎没有什么变化。

10万级净化车间标准：1.尘粒较大允许数（每立方米）；大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；2.微生物较大允许数；浮游菌数不得超过500个每立方米，沉隆菌数不得超过10个每培养皿。3.压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。净化车间概述：净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。验证目的：检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。

洁净空调与一般空调的区别主要表现在以下几个方面：（5）对气密性的要求：虽然一般空调系统对系统的气密性、渗气量有一定的要求，但洁净车间空调系统的要求要比一般空调系统严得多，其检测手段、各工序的标准均有严格措施及测试要求。（6）对土建及其他工种的要求：一般空调房间对建筑布局、热工等有要求，但选材要求不是很严格。而洁净空调对建筑质量的评价除一般建筑的外观等要求外，还对防尘、防起尘、防渗漏有严格的要求。在施工工序安排及搭接上要求严格，以避免产生裂缝造成渗漏。洁净空调系统对其他工种的配合要求也很严格，主要集中在防渗漏，避免外部污染渗入洁净车间及防止积尘对洁净车的污染。万级净化车间要保证室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3/h。

无尘车间排风系统设计方式：1、一般排风系统：生产辅助用室、生活用室等排出的一般废气，一般不需要处理直接排入大气。2、有机气体排风系统：在生产中使用各类有机物质作为原辅材料时，将会在相关场所或设备处散发有机物质的气体，对于这类场所或设备均应设置排风装置。排风系统中的有机气体要进行相应的处理，再排入大气。3、酸性气体排风系统：在产品生产中时有酸性气体排出，在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔，处理后排入大气。4、碱性气体排风系统：在产品生产中时有酸性气体排出，在这类排风系统通常设置湿式洗气吸收塔，处理后排入大气.无尘车间送风应有足够的空调（消除室内余热、余湿）和净化（保持洁净度）送风量。温州化工无尘车间

无尘车间的风量、风速、正压、温度、湿度、噪声的检测，可按一般通用、空气调节的有关规定执行。湖州十级洁净室改造公司

洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验无尘车间质量的中心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些**净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际品牌。一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区，内部净化级别可达100---10万级。特别适用于车间内局部对洁净度要求高的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。湖州十级洁净室改造公司

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