无菌分体阀的材料要求:
技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢
或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电
和FKM性质(白色) FFKM 全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光
或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢
或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 无菌分体式蝶阀的耐压是多少。上海国产AB密闭阀解决方案
坚固,稳定的分体蝶阀系统,用于处理固体,转移和填充高活性或有毒介质
分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构,以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。
主动部分例如附接到机器入口/出口,被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统,两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。
一旦将两个半阀锁定,便建立了封闭系统,可以手动或自动打开阀门。
分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的,易于清洁,并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。
好处
对于粉状产品,OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击,阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域 高活转移密闭阀厂家价格分体式蝶阀的材料要求。
弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器(被动部分)和容器(主动部分)之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时,然后用汽化的过氧化氢(VHP)对密封室进行生物净化。可以打开,可以将产品从转移容器转移到容器中,而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益,但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料,使用工作过程处于密闭状态。
在制药和生物制药行业中,一个出色的遏制概念得到了充分证明。采用使该对接系统独特且不受技术发明人折衷的技术。
分体式蝶阀由一个主动阀和一个被动阀组成,两侧均由高级精密轴承支撑。
被动阀可以安装在容器的入口和/或出口上。
主动阀可以手动或自动操作,集成在容器的加料或卸料侧,并且可以配备一系列选件。在对接时,GMP设计的锁定销将主动阀和被动阀居中对齐。
对接后,两个分流阀同时打开。在投料和卸料过程中,产品会在理想条件下完全装满。
工艺要求。
对接过程既可以通过移动容器(例如IBC),使用提升柱来实现,也可以通过直接安装在主动阀上的提升缸来实现。
取消对接后,主动阀将返回其居中位置。重新对接时,主动阀将以±14mm的精度精确定位被动阀。上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样?
上海弋凌公司生产的无菌粉末输送阀在处理填充/完成无菌处理和生物技术无菌API生产中的敏感成分和无菌产品时,提供了更高的无菌保证。
我为用户的产品生产流程带来多项好处,其中包括维持关键区域的完整性不再需要高空气等级控制区域和笨重的PPE粉末加工有毒,同时确保人员安全和无尘环境比较大限度地提高产量差的流动性和高价值产品的转移有几种对AB阀门接触面和密封面进行消毒的替代方法,可以满足我们客户的关键区域和工艺设置要求。 密闭阀跟提升自动对接注意事项。上海IBC提升密闭阀解决方案
进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗?上海国产AB密闭阀解决方案
全自动分体式蝶阀(SBV)阀采用独特的锁定系统,可确保阀瓣到阀瓣之间的密封牢固,同时保持整体低调,并利用现有或新工艺中的小空间。
这种设计可确保在通过IBC负载和偏置机械力将力施加在阀门上时,降低了阀瓣分离的风险。
DECO系统是我们遏制解决方案的一部分,具有许多优点:人员安全和无尘生产环境降低污染风险,符合GMP和产品质量要求,通过转移流动性差和高价值的产品来比较大化产量消除昂贵的二次屏障隔离和笨重的个人防护装备。全自动操作,包括可选的升降两种遏制性能解决方案:含量低至1µg/m3密封性能高,无需额外的密封,通过简单,小体积的抽取实现高密闭性能客户和第三方已根据ISPESMEPAC(设备颗粒物空气污染的标准化测量)指南对阀门的密封性能进行了**验证。 上海国产AB密闭阀解决方案
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