无菌分体式蝶阀AB阀（SBV阀）保护操作过程的中人员及环境。无菌分体是蝶阀是无菌产品的解决方案，如果管理不当，无菌制造环境可能面临许多潜在污染源的威胁。
空气过滤系统，物料转移和操作人员均会造成危险；实际上，一个全能的操作员每分钟可产生多达150,000个颗粒，其中许多是在无菌药物生产过程中的潜在风险。
响应于此，已经开发出多种技术用于洁净室环境，以确保无菌过程中高活药物成分（API）和其他制剂成分的安全和无菌转移。 你知道无菌分体式蝶阀有哪些优势？河北高活性AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数
标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封，需要一个分体蝶阀，其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里，必须确保活门密封件始终处于良好状态，这样任何液体都无法进入产品空间，然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样，只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV（自动导制车辆）完全运输，并自动清空、填充和清洁。北京弋凌AB阀 无菌粉体密闭转移阀无菌分体式蝶阀安装注意事项。
无菌分体阀的材料要求：
技术规格：产品接触零件金属零件有316L不锈钢
或Hastelloy不锈钢制成（应要求提供）。弹性体有EPDM白色，EPDM黑色抗静电
和FKM性质（白色）FFKM全氟谜材料。金属零件（无涂层）的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光，电抛光
或PTFE涂层获得。技术规格：非产品接触部件金属部件由1.4301/304（或更高版本）不锈钢
或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。
AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）
制药厂用哪种粉体阀比较多？
高活药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀：制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内，密闭性在制造口服固体剂时至关重要，例如：操作人员的暴露，由于泄漏以及清洁不足会导致严重后果的生产区域和生产环境。立法中更严格的规定和更复杂的制造工艺突显了对高质量密封解决方案的要求。DECO弋凌公司多年来是制药容器系统及密闭阀生产经验丰富的供应商，从2“到12”的阀都可以提供，有全自动半自动等，并提供了***的解决方案来满足像OEB5这样的高要求。进口αβ阀跟国产αβ阀区别大吗？德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀销售电话
什么是AB阀你了解吗？河北高活性AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数
AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法
无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比，隔离器和限制进入屏障系统（RABS）等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开，并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。
隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间；这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室，可以控制并有效地去除颗粒物。
使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统，可以消除微生物污染。河北高活性AB阀 无菌粉体密闭转移阀技术参数
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