FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似，因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压（例如蒸汽压缩或双管板设计），以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题，讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出，有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差，以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中，利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下，不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下，排空后（在冷却水侧）在管中形成毛细孔且不使用。已经确定，当与空气结合时，管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此，建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。换热器有多少种结构。江浙沪单管板换热器注意事项
双管板换热器在CIP系统中的应用
典型的CIP系统包括多个清洁步骤。首先，初始冲洗释放出受控量的水以推动产品。然后，将CIP溶液循环并加热到设定温度。然后，在适当的温度和适当的时间量内将CIP溶液再循环以执行系统的初次清洁。然后将CIP溶液冲洗一次，返回以处理初始沉积物，然后再次冲洗。关键的终洗确保设备完全漂洗到药品级标准。
安装CIP系统有很多好处。CIP系统以比较低的水消耗量确保较佳的清洁效果。在许多情况下，清洗液可以再次用于下一个循环的预漂洗。CIP系统还允许加工厂在清洁期间保持运行。在清洁工厂的一部分时，其他区域可以继续生产产品。CIP系统较大程度地减少了清洁工作中的体力劳动，并提高了加工厂的安全性。江苏弋凌换热器结构图制药用卫生级双管板换热器。
使用双管板换热器的好处：
任何热交换器的常见故障点之一是管对管板连接处的泄漏。该换热器型腔的故障会导致壳体侧的流体泄漏到管侧，反之亦然。在需要避免交叉污染工况（出于工艺或安全原因）的应用中，可以使用双管板设计。
SPE弋凌公司的双管板设计增加了辅助管板和密封件，以进一步分隔交换器的壳侧和管侧。管到管板接头处的任何泄漏在到达另一侧之前都包含在第二室中。由于管板是交换器比较昂贵的组件之一，因此该选项可能会增加成本单价。
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm（如果需要，可进行打磨和电抛光）
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质：1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收双管板换热器是否需要压力容器证。
卫生级制药双管板换热器
我们提供SPE卫生型管壳式换热器，提供多种设计样式，例如多通道，U型管，直管式，采用双管板结构设计避免交叉污染从而保护产品，起到降本增收的效果。我们的材料不锈钢此外，还可提供耐腐蚀合金，例如Hastelloy，Monel，钛镍合金。
以下是需要此类热交换器的典型过程列表。API或配制的药品，血液，血浆或生长介质，WFI，USP，DI，RO和CIP加热/冷却，纯蒸汽产生和冷凝，生物杀灭和废物中和以及使用点冷却和/或加热制药厂用哪种换热器比较合适。江浙沪SPE双管板换热器应用范围
循环水系统用哪种换热器。江浙沪单管板换热器注意事项
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上海弋凌流体机械设备有限公司位于环城西路1398号。公司业务分为换热器，无菌阀，混合器等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供良好的产品和服务。公司秉持诚信为本的经营理念，在机械及行业设备深耕多年，以技术为先导，以自主产品为重点，发挥人才优势，打造机械及行业设备良好品牌。在社会各界的鼎力支持下，持续创新，不断铸造***服务体验，为客户成功提供坚实有力的支持。
