双管板换热器在注射用水中的应用:一个真实的例子注射用水是许多药品中的关键成分。它还可用于医疗和急救程序,例如冲洗伤口。在全球范围内,注射用水对于制药厂的安全有效运营至关重要。因此,它必须满足严格的纯度监管标准。
在产品制造过程中,注射用水会在超过167°F(75°C)的温度下再循环,以防止微生物滋生。但是,产品制造的起飞点通常需要在室温下注入水。
一家大型的全球制药公司近期在工厂升级了注射用水生产系统。这包括安装三个热交换器以冷却注射用水,然后将其用于现场的各个端点。该工厂采用创新技术生产先进的无菌液体药物,并出口到30多个国家。、现场使用注射用水作为无菌药物产品配方以及设备清洁过程中的主要赋形剂成分。
新的WFI生产线的总体工程设计由第三方承包商监督。选择专门为制药用途设计的U型双管板热交换器,以提供必要的卫生水平。(它们包括所有描述的功能,例如双管板和不锈钢结构。)对于WFI应用而言,新设备比传统的直管式热交换器效率更高。
所提供的三个单元中的每一个都能够使用冷却水从每小时的平均温度降低到大约(80°C降低到大约20°C),每小时冷却多达15.4吨注射用水。压力降*为1.45psi双管板换热器光洁度要达到多少微米。浙江换热器
双管板式换器器防止产品污染
为确保换热器无交叉污染生产商的主要要务,而其中的一个关键方面是避免生产过程中的污染。设备设计和构造在实现这一目标中起着关键作用,用于巴氏消毒和灭菌等过程的热交换器也不例外。
防止管状热交换器发生污染的三个主要因素是:生产质量,系统设计和系统维护。
在质量方面,您通常会得到所要付出的代价。如果新换热器的报价似乎比其他报价低得多,请确保检查规格,尤其是所使用的材料。材料的质量不仅很重要(例如使用不锈钢),而且结构的质量也很重要。焊接需要精确,无论是轧制还是焊接接头,都应保持光滑,以防止产品结垢或掉落,同时还应具有足够的强度以在压力下保持完整性。大多数制造商都会很乐意为您安排他们的生产设备,并提供有关其制造工艺和标准的信息吉林迪默换热器厂家价格无菌双管板换热器结构。
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。
决定热交换器配置时要考虑的因素
1.跟换热器配套的设备是否需要拆卸才能进行定期清洁?
2.是否需要将换热在管子弄直以进行常规清洁,或者管子是否可以弯曲成U型?(在选型时就要确认是U型的还直管型)
3.是否需要在不拆卸任何入口/出口管道的情况下将清洗剂通过相应接口进入换热器?
4.管壳和管子侧面的工作温度有很大差异吗?外壳是否需要保温。
5.设备是水平的还是垂直的?还是倾斜角度安装。
6.换热器光洁度要达到多少,外表面的处理方式。
7.可用于交换器的预算是多少费用。
制药厂用哪种换热器比较合适。
SPE弋凌公司双换热器售后方案
弋凌公司知道,泄漏的热交换器管束会导致产品污染,并造成昂贵的停机时间。这就是为什么SPE弋凌公司备有多种尺寸的替换管束和O形圈以便立即交付的原因。SPE弋凌公司还可以为竞争对手的热交换器提供替换束,通常速度比它们快。我们可以交叉引用许多常见的交换器模型,并快速创建自定义的即插即用替换包,从而使您可以重复使用现有的外壳和阀盖。许多客户考虑在此过程中升级其管束,以增加表面积,或要求使用比其原始管束寿命更长的更高等级合金。我们比较常用的管束材料是16L不锈钢,我们也可以提供Duplex2205,AL6XN,Hastelloy和Titanium管束。
双管板换热在制药行业中选型参数。弋凌换热器哪家便宜
洁净室双管板换热器的要求。浙江换热器
无菌管壳式换热器-WFI/产品冷却器/加热器-CIP解决方案热交换器-排气冷却器/冷凝器-排气热气
通用
SPE无菌管壳式热交换器符合所有cGMP准则,适合在FDA批准的设施中使用。
单元的SPE(双管板)结构可确保分离主要和次要介质。
顶管和底管的位置确保了热交换器管侧的完全排水和排气。
壳侧通过内管板上的喷嘴或孔排空和排气。热交换器的绝缘层覆盖有抛光的不锈钢板。
为了确保较长的使用寿命,这些装置都配有伸缩缝,这些伸缩缝始终根据热压缩进行了验证测试。
得益于现货可用组件的标准化,SPE无菌壳管式热交换器具有竞争力,并且能够快速交付。浙江换热器
上海弋凌流体机械设备有限公司主要经营范围是机械及行业设备,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务分为换热器,无菌阀,混合器等,目前不断进行创新和服务改进,为客户提供良好的产品和服务。公司从事机械及行业设备多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批**的专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。上海弋凌凭借创新的产品、专业的服务、众多的成功案例积累起来的声誉和口碑,让企业发展再上新高。