无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。双管板换热器选型计算方案。苏州管壳式换热器结构图
双管换热器作为管壳式换热器的一种形式,SPE双管换热器采用比较简单的换热器设计和配置,该换热器由两个或多个同心的圆柱形管或管(一个较大的管和一个或多个较小的管)组成。根据所有管壳式换热器的设计,一种流体流经较小的管子,而另一种流体流经较大管子内的较小管子。
双管式换热器的设计要求包括上述换热和间接接触类型的特性,因为在整个传热过程中,流体保持分离并流经其自身的通道。但是,双管热交换器的设计具有一定的灵活性,因为它们可以设计为并流或逆流布置,并且可以在系统中以串联,并联或串联-并联配置模块化使用。
上海奉贤意发玛换热器注意事项双管板换热器保温材料的要求?
无菌双管板换热器的一个关键因素是换热器的材料类型。通常,出于成本考虑和耐蚀性考虑,双管板换热器的换热管(通常是产品侧)由外壳侧(通常在使用公用流体的地方)更高的合金材质制成。不同金属以不同的速率膨胀和收缩。例如,如果在304L不锈钢壳体中使用钛合金换热管管,则交换器的管和外壳将以不同的速率增长和收缩,因此很有可能需要使用膨胀管。在设计阶段的另一个重要因素是热交换器可以在各种条件下运行。例如,在正常操作条件下,交换器可以在常温下工作,但在清洁周期中却可以在更高的温度下工作。如果将管子蒸汽清洗干净,而没有流体在壳体侧流动,则存在热冲击和损坏交换器的高风险。还应考虑启动和关闭条件,因为它们可能导致比正常运行条件更大的极端温度变化。确保在设计阶段包括所有这些情况的温度和压力,因此可以在热计算中使用它们来确定是否需要膨胀管。弋凌帮助客户解决的许多问题是由于在设计和选择过程中忽略了这些极端条件之一。
无菌双管板的工作原理:
更热的气流穿过内管,而外壳包含冷气流(请注意,并非总是如此也可以是其它介质)。双管热交换器通过传导工作,其中一股热的热量通过由不锈钢材料制成的内管壁传递Ra<0.5Um。双管换热器通常用于逆流,其流体沿相反方向移动由于使用了同心管,因此在双管交换器中实现了真正的逆流,设计人员利用此优势来增加系统的传热系数。它们也可以在两种流体沿相同方向移动的平行流中使用,但逆流通常是比较好的热效率转换的状态,这在很工作场得到比较多的引用。关于双管板换热器使用寿命设计。
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。双管板换热器光洁度要达到多少微米。浙江制药级双管板换热器解决方案
POU全自动换热降温系统。苏州管壳式换热器结构图
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。苏州管壳式换热器结构图
上海弋凌流体机械设备有限公司是一家流体机械设备阀, αβ阀,RTP阀,无菌粉体阀,管中管换热器 U型双管板换热器 毛细管换热器 蒸汽冷水混合哭,生物制药超滤系统等的公司,致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。上海弋凌深耕行业多年,始终以客户的需求为向导,为客户提供***的换热器,无菌阀,混合器。上海弋凌不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。上海弋凌创始人张青青,始终关注客户,创新科技,竭诚为客户提供良好的服务。