《洁净厂房设计规范》GB50073-2013规定:
洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定:
相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。比较低静压差应大于或等于5Pa,比较大静压差应小于20Pa,不应因压差而产生哨音或影响开门。
相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持要求的气流方向。
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1.洁净室围护结构
围护结构是由土建材料现场构筑或由工厂预制的构件构筑,包括洁净厂房的土建结构和在土建结构内分隔出洁净室的建筑装修部分。除了合理的平、剖面规划布置外,为满足洁净要求的建筑和装修构造节点的设计和制作也是重要的构成部分。
2.空气净化系统
除了要满足工艺要求的室内温湿度外,净化空调系统的明显特点是根据需要采用多级空气过滤器、保证足够的风量和有序的压力控制等。末级过滤器的性能对洁净室具有关键作用,末端高效过滤器安装的密封性不可忽视。
3.附属设备
为保证洁净室的使用,应有合理的人流物流路线和合格的人物净化设施,如空气吹淋、传递窗等。此外,还有为工艺需要所敷设的其他工艺管线、用于监测洁净室洁净度级别和压力的相关仪器等。
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照度的检测意义
人眼对外界环境明亮差异的感觉,取决于外界景物的亮度。要规定适当的亮度水平就显得相当复杂,因为它涉及各种物体不同的反射特性,所以实践中以照度水平作为照明的数量指标。洁净室内的生产操作和设备都十分精细,不合理的照度将会影响工作效率、产品成品率。因产品与工艺的精细要求,多数洁净室对照度有较高要求,且并非照度越高越好,应符合视觉功效、降低视觉疲劳、提高劳动生产率的要求。洁净室照度检测即洁净室内照明水平和均匀性检测,其目的是验证安装灯具的照明水平和照明状况,即工作面上比较低照度值和照度均匀度是否符合被测对象的照度控制标准的要求。没有控制标准时,应符合《洁净厂房设计规范》(GB 50073- 2013) 规定。
(1)洁净室内照明一-般宜用高效荧光等,如有工艺特殊要求或者照明达不到要求可采用其他形式光源。
(2)洁净室内一般照明灯具采用吸顶明装;如灯具嵌人吊顶暗装时,安装缝隙必须有可靠的密封措施,宜采用**灯具。
(3)无室外采光洁净室生产用房一般 照明的照度值宜为200 ~ 500lx;辅助用房、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等照明的照度值宜为150 -300 lx。
上海蔚亚科技发展有限公司是一家为制药、电子、化工、化妆品、保健食品等行业提供洁净室及净化设备的调试、验证测试以及培训的综合服务公司,在洁净室的调试和检测有着丰富的经验。我们公司具有CMA国家检测资质,具有**法人地位和第三方检测地位。
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洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中,以大于或等于被考虑粒径的粒子比较大浓度限值进行划分的等级标准。

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高效过滤器在检漏前,应检测上游气溶胶浓度是否达到要求。市场上常见的光度计在进行高效过滤器检漏时,上游气溶胶的质量浓度需要能够达到20 .80 μg/L为了保证下游数据不受环境影响,高效过滤器下游出口应设置临时的围挡或软帘。过滤器下游出风面在可以逐点扫描的情况下,能够测得高效过滤器任何位置包括边框的泄漏率,少量生产设备的高效过滤器位于设备内部无法进行逐点扫描,此时只能在设备出风口检测过滤器的整体泄漏率。
在下游扫描时,扫描速度应在5~8 m/s。
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1.洁净室沉降菌检测的操作规范与意义沉降菌检测是一种简单、直观的洁净室微生物检测方法。其原理是利用重力作用,使空气中的微生物自然沉降到装有培养基的平皿表面。在进行沉降菌检测时,首先要在洁净室的不同位置放置已灭菌的培养基平皿,放置高度一般为操作台面高度,以模拟实际工作区域的微生物沉降情况。平皿的放置数量根据洁净室的面积和级别确定,例如,对于面积较小的洁净室,可在不同区域均匀放置3-5个平皿;对于大面积洁净室,则需增加平皿数量。放置时间也有严格要求,通常为30分钟至4小时不等,时间过短可能无法采集到足够的微生物样本,时间过长则可能导致培养基被外界微生物污染。采样结束后,将平皿放入培养箱中进行培养,...