绍兴药品洁净室

电子行业对于无尘车间的要求:无尘车间也叫洁净厂房、洁净室、无尘室，电子工厂生产工艺分类众多，有集成电路生产（分为光掩膜、前道工序、后道工序），平南显示器生产（分为LCD，PDP,TFT,VFD,显像管），硅材料生产（单晶硅、多晶硅），光纤生产，制卡业，表面贴装（SMT），分离器件生产（功率一、二、三级管，电容、电阻），整机组装生产（机顶盒、数字投影仪、电子数码相机），自控元器件生产（传感器、执行机构）等。由于生产工艺种类繁多，对洁净度等级要求也不同，高的很高，低的很低；对粒子粒径控制的要求也不同，范围约为0.1~5um；对温湿度控制的要求相对较高，如集成电路前道工序一般要求室内温度基数为22℃（精度±0.1~±1℃），相对湿度基数为40%（精度±2~±5℃；正压值要求的梯度级别，随着洁净度的变化而从高到低变化，差值5~10Pa。无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室。绍兴药品洁净室

无尘车间装修中对洁净室物品有哪些要求?无尘衣和帽子：材料以洗后或使用其它处理后仍不会发尘者为基本条件，且其布料为不易燃烧、不起毛，其织法或布料之组织不易通过污染物和不附着污染物之材质，另外经过磨擦不产生静电或带电性非常小，洗涤再生容易、不易皱、着衣感舒适等亦为选用考虑因素。头罩材质为无尘纸或无纺布制成，帽子材质则与无尘衣相同，二者在穿戴使用时，除了只露出眼睛和脸表面部分外，其它部分均需包覆，在头部部分连接上衣处也必须全盖住，不能留有空隙，头发亦不能露出来。绍兴光学玻璃洁净室改造公司清洁水平为10,000的无尘车间;较大允许微生物数量为100浮菌/立方米。

无尘车间设计必须贯彻执行国家的有关政策方针，必须做到技术先进、经济合理、安全适用、保证质量、节约环保等要求。洁净厂房设计应为施工安装、测试、维护管理和安全运行创造必要的条件，应符合现行的国家标准、规范的有关要求。无尘车间位置的选择，应根据需要、经济等比较后确定：一、应在大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域；二、应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。三、应布置在厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地段。四、还有洁净厂房蕞大频率风向上风侧有烟囱时，洁净厂房与烟囱之间的水平距离不宜小于烟囱高度的12倍，洁洁厂房与交通干道之间的距离不宜小于50米。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪、种植对大气含尘农度不产生有害影响的树木，并形成绿化小区。但不得妨碍消防操作。

10万级净化车间标准：1.尘粒较大允许数（每立方米）；大或等于，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个；2.微生物较大允许数；浮游菌数不得超过500个每立方米，沉隆菌数不得超过10个每培养皿。3.压差：相同洁净度等级的净化车间压差保持一致，不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa，净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。净化车间概述：净化车间分为平板硫化间，挤出硫化间，烘箱间，浸渍硫化间、检验包装间等。验证目的：检查并确认净化车间是否符合医疗器械GMP要求及相关国家标准，净化能力能否符合设计要求，能否满足生产工艺的要求。资料和文件是否符合医疗器械GMP管理的要求。无尘车间的净化设备：层流罩，层流罩一种可提供局部高清洁环境的空气净化设备。

净化车间所需材料：洁净密闭门分铝合金门和彩钢板门两中。门扇轻，钢性好，密闭性能佳，产品整体性能好，表面平整，光滑，耐腐，不易积尘，外型美观高雅，启闭灵活，经久耐用，具有隔音，保温，防火等优点。具体规格可以根据用户的要求设计。洁净密闭窗可根据用户的设计要求，采用R60或R44系列型材，制作成圆弧边框或三角边框。洁净密闭灯分为普通型和应急型两种。通常采用双管形式。其中应急型在正常情况下也可以当普通型使用，在厂房突然断电的情况下，其可保持继续照明，并且不需要单独供电系统。在用材上，洁净密闭等有不锈钢和烤漆型两种，面罩有透明和不透明之分。地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。净化车间所需设备：风淋室，传递窗，工作台，FFU过滤风机，过滤器，层流罩，高效送风口。无尘车间等级评判是通过每立方米空气中有多少直径为0.5μm或更大的灰尘颗粒的量来测量的。衢州十级洁净室

无尘车间风速影响：对于高效空气过滤器，气流穿过滤材的速度一般在0.01～0.04m/s。绍兴药品洁净室

空气净化是药厂洁净车间确保药品出产质量的重要环节，药厂为满意药品出产的特殊要求，需制作能对尘土、微生物、温湿度等严格操控的车间。洁净车间体系首要包含室内装饰、净化空调、洁净气体、水体系等，其间净化空调体系是洁净车间中重要的一个体系，净化空调体系是操控洁净车间内尘土粒子和细菌浓度、避免穿插污染的首要手法。洁净车间净化空调体系的作业原理：净化空调由送风口向药厂洁净车间内送入洁净空气，车间内发生的尘菌**净空气稀释后逼迫其由回风口进入体系的回风管道，在空调设备的混合段和从室外引进的通过过滤处理的新风混合，再经空调机处理后又送入室内，室内空气如此重复循环，可在适当一个时期内把污染操控在一个安稳的水平上。绍兴药品洁净室