自动取样溶出系统基本参数
  • 品牌
  • 深圳锐拓
  • 型号
  • RT612-FT
自动取样溶出系统企业商机

复杂注射剂,如混悬注射液、微球、脂质体等,其体外释放行为的评价是制剂开发与质量控制中的难点。这些剂型的释放往往缓慢且受多种因素影响,传统的透析袋法或取样离心法操作繁琐、重现性差,且难以模拟体内真实的流体环境。锐拓流池法溶出系统(RT700)为这类剂型提供了一种更先进、更可靠的体外释放评价手段。系统采用的开环流通池模式,允许新鲜的释放介质持续、缓慢地流经含有样品的池体,这种动态的“微流”环境更贴近血管或组织间隙液的生理状态。对于混悬剂,样品可以均匀分散在池体内的玻璃珠或特定支架上,介质流经时带走释放出的药物,有效维持漏槽条件,避免因药物累积饱和而影响释放速率。系统支持在实验过程中更换介质类型(如从PBS换为含血清的介质),以研究不同生理环境下的释放特性。自动取样工作站可以按设定时间间隔收集流出的介质,用于后续的药物浓度分析。这种方法的优势在于:提供了更接近体内的流体动力学条件,自动化程度高,取样过程不影响体系平衡,且实验条件(流速、温度、介质组成)可精细控制与编程,数据重现性好。因此,RT700正在成为复杂注射剂体外释放研究的重要工具,为这类**制剂的研发与质量控制提供科学、有力的数据支持。软件可存储至少200种实验方法,并支持生成受保护的电子实验记录,方便导出与追溯。江苏在线过滤自动取样溶出系统操作规程

江苏在线过滤自动取样溶出系统操作规程,自动取样溶出系统

半固体制剂,如乳膏、凝胶、软膏和贴剂,其体外性能评价(IVRT/IVPT)是仿制药研发与注册的关键环节,对仪器的自动化程度、数据可靠性及法规符合性要求极高。锐拓RT800自动取样透皮扩散系统正是为此类高要求应用而精心打造的专业平台。系统采用7个扩散池并行运行的模块化设计,并**性地支持两组**实验条件(如不同温度或搅拌速度)同时进行且互不干扰,使实验效率倍增。它采用经过改良的Franz垂直扩散池,池体体积可根据实验方案灵活更换,适配从少量珍贵样品到常规检验的不同需求。全自动取样与补液功能是其**亮点,高精度取样针在程序控制下自动完成定位、取样及等体积补液操作,彻底消除了人工操作引入的误差与不一致性,确保了长达数十小时持续实验的取样准确性。系统集成了高精度的水浴循环与磁力搅拌温控系统,温度控制精度达±0.5°C,确保接收池内条件高度均一稳定。在软件与数据管理方面,RT800完全符合美国药典<1724>章节、中国NMPA相关技术指导原则以及FDA 21 CFR Part 11电子记录法规,具备完整的用户权限管理、电子签名、审计追踪和数据加密备份功能。南京质量控制QC自动取样溶出系统提供方法开发支持标配自动同步投药模块,消除人为时间差,投药时间点可被系统记录和审计追踪。

江苏在线过滤自动取样溶出系统操作规程,自动取样溶出系统

实验室信息管理系统(LIMS)是现代实验室数据流的中枢。锐拓溶出系统具备开放的数据接口和灵活的集成能力,能够与主流的LIMS系统实现双向通讯。这意味着实验任务可以直接从LIMS下发至锐拓仪器,仪器在完成测试后,可将原始数据、计算结果及审计追踪日志自动上传回LIMS指定的数据库和位置。这种深度集成消除了人工转录数据的步骤,杜绝了由此产生的错误,并确保了所有数据都存储在统一的、受控的企业级系统中,便于追溯、统计与分析。它实现了从样品登录、任务分配、仪器执行到数据归档的全流程数字化与自动化,是构建“智慧实验室”的关键一环。对于致力于提升整体数据管理水平和运营效率的制药企业,选择像锐拓这样支持标准接口、易于集成的设备,是实现其信息化战略的重要基础投资。

将先进的仪器设备转化为稳定可靠的实验产出,离不开系统的知识与技能转移。锐拓仪器深谙此道,因此构建了阶梯化、多层次的客户培训与支持体系,确保用户能够“买得好,更能用得好”。培训从基础的现场操作开始,涵盖仪器硬件熟悉、日常操作流程、常规维护保养及软件基本使用,确保实验人员能安全、规范地**运行常规测试。对于更高级的应用,如复杂方法的开发、在线紫外系统使用、流池法实验设计或合规性管理(审计追踪查询、电子签名设置等),锐拓提供进阶的应用培训课程,可由用户前往培训中心或在线进行。所有培训均配有详细的中文操作手册、视频教程和标准操作程序(SOP)模板,方便用户随时查阅与内部转训。除了标准化培训,锐拓的应用科学家团队还可提供一对一的深度应用支持,针对用户的特定样品和研发目标,协助进行方法开发与优化,帮助解读异常数据,共同探索解决方案。这种“授人以渔”的深度支持,使用户团队不仅能操作设备,更能充分发挥设备的先进性能,解决实际科研与质控中的难题,从而比较大化投资回报。锐拓致力于成为用户团队能力的延伸,共同应对科学挑战。可编程的转速控制允许模拟胃肠道不同区段的蠕动强度,增强生理相关性。

江苏在线过滤自动取样溶出系统操作规程,自动取样溶出系统

流池法溶出系统是否总让你觉得配置复杂、操作繁琐?锐拓RT700流池法溶出系统,集成流通池装置、溶媒输送工作站与自动取样工作站于一体,单机即可实现闭环与开环模式的自由切换,无需更换模块。系统支持7通道并行测试,适配标准大池、小池、亲脂性池及粉末池等多种流通池,覆盖从常规片剂到软胶囊、混悬剂、纳米晶等特殊剂型的释放研究。高精度注射泵提供脉动与无脉动两种流速模式,温控精度±0.2℃,模拟体内释放环境更真实。自动取样工作站支持间隔、连续及分流比取样,兼容多种收集容器。无论你是从事难溶***物研发、缓控释制剂评价,还是复杂剂型释放行为研究,RT700都能以灵活、精细、合规的性能,助你提升实验质量与研究效率。仪器设计注重易维护性,模块化结构和无清洁死角的水浴槽降低了日常维护难度。固体制剂自动取样溶出系统支持FDA 21 CFR Part 11

系统温控范围室温至50.0℃,控温精度高(≤±0.2℃),温度分辨率达0.01℃。江苏在线过滤自动取样溶出系统操作规程

随着连续制造等先进生产模式在制药行业的应用,对中间体和成品的实时质量监控(PAT)提出了更高要求。在线过程分析技术(PAT)需要能够与生产环境集成的、稳健的分析设备。锐拓在线紫外溶出系统(RT6-UV)所采用的原位光纤传感技术与流路设计,展现了其向PAT领域扩展的潜力。其**的流通池光度计和稳定可靠的流路系统,理论上可以经过适应性改造,用于对接小型溶出容器或连续流动的反应器出口,对浆料或溶液中的药物浓度进行实时、连续的监测。虽然当前主要应用于研发质控,但其技术内核为未来参与更集成的过程分析提供了可能。锐拓持续关注制药生产模式的变化,其模块化、高可靠性的设计哲学,使其设备不仅能服务于研发与终点质检,也有可能在未来成为构建智能化、连续化生产质量控制体系的一部分。江苏在线过滤自动取样溶出系统操作规程

与自动取样溶出系统相关的**
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责