截至2023年7月,全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab(商品名为Cablivi®)纳米抗体药物,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛(CARVYKTI,英文通用名CiltacabtageneAutoleucel)采用了独特的二价纳米抗体设计,是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体,由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体组成,已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,已于2021年11月在中国上市。另外,目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。全人源 VHH 合成文库,上海溪长生物,为科研提供有力支持。安徽全人源单重链合成文库技术优势

上海溪长生物精心打造的全人源VHH合成文库,以其全人源的低免疫原性特征,让它在临床使用中更安全,明显降低了患者因使用抗体药物产生免疫排斥的风险,为长期治疗方案的制定提供了有力保障。单链结构赋予其出色的高穿透性,尤其是在实体瘤治疗领域,能够轻松突破重重阻碍,抵达病灶部位,提升治疗效果,成为开发新一代实体瘤靶向药物的选择策略。该文库在设计上充分考虑到抗体研发的多元需求,支持与各类功能分子融合,无论是用于诊断的荧光标记,还是用于治疗的放射性同位素,都能高效连接,构建出具备多种功能的抗体分子。此外,借助高通量筛选技术,能够快速从海量抗体库中筛选出高亲和力克隆,搭配简便的原核表达系统,极大地缩短了研发周期,降低了生产成本,为科研机构和药企的抗体研发项目注入强大动力。安徽全人源单重链合成文库技术优势上海溪长生物技术有限公司全人源 VHH 合成文库,丰富抗体资源,助科研突破。

天然库存在缺点主要表现在由于抗体未经过动物体内亲和力成熟,往往获得的抗体亲和力较低,通常能够获得的抗体的亲和力在10^8,而全人源VHH合成文库很好的克服了以上缺点,这些抗体具有高亲和力、高稳定性、易于生产等优点,使它们在生物医药和诊断领域具有重要的应用潜力。单域抗体文库的构建是解锁多样性抗体的重要一步,为研究人员和制药公司提供了强大的工具,用于解决复杂的生物学问题和推动生物医学研究的进展。这些高效、特异性和多功能的抗体有望在未来的医学和生物技术领域发挥重要作用。
全人源VHH合成文库实现了免疫原性从“异源风险”到“全人源安全”的转变。全人源VHH合成文库的抗体序列完全源自人类IGHV基因家族,人源化率超过98%,从根源上规避了鼠源或嵌合抗体的免疫原性风险,临床应用时无需额外进行人源化改造,可直接用于临床前及临床研究,尤其适合需要长期用药的场景。而传统平台如鼠源scFv或转基因小鼠抗体,因含有鼠源成分,易引发人体抗药物抗体(ADA)反应,往往需通过CDR移植等复杂改造流程,不仅耗时6-12个月,且改造成功率不足50%。已有抗PD-L1VHH药物凭借全人源特性顺利进入临床Ⅰ期,全程未检测到ADA,而某鼠源scFv药物却因免疫反应被迫终止于临床Ⅱ期。上海溪长全人源VHH合成文库,多源整合,为抗体研究提供可靠支撑。

从科研到临床,溪长生物加速创新药上市进程;溪长生物全人源VHH合成文库通过优化CDR3区氨基酸组合,提升抗体热稳定性与pH耐受性,候选分子在45℃条件下仍保持80%以上活性。平台支持多轮亲和力成熟迭代,亲和力提升达1000倍以上。目前,基于全人源单结构域VHH合成文库开发的多个纳米抗体药物已进入临床前研究,有望成为治疗实体瘤、自身免疫疾病的新一代重磅药物。上海溪长生物全人源VHH合成文库,助力医药行业实现国产化,提高产品的可及性。我们的文库为制药和诊断行业提供了丰富的候选抗体资源,推动行业的快速发展。科研转化遇阻?上海溪长全人源VHH合成文库,直接对接下游成药性优化,加速管线推进!溪长全人源单重链合成文库抗体发现平台
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单结构域抗体(Singledomainantibody,sdAb),是指缺失抗体轻链而只有重链可变区的一类抗体,因其分子量小,也被称为纳米抗体(Nanobody)。单域抗体虽然结构简单,但仍然可以达到与传统抗体相当甚至更高的与特异抗原结合的亲和力,相比于传统抗体,单域抗体具有分子量小、稳定性好、易于重组表达等特点。上海溪长生物全人源VHH合成文库,以专业的技术、高质量的服务和丰富的经验,赢得了客户的高度认可和信赖。我们期待与您携手合作,共同开启抗体发现领域的新篇章。选择溪长生物,就是选择了一个能够与您并肩作战、共同成长的合作伙伴,共同推动抗体发现领域的发展,为医药行业的创新贡献力量。安徽全人源单重链合成文库技术优势
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