ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，为生物工艺领域提供了革新性、更高效的方案来解决大规模生产中核酸残留问题。此前，受限于盐浓度和核酸酶活性的负调控效应，行业在核酸残留去除效果和酶成本之间寻找平衡，更多的是让工艺选择适应酶。此后，行业可以根据工艺具体需求而选择更合适的酶产品，既能达到理想的去除效果，又能轻松控制酶用量及综合成本，真正实现让酶适应工艺选择。SAN HQ和M-SAN HQ为行业提供更高效率的解决方案。徐州中盐核酸酶售后服务哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。舟山70950-150中盐核酸酶联系方式
ArcticZymes厂家对盐活性核酸酶系列产品（Salt Active Nucleases，SANs）的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP质控标准，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。厂家提供HQ级别和GMP级别的SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，从成本角度分别满足临床前和早期临床阶段、商业化大规模生产阶段的需求；且GMP级SAN HQ高盐核酸酶已完成在FDA的药物主文件（Drug Master File, DMF）申报备案，助力加快药物申报流程。芜湖中盐核酸酶销售电话上海中盐核酸酶价格哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。
在生物工艺中，核酸酶的主要作用是高效消化宿主细胞DNA（HCD），并将其分解成足够小的片段，以便在下游纯化过程中去除。虽然大多数核酸酶可以在生理盐条件下高效地将裸DNA降解成微小片段，比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸链，但实际生产中的核酸污染情况更加复杂。HCD通常以染色质形式存在，与细胞裂解碎片、病毒颗粒等结合在一起，影响核酸酶的识别及剪切。因此，HCD去除的关键在于——核酸酶如何在复杂的生产体系中识别并剪切HCD。
市售的M-SAN HQ中盐核酸酶有三个规格，分别是25kU、500kU及5MU，分别满足研发初期及大规模生产各阶段的要求。通过SDS-PAGE检测蛋白纯度在99%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶学开发及大规模生产经验，M-SAN HQ的生产体系稳定，产品纯度高，批次一致性好，无蛋白酶活性。厂家开发出特异的缓冲液体系，使M-SAN HQ保存起来更加稳定，-15℃ - -30℃条件下保存4年没有活性下降。研究数据表明，经过5-6次的反复冻融，M-SAN HQ中盐核酸酶活性没有明显变化。安徽中盐核酸酶哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。
M-SAN HQ中盐核酸酶在生理盐条件下的优势，让其成为生物生产工艺中去除核酸污染的更好选择。经过多年的市场宣传，M-SAN HQ中盐核酸酶品质已得到多个全球TOP CDMOs认可，纳入其工艺开发筛选平台。此外，目前全球有10+临床项目涉及的病毒载体生产用到M-SAN HQ中盐核酸酶。对于同一个项目，用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶，酶量减少、HCD去除效果更优、病毒载体产量也有一定程度的提高，酶相关成本降为原有的1/5以内，极大降低了病毒载体生产成本。US FDA指南要求：重组biologics终产品中，核酸杂质含量低于10ng/dose。舟山70950-150中盐核酸酶联系方式
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除了获得载体的滴度及产量，生产慢病毒更关心的指标主要是各种污染物的去除。总DNA污染的去除百分比在99.1-99.84%，总蛋白污染物的去除百分比在99.85-99.9%。针对宿主细胞的DNA（HCD）及蛋白（HCP），有报道其去除百分比分别为99.8%和99.4%。因为不仅残存的DNA可能是个问题，而且DNA的大小以及由此引起的可能转移整个有功能的开放阅读框也是问题，因此监管机构对残存DNA污染的分子量上限的要求越来越高。例如，FDA的指南‘生产用于传染病适应症的病毒疫苗的细胞基质和其他生物材料的特性和鉴定’中说明，残留的细胞宿主的DNA片段不能超过一个功能基因的长度，估计在200bp左右。舟山70950-150中盐核酸酶联系方式
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