随着我国新版GMP标准的深入实施，药品生产领域面临着更为严格的质量要求，特别是在生物制剂行业的快速发展背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用与快速发展。在生物制药这一精细复杂的流程中，灭菌环节作为确保产品安全与质量的重中之重，其方法的选择变得愈发关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌技术凭借其出色的性能脱颖而出，成为行业内的推荐方案。该技术对生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了高达log6的杀灭能力，这一明显效果使其在抗体生产、CAR-T疗法、干细胞疗养等前沿生物领域的净化流程中获得了新的推荐地位。其中，汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术作为干法灭菌的**，通过常温下液态到气态的高效转化，实现了灭菌过程的重大创新。VHP灭菌技术不仅在国内外的研究与实践中得到了广泛应用，更以其独特的干燥性、快速作用以及环境友好（无毒无残留）等明显优势，赢得了生物技术、医药卫生、制药工业等多个领域的大范围地赞誉。从实验室房间到生物安全柜，从传递窗到动物笼交换站，再到精密的隔离器和各类医疗器械表面，VHP灭菌技术都展现出了极高的适用性和飞跃的灭菌效果。生物安全防护中，传递窗有效减少人员进出，降低生物安全风险。重庆品牌传递窗质量保证
魁利VHP传递窗的控制系统堪称行业典范，它深度融合了当下前沿的PLC（可编程逻辑控制器）与HMI（人机界面）技术，还精心配备了标准化模块化控制板。这一创新设计并非一蹴而就，而是经过了极为严苛的验证流程以及大范围的实践检验。在无数次的测试与实际应用中，它不断优化完善，终确保了整个系统能够稳定、可靠地运行，为设备的长期稳定工作筑牢了坚实根基。在净化过滤系统方面，魁利VHP传递窗的表现同样可圈可点，实现了性能上的重大飞跃。其腔体的送风和排风系统均精心选用了高效的H14级过滤器，这种过滤器具备飞跃的过滤能力，能够高效拦截空气中的各类微小颗粒和污染物，从而保障了进入腔体空气的高度纯净。不仅如此，工艺管路与腔体本身在设计上也独具匠心，采用了先进的净化设计理念。它们与高效过滤系统紧密配合、协同发力，共同营造出了一个符合A级净化标准的洁净环境，为对环境要求极高的物品传递提供了可靠保障。为了方便用户随时掌握净化条件，设备还贴心地预留了检测口。用户可以通过这个检测口，对净化条件进行在线监测与验证，及时了解净化效果，进一步确保了净化效果的可靠性与稳定性。重庆品牌传递窗质量保证具备高效过滤器的传递窗，过滤微小颗粒，守护生物安全洁净空间。
VHP（气态过氧化氢）传递窗技术的重点特性概述如下：低温高效灭菌能力：此技术打破了传统限制，能够在4℃至80℃的宽广温度区间内实施灭菌，展现出极强的适应性，能够灵活应对各种环境下的灭菌需求。尤为重要的是，它省去了复杂的后续清洁步骤，从而大幅节省了宝贵的时间与资源。快速循环与经济高效：该传递窗配备了经过优化的灭菌循环设计，能够迅速且高效地完成任务。同时，其运行成本相对较低，进一步提升了经济性。此外，灭菌效果的验证过程简便易行，确保了整个灭菌流程的可靠性与一致性。大范围的的物料兼容性：过氧化氢气体因其出色的物料兼容性而闻名，能够安全地应用于多种材料表面，包括精密电子设备、关键医疗器械以及各类包装材料等。这一特性有效避免了因灭菌处理而导致材料性能受损的问题。强大的广谱杀菌效果：VHP传递窗展现出飞跃的广谱杀菌能力，能够高效消灭包括霉菌、细菌、病毒乃至芽孢在内的多种微生物。这一特性为制药、医疗、科研等领域提供了坚实的无菌保障，确保了产品的高质量和安全性。
在操作传递窗时，遵循一套严谨的流程至关重要。这前列程从轻轻推开一扇侧门开始，随后，需将待传递的物品稳妥地放置于传递窗的特用箱内。值得注意的是，此时另一扇侧门会因内置的连锁机制而自动锁定，这一巧妙设计有效避免了双门同时开启的风险，从而确保了传递过程的安全性。只有当***扇门被完全关闭后，另一扇门的解锁机制才会被***，允许其开启以取出物品，传递窗的重点安全保障在于其精密的联锁装置，这一装置主要分为机械互锁和电子互锁两大类。机械互锁凭借精细的机械结构设计，实现了物理层面的直接联动：当一扇门处于开启状态时，另一扇门会因机械结构的阻碍而无法开启，直至前者完全闭合，后者才会解锁。这种设计有效防止了交叉污染的风险，降低了意外发生的可能性。而电子互锁技术则融入了现代科技的智慧，通过集成电路、电磁锁、智能控制面板以及状态指示灯等高科技组件，实现了更为智能化、自动化的联锁控制。当一扇门被开启时，与之对应的指示灯会立即熄灭，清晰地指示另一扇门处于锁定状态，无法开启。同时，电磁锁会迅速锁定另一扇门，进一步提升了安全性。而当该门关闭时，电磁锁会自动解锁，指示灯亮起，明确告知用户可以安全地开启另一扇门。高效传递窗，快速交换物料，提升生产效率。
传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准，例如喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生，每日工作结束后，洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业，他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面，并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射，以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面，为了保持洁净区的无菌环境，物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时，原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行，包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序，然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料，也是在外暂存区去除外包装后，通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节，车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合，确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的操作原则，即内外门不能同时打开，以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是：先打开外门放入物料并迅速关闭，然后再打开内门将物料取出并立即关闭，如此循环往复。自动感应传递窗，无需人工开门，减少交叉污染。重庆品牌传递窗质量保证
生物安全防护里，传递窗快速净化空气，创造安全洁净的传递环境。重庆品牌传递窗质量保证
传统VHP（汽化过氧化氢）传递窗在灭菌流程上遭遇了明显的难题，特别是针对不同体积的舱室，灭菌及其后的残留气体排放过程显得尤为漫长。小型舱室的灭菌周期已显得不够高效，而大型舱室则可能耗时超过三小时，这对企业的生产节拍构成了沉重负担，明显提升了时间成本。为了缓解这一困境，一些企业不得不采取缩短灭菌周期的策略，甚至在过氧化氢残留浓度仍高达5-10ppm时就急于开启舱门，这种做法无疑给操作人员的健康安全埋下了隐患。传统VHP传递窗依赖于高温闪蒸技术，将30%浓度的双氧水转化为过氧化氢气体。然而，这一过程中伴随的温度上升（5℃-15℃）可能对温度敏感的生物制品等物料造成不利影响，从而限制了其应用范围。此外，如果不进行升温处理，高温的过氧化氢气体容易在传递窗内部的不锈钢表面发生冷凝，进而削弱灭菌效果。目前，国内市场上主流的VHP传递窗大多采用30%~35%浓度的食品级或分析纯级双氧水溶液作为原料。尽管这类化学品在市场上大范围地可得，但它们属于危险化学品，其采购、运输和储存均需遵循严格的监管规定，这无疑增加了管理的复杂性和成本。重庆品牌传递窗质量保证
