上海专业净化工程设计

万级净化车间人员净化流程需按 “多环节、全净化” 设计，人员从非洁净区进入洁净区需经过：换鞋（非洁净鞋→洁净鞋）→一更（脱外衣→穿洁净内衣）→洗手消毒（用抗菌洗手液洗手→75% 乙醇消毒）→二更（穿洁净服、戴口罩、手套、发帽）→风淋（风淋时间≥30 秒，风速≥25m/s）→洁净区。人员净化区需设置的换鞋间、更衣室、洗手消毒间与风淋室，换鞋间需配备上下分层鞋柜，洁净鞋与非洁净鞋分开存放；更衣室需每人配备 1 个带锁衣柜，衣柜尺寸≥600×500×1800mm；风淋室需设置双吹喷嘴，每侧≥6 个，喷嘴角度可调节，确保吹淋。此外，人员净化区需设置穿衣流程图，提醒人员规范操作，且风淋室需与洁净区设置联锁，风淋未完成时无法进入洁净区。监控系统实时监测温湿度与压差数据。上海专业净化工程设计

万级净化车间通风空调系统需按 “全新风 + 回风” 模式设计，空气处理流程为：室外新风→初效过滤（G4）→中效过滤（F8）→表冷 / 加热→加湿 / 除湿→高效过滤（HEPA H13）→洁净送风。系统设计参数需满足：洁净区空气含尘浓度≤3520 粒 /m³（≥0.5μm），换气次数≥25 次 /h，送风速度 0.2-0.5m/s，温湿度控制在 22±2℃、45%-65%。送风方式采用上送下回，送风口均匀布置，每个送风口覆盖面积≤15㎡，回风口设置在地面或墙面下部，回风口间距≤6m，且每个回风口需配备初效过滤器（G3），防止回风携带大颗粒杂质。空调系统需设置压差控制系统，洁净区与非洁净区压差≥10Pa，不同洁净级别的区域压差≥5Pa，确保空气单向流动，避免污染逆流。南京净化工程建设选用低产尘材料是装修的基本原则。

万级净化车间消防系统需兼顾消防功能与洁净要求，自动喷水灭火系统需选用隐蔽式洁净喷头，喷头与吊顶平齐，喷头盖采用易熔合金材质（熔点 68℃），喷水覆盖面积≥12.5㎡，喷头间距≤3.6m。火灾自动报警系统需选用无尘型烟感探测器与温感探测器，探测器防护等级≥IP65，安装在吊顶下方，避免粉尘堆积影响检测灵敏度，探测器间距≤15m，且需与通风空调系统联动，火灾发生时自动关闭空调机组，开启排烟风机。消防应急照明需选用 LED 灯具，应急照明时间≥90 分钟，照度≥50lux，灯具与吊顶密封连接，无粉尘进入。此外，消防管道需采用镀锌钢管，安装在吊顶上方或墙面隐蔽处，管道外壁做防腐处理，避免生锈污染洁净区，且需定期对消防系统进行测试，每季度 1 次，确保系统可靠运行。

电子行业万级洁净区需防电磁干扰，墙面采用电磁屏蔽彩钢板，屏蔽效能≥80dB（30MHz-1GHz），彩钢板之间用导电胶条连接，形成整体屏蔽层；地面采用防静电导电地板，地板下方铺设铜箔接地网络，与墙面屏蔽层连接，形成立体屏蔽空间。设备布局需远离电磁干扰源，如变压器、高压电缆，敏感设备（如芯片测试设备）需单独设置屏蔽罩，屏蔽罩材质为铜网（网孔≤0.1mm），屏蔽效能≥60dB。此外，洁净区供电系统需设置电磁滤波器，过滤电网中的电磁干扰，滤波器安装在配电柜内，与设备电源连接，确保设备供电稳定，避免电磁干扰影响电子元件生产质量。不同等级区压差梯度通常大于5Pa。

万级洁净厂房消防系统需兼顾消防功能与洁净要求，自动喷水灭火系统喷头需选用隐蔽式洁净喷头，喷头与吊顶平齐，喷头盖采用易熔合金材质，温度达到 68℃时自动脱落，喷水覆盖面积≥12.5m²。火灾自动报警系统探测器需选用无尘型，防护等级≥IP65，安装在吊顶下方，避免粉尘堆积影响检测灵敏度。消防应急照明需选用 LED 灯具，应急照明时间≥90 分钟，照度≥50lux，灯具与吊顶密封连接，无粉尘进入。此外，消防管道需采用镀锌钢管，管道外壁做防腐处理，安装在吊顶上方或墙面隐蔽处，避免影响洁净区美观与清洁，定期检查消防系统，每季度测试喷头、探测器功能，确保消防系统可靠运行。送风天花覆盖率高，保证气流均匀垂直。江苏净化工程建设

设计应充分考虑设备安装和维护口。上海专业净化工程设计

医药行业万级洁净厂房需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需分为一般生产区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置风淋室或传递窗，防止交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质，表面光滑、无缝隙，便于清洁与消毒，设备与墙面、地面的连接需采用圆弧过渡，避免积尘。洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用无菌地漏，且需定期进行灭菌处理。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘导致交叉污染，排风需经过高效过滤器过滤后排放。此外，医药行业洁净厂房需设置人员与物料净化通道，人员净化通道包括换鞋、更衣、洗手、消毒、风淋等环节，物料净化通道包括清洁、消毒、传递等环节，确保人员与物料进入洁净区前得到充分净化，符合 GMP 要求。上海专业净化工程设计