无锡专业净化工程设计

万级洁净厂房给排水系统需分为生产用水、生活用水与排水系统，生产用水需经过纯化处理，水质达到《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2022）或更高标准，管道采用 304 不锈钢材质，焊接连接，且需设置管道坡度，避免积水。排水系统需采用 UPVC 或不锈钢管道，管道坡度≥0.005，排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，防止下水道异味与细菌进入洁净区。此外，洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用带密封盖的洁净地漏，地漏与地面的交接处需做圆弧处理，且需定期消毒。给排水管道需与墙面、地面保持≥50mm 的距离，便于清洁维护，同时管道外壁需做保温处理，防止结露导致墙面受潮发霉。室内净高需满足工艺和设备安装需求。无锡专业净化工程设计

十万级净化车间高效过滤器（HEPA）需选用 H12 级，安装方式采用 gasket 密封，gasket 材质为氯丁橡胶，压缩量控制在 30%-50%，确保密封紧密。安装前需对过滤器进行外观检查，确保无破损、变形，安装时需在洁净区内拆除包装，避免外界污染。安装完成后需进行检漏测试，采用气溶胶光度计法，将 PAO 气溶胶注入过滤器上游，用光度计在下游扫描检测，泄漏率≤0.05% 为合格。过滤器需定期更换，更换周期根据压差监测数据确定，当过滤器压差超过初始压差的 2 倍时，需及时更换。盐城千级净化噪声控制需考虑，选用低噪音设备。

医药行业万级洁净厂房需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需分为一般生产区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置风淋室或传递窗，防止交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质，表面光滑、无缝隙，便于清洁与消毒，设备与墙面、地面的连接需采用圆弧过渡，避免积尘。洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用无菌地漏，且需定期进行灭菌处理。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘导致交叉污染，排风需经过高效过滤器过滤后排放。此外，医药行业洁净厂房需设置人员与物料净化通道，人员净化通道包括换鞋、更衣、洗手、消毒、风淋等环节，物料净化通道包括清洁、消毒、传递等环节，确保人员与物料进入洁净区前得到充分净化，符合 GMP 要求。

万级洁净厂房地面需满足防尘、耐磨、易清洁且抗静电的**要求，目前主流采用环氧树脂自流平地面系统。施工前需对基层混凝土进行严格处理，确保表面平整度误差不超过 2mm/2m，同时通过喷砂或打磨去除浮尘、油污，必要时采用环氧底漆填补裂缝与孔隙。自流平涂层施工需在密闭无尘环境下进行，采用专业镘刀分层涂抹，每层厚度控制在 0.5-1mm，总厚度不低于 2mm，固化过程中需维持 23±2℃的恒温环境，避免因温差导致涂层开裂。此外，地面与墙面交接处需设置 50-100mm 高的圆弧角，采用同材质环氧砂浆现场浇筑，防止积尘与清洁死角，确保符合 GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》中万级洁净区地面的防尘等级要求。门窗须专门密封型，保证气密性良好。

万级净化车间噪声需控制在≤65dB，噪声控制从设备、管道、建筑三方面入手。设备噪声控制：选用低噪声空调机组（噪声≤75dB）、风机（噪声≤80dB），设备底座设置减震垫（减震效率≥80%），减少振动噪声。管道噪声控制：风管采用镀锌钢板，风速控制在主风管≤8m/s、支风管≤6m/s，避免气流噪声，风管转弯处设置导流片，减少湍流噪声，风管外壁包裹隔音棉（厚度≥50mm，隔音量≥25dB）。建筑噪声控制：洁净区墙面粘贴吸音棉（厚度≥50mm），吊顶采用吸声型彩钢板，吸声系数≥0.3（125-4000Hz），且洁净区与非洁净区之间的隔墙厚度≥100mm，降低外界噪声传入。此外，需定期检测洁净区噪声，每季度 1 次，若噪声超标需检查设备运行状态、风管是否漏风，及时调整与维修。确认和验证是确保设计达标的关键。宿迁万级净化工程设计

选用低产尘材料是装修的基本原则。无锡专业净化工程设计

万级洁净区物料传递需遵循 “净化→传递→消毒” 流程，物料从非洁净区进入洁净区前，需在物料净化区进行粗清（去除外包装灰尘）、精清（用无尘布蘸取清洁剂擦拭）、消毒（喷洒 0.2% 过氧乙酸溶液），消毒后静置 15 分钟，确保消毒剂起效。物料传递采用双门传递窗，传递窗前需设置物料暂存台，暂存台表面铺设无菌布，物料放入传递窗后，关闭外侧门，开启紫外线消毒（消毒时间≥30 分钟），消毒完成后，洁净区内人员打开内侧门取出物料。传递窗需定期维护，每周清洁内部，每月检查互锁功能与紫外线灯强度，确保传递过程无污染。无锡专业净化工程设计