汽化过氧化氢灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)是对特定灭菌程序具有确定耐受性的活微生物制成品,通过微生物杀灭率判断灭菌工艺有效性,适用于监测汽化/雾化过氧化氢灭菌效果,常用于制药、医院、疾控等需要严格消杀的场景。泰林选用嗜热脂肪地芽孢杆菌作为生物指示剂载体,产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,有品质保障。同时,我们提供纸片式与自含式两种不同型号的生物指示剂,以自研的防蒸发结构,有效降低假阳性率,提高灭菌验证的可靠性。 免费定制灭菌验证方案!匹配不同灭菌器。福建高压蒸汽生物指示剂
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林通常会建议企业定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂,同时,建立假阳性事件追溯系统,持续改进灭菌流程。例如可以校准灭菌设备,确保温度/压力传感器误差≤±℃。或者是采用极端条件进行测试——在最大装载量下验证灭菌均匀性,避免冷点导致假阴性误判为阳性,达到正常条件下降低假阳性率的效果。点击咨询,获取更多生物指示剂的操作建议。 灭菌验证生物指示剂F0值测定泰林生物指示剂的自含式设计,可在普通环境下接种,无需特殊设备,操作方便。

生物指示剂的作用与价值在灭菌程序验证中,尽管可通过灭菌过程某些参数的监控来评估灭菌效果,但生物指示剂的被灭杀程度,是评价一个灭菌程序有效性的直观指标。因此在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示剂,对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时,须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值,并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至合规菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务和完整的解决方案。
生物指示剂作为一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,主要用于验证灭菌过程的效力。其技术原理与微生物学基础主要体现在芽孢的抗性机制和培养液设计两方面。芽孢作为生物指示剂的关键组成,如嗜热脂肪地芽孢杆菌、萎缩芽孢杆菌等,具有皮层、孢子壳等多层保护结构。这使得芽孢能够耐受高温、辐射、化学灭菌剂等极端条件。而芽孢的D值(杀灭90%微生物所需时间)和Z值(温度变化对D值的影响),则是评估灭菌效力的关键参数。培养液设计上一般采用变色培养基(如溴甲酚紫),通过pH变化指示微生物生长,灭菌失败时会因产酸而变黄。而自含式生物指示剂的设计整合了培养液与芽孢载体,能有效避免二次污染。泰林防蒸发结构自含式生物指示剂,能有效避免二次污染,高效直观地呈现灭菌结果。 泰林生物指示剂的载体材质坚固耐用,适用于各种灭菌环境。

过氧化氢灭菌经过数十年的发展,衍生常压过氧化氢空间灭菌和真空过氧化氢灭菌两种灭菌形式。常压空间灭菌通过将灭菌剂经过蒸发汽化后,通过气流及其他方式输送到待处理环境中,使得其中暴露表面的生物负载下降一定水平。主要应用于密闭空间的内表面、空间内设备及物品暴露的表面除菌,例如无菌隔离系统等屏障系统、传递舱等密闭腔室、密闭房间等场景。真空灭菌常用的是过氧化氢气体等离子体低温灭菌。该灭菌方式为在相对较高的温度(如60℃)下,使用过氧化氢气体对真空灭菌舱中的物品进行灭菌,灭菌后使用射频或电能产生等离子体,分解残留的过氧化氢。主要用于热敏感材料如手术器械、精密仪器等灭菌。针对这两种不同的灭菌形式,泰林生物提供片状和自含式的汽化过氧化氢生物指示剂产品,满足不同的灭菌验证需求。 泰林生物指示剂(BI)的载体材质坚固耐用,适用于各种灭菌环境。浙江生物指示剂响应时间
过氧化氢低温灭菌效果存疑?泰林生物指示剂(BI)给您答案。福建高压蒸汽生物指示剂
假阳性率是生物指示剂性能的关键指标,需通过提高操作规范性,严格挑选产品,以及设置准确的的环境控制条件,才能做到降低假阳性率。因此,泰林生物通常会建议合作客户定期培训操作人员无菌技术,并优先选用通过ISO认证的低假阳性率生物指示剂,同时,建立假阳性事件追溯系统,持续改进灭菌流程。例如在操作上,在生物安全柜中操作悬液式指示剂,使用无菌镊子处理载体;环氧乙烷灭菌后充分通风(≥12小时)去除残留,蒸汽灭菌后待生物指示剂冷却至室温再培养……采取这些规范措施,有利于降低假阳性的关键措施。点击咨询,获取更多生物指示剂的操作建议。福建高压蒸汽生物指示剂
浙江泰林生物技术股份有限公司多年以来秉持”开拓、创新、务实、高效“的企业精神,致力于生物技术、医学工程、医疗器械、制药工程、分析仪器、生物新材料等领域的技术创新与产品开发,为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务,构建泰林特色产业生态系统。公司的产品与解决方案广泛应用于医疗、制药、疾病控制、食品、水生态、科研院校等领域。以高质量的创新产品,始终在业界保持良好的商业口碑。以百年品牌,百年泰林为奋斗目标,坚持绿色发展理念,保持企业长期可持续发展。