干热灭菌是一种广泛应用于医疗器械、玻璃器皿、粉末及油类物质等耐高温但不耐湿热物品的灭菌方法,其原理是通过高温(通常为160°C至180°C)持续作用一定时间,使微生物蛋白质变性、酶失活,从而达到灭菌效果。然而,由于干热灭菌过程缺乏水分参与,其灭菌效率低于湿热灭菌,因此对灭菌工艺的验证和监控尤为严格。在这一背景下,干热灭菌生物指示剂(BiologicalIndicator,BI)的检测成为确保灭菌有效性的关键手段。泰林生物干热灭菌生物指示剂适用于耐高温但怕湿的物品,如玻璃器皿、金属器械、粉末、油剂等物品的灭菌验证。该这指示剂可以用于150°C~180°C干热灭菌工艺的验证及干热灭菌效果的监控,选用**度安瓿瓶/管,不易破损和可耐受高温灭菌的载体。 采购生物指示剂,泰林生物提供各类生物指示剂现货,如压力蒸汽/湿热/过氧化氢菌/环氧乙烷/干热灭菌等。无菌隔离器生物指示剂操作流程
生物指示剂的实验室管理。生物指示剂(BI)作为一种特殊的物料,为了安全、合理地使用,一般应对生物指示剂进行控制管理。购买的生物指示剂应附有相应的质量报告,内容包括微生物种类、含量、D值、有效期等。泰林生物指示剂符合各项标准法规要求,使用的芽孢可以追溯至专业菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据。实验室在使用前要对BI进行质量复核,进行微生物数量的确认,进行登记并按说明存放。进行微生物数量确认时,将原BI的所有含有微生物的部分转移到生理盐水中,稀释后进行计数,与质量报告中的数量进行比较。常用的生物指示剂以纸条、不锈钢片等作为载体。典型的微生物数量复核报告包含以下内容:NI含菌确认、生产商、菌名、批号、标示含菌量、D值、效期、稀释过程、稀释倍数、计数结果、每个BI含菌量、是否合格等。可用将BI的产品质量报告或其复印件与上述文件一起存放。检验合格的BI要经过批准和发放后才可使用。领用时要登记领用人、日期、数量等。 河北生物指示剂芽孢悬液泰林嗜热脂肪芽孢杆菌产品符合法规的质量要求,用于悬液式湿热灭菌生物指示剂、过氧化氢灭菌生物指示剂。

生物指示剂有多种类型,泰林提供一对一定制化选型建议与解决方案,欢迎咨询。(1)载体型生物指示剂此类生物指示剂通过将微生物芽孢与载体相结合进行包装,其中载体可选用碟形或条状滤纸、玻璃、塑料等多种材料。关键在于,载体和内层包装必须保持清洁,无物理、化学或微生物污染,以确保生物指示剂的性能和稳定性不受影响。同时,它们还需具备耐灭菌工艺降解的特性,并允许灭菌介质如蒸汽、射线或化学试剂等穿透,以实现充分接触。此外,设计上应考虑如何减少微生物在贮存和运输过程中的损失,并便于取样、转移及接种操作。(2)芽孢悬液生物指示剂此类生物指示剂将芽孢悬浮于液体中,常用于液体物品的灭菌验证。在使用时,必须准确测定生物指示剂在灭菌液体中的芽孢数和D值,以评估灭菌效果。(3)自含式生物指示剂自含式生物指示剂是一个包含芽孢和培养基的系统,其耐受性针对整个系统进行评价。培养基的作用是培养灭菌后的生物指示剂,因此必须确认其能够支持残存微生物的生长。此外,系统材料不得释放抑制微生物生长的物质,且设计应能承受运输和使用过程中的各种影响,降低微生物损失。
载体型生物指示剂,通常需要接种至合适的培养基中,经培养后观察实验结果。培养基则需实验室配制分装灭菌后使用。而培养基的性能,如无菌性能、促生长性能等指标需实验室自行验证,这不仅会增加工作量,也埋下了不少污染隐患,此外,自行配制的培养基通常需要7天甚至更长的时间才能获得准确的结果。泰林生物研发的生物指示剂培养液,可以完美解决上述问题。将生物指示剂用无菌镊子接种至培养液中,置于55℃~60℃下培养48h,观察培养液颜色变化;同时取一支未接种的培养液同步培养作为阴性对照,取一支未经灭菌的生物指示剂接种于培养液中同步培养作为阳性对照。结果判定:阳性对照培养液显黄色,呈阳性;阴性对照培养液显紫色,呈阴性;灭菌用生物指示剂接种至培养液中经培养均呈阴性表示灭菌合格,如有显阳性则表示杀灭未完全。 生物培养总遇假阴性?耐热芽孢菌种稳定性提升80%。

压力蒸汽灭菌生物指示剂如何进行芽孢计数。(1)实验组的生物指示剂首先需要放置于95℃~100℃恒温水浴锅中进行热激活,过程约15分钟,热激活结束后,需要立即放入0℃~4℃冰水混合浴中冷却至室温。(2)其次,需要对生物指示剂芽孢进行梯度稀释,可以根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级,但建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。(3)在进行计数时,取最终稀释的试管,用移液枪吸取1mL菌悬液,加入90mm的一次性无菌平皿中,并注入15mL~20mL温度不超过45℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),混匀,每稀释级至少制备2个平板。(4)等待平板凝固后,请倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h,记录各平板的菌落数,并计算每片(支)生物指示剂的总芽孢数。咨询我们,获得生物指示剂操作详细视频。 泰林汽化过氧化氢灭菌生物指示剂,常用于制药、医院、疾控等需要严格消杀的场景。河北生物指示剂芽孢悬液
泰林气体灭菌生物指示剂采用不锈钢片载体,菌体/芽孢分散,可有效避免假阳性。无菌隔离器生物指示剂操作流程
过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法。过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法:(1)随机抽取需检验批次生物指示剂4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上(特别提醒:不可将指示剂进行紫外照射,否则会造成计数结果偏低!!!);(2)芽孢洗脱。在生物安全柜中,取出生物指示剂载体,分别放置于无菌试管中,向试管中加入10mL无菌纯化水,于涡旋混匀仪上震荡2min,转移至超声波清洗机中,设置频率为40KHz,处理15min,将该试管记为10-1(特别提醒:不要将多片载体放置到一个容器中进行洗脱,载体相互堆叠可能影响洗脱效果,造成计数结果偏低)。 无菌隔离器生物指示剂操作流程
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