压力蒸汽灭菌生物指示剂，常用于压力蒸汽灭菌设备的性能确认、特定物品的压力蒸汽灭菌工艺研发和建立、产品灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控、灭菌程序的定期再验证等。泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂包含自含式和纸片式两种型号，采用枯草芽孢杆菌，或嗜热脂肪地芽孢杆菌菌种，芽孢含量1×10⁶~5×10⁶，高芽孢量确保对灭菌工艺的挑战性。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证，如手术器械、培养基、玻璃器皿等。更多关于生物指示剂选型，灭菌验证的问题可以点击咨询。 萎缩芽孢杆菌生物指示剂应用于制药、医疗器械、食品加工及实验室等对无菌要求严格的领域。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂载体
压力蒸汽灭菌生物指示剂的原理是利用高温（121–134°C）和高压蒸汽（1–3bar）使微生物的蛋白质变性、酶失活。适用于耐高温高湿的物品的灭菌验证，如手术器械、培养基、玻璃器皿等。其优点是灭菌彻底，可杀灭细菌、芽孢、病毒等所有微生物，并且速度很快，只需要15–30分钟。但压力蒸汽灭菌生物指示剂并不适用于不耐高温或潮湿的材料（如塑料、精密电子设备），同时它可能会腐蚀金属器械（需添加防锈剂）。泰林生物提供自含式和纸片式的压力蒸汽灭菌生物指示剂，欢迎咨询。 TAILIN 生物指示剂使用说明泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂包含自含式和纸片式两种型号，采用枯草芽孢杆菌，或嗜热脂肪地芽孢杆菌菌种。
泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数的注意事项。（1）切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒，建议对初级包装进行擦拭。（2）应按2020年版《中国药典》要求，选择无菌水作为稀释液。（3）吸取含纸质载体的菌液时，避免纤维堵枪头，导致移液不准确。（4）建议以单片（支）生物指示剂的形式进行计数，确保每片（支）生物指示剂计数结果均符合要求。（5）建议使用玻璃珠（4mm~6mm）对纸质载体进行打散处理。（6）芽孢计数过程中必须进行热激活处理：温度95℃~100℃，时间15min。
过氧化氢灭菌生物指示剂的质量波动控制方法。在进行过氧化氢灭菌验证的过程中，偶尔会出现灭菌过程无异常，但是个别点位的生物指示剂却呈现阳性结果的现象。这是因为生物指示剂质量波动或其他未知因素导致的，美国注射剂协会(ParenteralDrugAssociation，PDA)第51号技术报告《气体和汽相除污工艺生物指示剂:质量标准、生产、控制和使用》将这种难以杀灭的指示剂称为"RogueBls”，即“流氓生物指示剂”。制造商可以通过提高工艺水平来避免这一现象的发生，例如针对针对初级包装、载体、芽孢分布等因素对生物指示剂质量进行严格把控。 泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂，自含式防止培养基蒸发结构，培养基蒸发量≤10%。
汽化过氧化氢灭菌生物指示剂（BiologicalIndicator,BI）是对特定灭菌程序具有确定耐受性的活微生物制成品，通过微生物杀灭率判断灭菌工艺有效性，适用于监测汽化/雾化过氧化氢灭菌效果，常用于制药、医院、疾控等需要严格消杀的场景。泰林选用嗜热脂肪地芽孢杆菌作为生物指示剂载体，产品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及药典（USP，EP，Chp）的质量要求，使用的芽孢可以追溯至菌种保藏中心检验报告包含芽孢浓度，D值等相关数据，有品质保障。同时，我们提供纸片式与自含式两种不同型号的生物指示剂，以自研的防蒸发结构，有效降低假阳性率，提高灭菌验证的可靠性。 如何选择与灭菌程序FPhy值匹配的生物指示剂，泰林生物指示剂给你答案。TAILIN 生物指示剂使用说明
第三方检测费钱费时？灭菌验证套装年省10万+。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂载体
压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及关键性能。蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点，广泛应用于医疗、制药等行业，但压力蒸汽灭菌效果同样需通过验证来确认，这就需要参与灭菌验证实验的生物指示剂具备耐高温、耐高湿的特性，而泰林压力蒸汽灭菌生物指示剂正好能够满足该项需求。2020版《中国药典》指出，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。生物指示剂又可分为载体型，芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基，可在普通环境下接种，使用非常方便。泰林提供的压力蒸汽灭菌生物指示剂采用专利防蒸发结构，搭配自含式设计，能够有效降低及假阳性率，提供准确的验证结果，欢迎咨询。嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂载体
浙江泰林生物技术股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年，是一家聚焦于生命科学系统解决方案相关产业的企业集团。公司深耕行业三十余年，形成了覆盖生物安全、制药工程、医学工程等领域的多元化业务布局，为生命科学研究和产业化提供一站式系列成套装备、精密仪器、配套耗材等产品与服务，累计服务国内外客户超5,000家，业务覆盖40余个国家和地区。泰林生物以“服务人类健康，造福天下苍生”为使命，注重技术创新与标准化建设，主导或参与20余项国家标准及行业规范的制定，并多次获得行业认可，以创新能力和产品质量铸就企业核心竞争力，取得客户的信赖。
