净化工程

十万级净化车间通风管道需选用镀锌钢板，钢板厚度按风管尺寸确定：风管边长≤500mm 时厚度≥0.5mm，边长 500-1000mm 时厚度≥0.6mm，边长＞1000mm 时厚度≥0.8mm。风管制作需采用咬口连接，咬口宽度≥10mm，咬口处需涂抹密封胶，防止漏风；风管弯头需设置导流片，导流片间距≤100mm，减少气流阻力；风管三通需采用顺水三通，避免气流涡流。风管制作完成后需进行密封性检测，采用漏光法检测，每 10m 风管漏光点≤2 处为合格，确保风管无泄漏。工艺排风需单独处理后再排放。净化工程

万级洁净厂房竣工验收需按照 “分项验收→系统调试→综合检测→达标交付” 流程进行。分项验收包括地面、墙面、吊顶、电气、给排水等部位，检查材质、施工质量是否符合设计要求；系统调试包括空调系统（温湿度、压差、换气次数）、净化系统（洁净度、过滤器检漏）、消防系统（喷头、探测器功能），调试至参数达标；综合检测需委托第三方检测机构，检测项目包括洁净度（≥0.5μm 粒子≤3520 粒 /m³）、温湿度（22±2℃、45%-65%）、压差（洁净区与非洁净区≥10Pa）、噪声（≤65dB）、照度（≥300lux），检测点按每 50m²1 个设置；达标交付需整理验收资料（设计图纸、检测报告、施工记录），组织建设、施工、监理单位签字确认，出具验收合格报告，方可投入使用。连云港百级净化选用低产尘材料是装修的基本原则。

医药行业万级洁净厂房需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需分为一般生产区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置风淋室或传递窗，防止交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质，表面光滑、无缝隙，便于清洁与消毒，设备与墙面、地面的连接需采用圆弧过渡，避免积尘。洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用无菌地漏，且需定期进行灭菌处理。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘导致交叉污染，排风需经过高效过滤器过滤后排放。此外，医药行业洁净厂房需设置人员与物料净化通道，人员净化通道包括换鞋、更衣、洗手、消毒、风淋等环节，物料净化通道包括清洁、消毒、传递等环节，确保人员与物料进入洁净区前得到充分净化，符合 GMP 要求。

万级洁净厂房彩钢板墙面拼接需达到 “无缝、密封、平整” 要求，施工时需采用企口式拼接工艺，彩钢板企口深度≥15mm，拼接时需在企口处涂抹密封胶，胶层厚度 3-5mm，确保拼接后无缝隙。墙面垂直拼接处需使用 L 型不锈钢压条固定，压条与彩钢板之间需填充密封胶，避免积尘；水平拼接处需设置排水坡度（≤1%），防止冷凝水堆积。彩钢板与地面、吊顶的交接处需采用圆弧过渡，圆弧半径≥50mm，圆弧件与墙面、地面用密封胶密封，密封胶需连续均匀，无气泡、断胶。拼接完成后，需用气溶胶光度计检测墙面密封性，泄漏率需≤0.01%，确保墙面无粉尘渗入通道。洗手消毒设施应设置在更衣环节中。

万级洁净厂房地面施工前，基层处理直接影响后续涂层质量，需严格把控三个环节：一是基层平整度控制，采用 2m 靠尺检测混凝土基层，平整度误差需≤2mm，若超标需用环氧砂浆找平，确保基层表面无凸起、凹陷；二是基层强度要求，混凝土基层抗压强度≥C25，表面硬度≥2.5MPa，需通过回弹仪检测，强度不足需重新浇筑或涂刷界面剂增强；三是基层清洁度处理，需用研磨机打磨基层表面，去除浮浆、油污与杂质，再用吸尘器清理粉尘，涂刷环氧底漆，底漆需均匀覆盖，无漏涂、流挂，确保与基层紧密结合，防止后期地面起壳、开裂。基层处理完成后，需静置 24 小时以上，待底漆完全固化后再进行自流平涂层施工。传递窗是不同等级区间物料传递关键。江苏十万级净化

设计需预留未来工艺变更的灵活性。净化工程

十万级净化车间暖通系统表冷器需按夏季比较大冷负荷选型，冷负荷计算需考虑围护结构传热、人员散热、设备散热等因素，通常按 100-120W/㎡估算（如 1000㎡车间冷负荷约 100-120kW）。表冷器选用铜管铝翅片式，铜管外径≥9.52mm，翅片间距 2-3mm，散热面积需预留 15% 余量，确保制冷效果稳定。防结露设计需注意：表冷器下游风管需做保温处理，保温层厚度≥50mm，避免冷量损失导致风管外壁结露；表冷器底部需设置冷凝水托盘与排水管道，排水坡度≥0.01，排水管直径≥DN25，且需设置水封，防止外界空气通过排水管进入风管，影响洁净度。净化工程