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TOC基本参数
  • 品牌
  • 泰林生物
  • 型号
  • HTY系列;DC系列;GM系列
TOC企业商机

泰林作为医药行业TOC分析技术的行业标准,其HTY系列分析仪严格遵循药典技术要求研发。以HTY-DI1500为例,其紫外氧化电导法直接对标药典对注射用水(WFI)和纯化水(PW)的检测规范,ppb级灵敏度满足≤500ppb的TOC限值要求。设备内置电子签名、四级权限管理与审计追踪功能,确保数据完整性符合GMP及21 CFR Part 11法规。通过计量认证(CMC浙制01010455号)的泰林TOC产品,已服务于多家制药企业,替代进口设备实现从技术到认证的全链条自主可控,助力中国制药行业水质监测标准落地。HTY-CT1000B总有机碳分析仪可在仪器站点界面实时检测仪器状态。北京市TOC技术

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随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。半导体TOC标准泰林DI1500-OL总有机碳分析仪可用于半导体、制药、化工行业的超纯水TOC在线检测。

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泰林 DC200e 总有机碳分析仪(TOC)可以用于半导体行业内工艺用水监测和制药行业内纯化水、注射用水监测。 DC200型总有机碳(TOC)分析仪采用高效的紫外氧化技术,这种技术具备强大的氧化能力,能够对小分子有机物进行完全氧化,使其转化为易于检测的物质。同时,它搭载高精度电导池检测器,不仅测量结果准确,而且重复性好,凭借这一优势,仪器能够实时敏锐地捕捉到样品中TOC浓度的微小变化,即便对于1ppb以下浓度TOC的样品,也能实现精确检测,充分满足相关行业对水质监测的严苛标准。

泰林 HTY-DI1500 总有机碳(TOC)分析仪以多项关键优势,成为制药、电子等高洁净领域水质检测的优异设备。 在维护便捷性方面,仪器采用无试剂、无载气的纯物理检测模式,彻底摆脱传统化学分析的耗材依赖,只需定期自助更换紫外灯及蠕动泵管等少数部件,大幅降低运维成本与操作复杂度,尤其适合高频次检测场景。 在检测稳定性上,其展现出优异的重现性与超长校准稳定期。通过精密流路设计与智能温控技术,确保每次检测的条件一致性,配合动态检测技术与专业算法,数据重复性误差控制在 ±2% 以内,即便长期连续运行,校准周期仍可延长至常规设备的 2-3 倍,有效减少停机校准频次。 在合规性与服务支持层面,仪器通过CMC 认证(浙制 01010455 号),计量资质专业可靠;同时提供完整的IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证服务,满足 GMP 及 21 CFR PART 11 等国内外药品生产质量管理规范对计算机化系统的验证要求,从硬件到软件全流程保障检测数据的合规性与可追溯性。泰林HTY-DI1500总有机碳分析仪动态检测技术结合专业算法,保证数据良好的重复性。

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泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能,通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳(IC)与紫外氧化后总碳(TC)的测量,依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用高强度紫外氧化技术分解有机物,结合电导率检测的灵敏度,确保超纯水中痕量有机污染物的可靠捕捉。泰林为设备配置IP65防护等级机身,有效抵御粉尘、潮湿及泼溅液体环境,保障复杂工况下的稳定运行。电子签名与审计追踪模块符合FDA 21 CFR Part 11要求,可视化流路设计使紫外灯更换效率提升50%。在制药注射用水和半导体超纯水系统中,该设备为连续生产提供不间断水质屏障。GM2000测量精确,TOC 检出限低于10ug/L,系统适用性100±10%,重复性±2%。半导体TOC标准

泰林DC200总有机碳分析仪可以用于半导体行业内工艺用水监测;制药行业内纯化水、注射用水监测。北京市TOC技术

TOC 是水中有机物所含碳的总量 ,对有机物的氧化率较高 ,与 CODCr ,COD Mn 和 BOD5 相比 ,TOC 更能准确、直接地反映水体中有机物的含量 ,因此 TOC 指标的分析已成为核电站中有机物含量质量控制的主要手段。通过测量净化系统出口的 TOC 含量 ,可以评估净化系统的离子交换树脂状态。然而由于一回路和二回路有机物来源复杂,一回路系统补水会引进有机物,同时在大修过程中采用的化学试剂(除锈剂等)、焊接辅助材料、轴承润滑油类等也会引入有机物,二回路有机物的主要来源为除盐水中的有机物不能完全去除和大修过程中产生的水中油。常规TOC仪器在准确度和重复性方面表现不佳,测试数据误差较大,无法满足核电站对水质监测的严格要求。泰林分析针对以上难题,采用薄膜电导率法的总有机碳(TOC)分析仪进行检测,校验结果稳定,检测精度高且对杂酸性、卤化有机物等的抗干扰性佳。北京市TOC技术

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