随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施，药品生产企业在生产过程中对于注射用水（WFI）和纯化水（PW）系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性，因此，强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳（TOC）分析技术，凭借其优势，成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性，可实现对水质的实时在线监测，快速捕捉水质变化，让企业及时掌握水质动态；其精确度高，采用先进的检测原理和精密的仪器设备，能够准确测定水中总有机碳的含量，为水质评估提供可靠数据；同时，该技术符合新版 GMP 等相关法规要求，从设计、制造到运行维护，每个环节都严格遵循规范，确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案，为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持，助力企业提升生产质量，保障药品安全。泰林HTY-DI1500-OL总有机碳分析仪可在线监测TOC浓度，具备IP65防护等级（防水防尘）。元析TOC实验
泰林科技深耕水质监测领域多年，始终以技术创新回应城市发展中的水质安全挑战。在快速城市化进程中，作为城市用水系统调配中心的城市水务系统，正面临着无机碳含量高导致水质监测精度不足的难题 —— 高浓度无机碳（IC）对总有机碳（TOC）测量的干扰，不仅使监测数据准确性大打折扣，更直接影响水资源的科学评估与高效管理。 以某城市水务系统为例，其在水质监测中发现，当水体无机碳含量超过 500mg/L 时，传统 TOC 检测设备测量偏差率可达 ±20%，甚至出现假阳性结果，导致水源地风险预警滞后、污水处理工艺优化缺乏可靠依据。针对这一行业痛点，泰林科技凭借对水质监测技术的深刻洞察，研发出GM2000 水质监测设备，并创新性集成ICR-90 无机碳去除组件，为水质监测提供了突破性解决方案。河南省生活饮用水TOCGM2000可自动完成采样、试剂添加、样品酸化和氧化、信号采集测量和废液排废等全过程操作。
泰林 HTY-CT1000S 总有机碳分析仪以三大关键优势，重塑水质检测的智能化体验： 1. 独立运行与便捷操作。 仪器具备优良的单机测试能力，无需依赖服务器即可单独运行，搭配高清 TFT 彩色 LCD 触摸屏，支持参数设置、数据查看等全流程触控操作，监测结果直观呈现。这一设计打破传统设备对外部电脑的依赖，尤其适合现场快速检测或离线分析场景，大幅提升操作灵活性。 2. 超大数据存储与管理。 内置高性能工控机，赋予仪器强大的数据存储能力：单机可保存超 100 万条测定数据，满足长期监测的数据积累需求；同时支持 USB 移动存储，方便数据快速导出与备份，避免因系统故障导致数据丢失。结构化的数据存储格式，也为后续统计分析与趋势研判提供了便利。 3. 智能化系统与自动控制。 搭载自主研发的 TOC 系统软件，通过仪器站点界面可实时监控运行状态，温度、压力、检测进度等关键参数一目了然。所有检测参数均可通过计算机远程优化设定与准确控制，实现从样品进样到结果输出的全流程自动化，减少人工干预误差的同时，提升检测效率与数据可靠性。
泰林作为医药行业TOC分析技术的行业标准，其HTY系列分析仪严格遵循药典技术要求研发。以HTY-DI1500为例，其紫外氧化电导法直接对标药典对注射用水（WFI）和纯化水（PW）的检测规范，ppb级灵敏度满足≤500ppb的TOC限值要求。设备内置电子签名、四级权限管理与审计追踪功能，确保数据完整性符合GMP及21 CFR Part 11法规。通过计量认证（CMC浙制01010455号）的泰林TOC产品，已服务于多家制药企业，替代进口设备实现从技术到认证的全链条自主可控，助力中国制药行业水质监测标准落地。泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪拥有自动稀释的功能，符合同时满足低中高量程的测试需求。
可用于检测制药工业中纯化水、注射用水和高纯水中总有机碳的浓度；也可用于半导体行业、电厂、科研单位、制药行业、化工行业等超纯水TOC的检测。DI1500作为离线检测仪器，采用直接电导的检测原理。水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入电导传感器，检测IC，另一路通过螺旋石英玻璃管，并在紫外灯的照射下将水中有机物氧化分解为二氧化碳，进入电导传感器检测TC。总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC = TC–IC。完成后废液通过蠕动泵，从排液管排出。泰林GM200总有机碳分析仪符合数据完整性，四级密码权限，审计追踪。天津市威立雅TOC
泰林HTY-DI1000-PL总有机碳分析仪适用于制药行业纯化水，注射用水水中总有机碳离线检测。元析TOC实验
泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能，通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳（IC）与紫外氧化后总碳（TC）的测量，依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用高强度紫外氧化技术分解有机物，结合电导率检测的灵敏度，确保超纯水中痕量有机污染物的可靠捕捉。泰林为设备配置IP65防护等级机身，有效抵御粉尘、潮湿及泼溅液体环境，保障复杂工况下的稳定运行。电子签名与审计追踪模块符合FDA 21 CFR Part 11要求，可视化流路设计使紫外灯更换效率提升50%。在制药注射用水和半导体超纯水系统中，该设备为连续生产提供不间断水质屏障。元析TOC实验
