对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2...
化学品的储存保管:1.所有化学药品的容器都要贴上清晰标签,以标明内容及其潜在危险。2.所有化学药品都应具备物品安全数据清单。3.熟悉所使用的化学药品的特性和潜在危害。4.对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。5.化学药品应储存在合适的高度,通风橱内不得储存化学药品。6.装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低,并加垫收集盘,以防倾洒引起安全事故。7.将不稳定的化学品分开储存,标签上标明购买日期。将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存,以防相互作用产生有毒烟雾、火灾,甚至炸开。8.挥发性和毒性物品需要特殊储存条件,未经允许不得在实验室储存剧毒药品。实验室应配备防止紫外线伤眼器具。杭州实验室设计咨询

实验室的消毒方法:紫外法:紫外线是一种低能量的电磁辐射,可以灭多种微生物。其中,革兰阴性菌较为敏感,其次是革兰阳性菌,再次为芽孢,菌孢子的抵抗力较强。紫外线的直接作用机制是通过破坏微生物的核酸及蛋白质等而使其灭活,间接作用是通过紫外线照射产生的臭氧杀死微生物。多种紫外线灯直接照射培养室(空气、地面、工作台表面等)进行消毒,用法简便,效果好。紫外线的消毒同紫外线的辐射强度和照射剂量呈正相关,辐射强度随距灯管的距离增加而降低,照射剂量和照射时间成正比。因此,紫外灯同被照物之间的距离和照射时间要适合。如用离地面2m的30W紫外灯可以照射9m的房间,每天照射2~3小时,期间可间隔30分钟。灯管离地面2m以外时,要延长照射时间,2.5m以上则效果较差。紫外线照射工作台面的距离不应超过1.5m,照射时间以30分钟左右为宜。上海医疗实验室建设实验室的通讯系统应完善。

职业安全级环境保护。6.1操作人员必须持上岗证,并防止意外伤害,配备防毒面具等保证职业健康的劳保防护用品,防止有害气体对人体的伤害。6.2施工立体交叉频繁,进入现场的人员必须戴安全帽、避免作业环境导致物体打击事故。6.3清理地面时,清理出的垃圾、杂物等不得从窗口、阳台扔出,剔凿地面时,要防止碎屑崩入眼内,在夜间压光地面时,现场照明应符合施工现场安全用电有关规定,电动工具使用前,检查运转情况,合格后方准使用。用稀酸溶液除锈时,操作人员应加强防护,防止酸液崩溅,伤害身体。6.4作业环境,材料堆放整齐,拆除的包装袋应及时清理,放在指定的地方;材料运输过程中要采取防撒防漏措施,如有撒漏应及时清理;现场水泥不露天堆放、砂等材料要有防尘覆盖措施,易燃易爆材料采取妥善措施保管,施工现场备足满足消防要求的灭火器等消防设施。6.5施工时必须做到工完场清,建筑垃圾倾倒在指定地点。
生物实验空建设原则有哪些?设计原则:在设计实验室之前,以对正在进行的医院微生物和研究内容进行风险评估为基础,根据运营过程设计平面布置技术,进行空调通风和电子控制等具体设计。管理原则:必要时根据国家公布的《生物实验室安全管理条例》进行管理。本条例规定的医院微生物管理原则是医院微生物是分类管理,实验室是分类管理。脱离医院原则:实验室应在实验室进行必要的实验,以研究医院微生物和高医院微生物。但是不需要的时候不要碰医院的身体,不要进实验室。例如,班污染区能做的不进污染区,清洁区能做的不进班污染区,进实验室的两个人不用三个人,无关的人不进实验室。使用实验室后,请立即净化,不要留下脏东西。不需要保存的菌(毒)液必须送到保存机关保管。实验室建设不单单是在房间配置实验设备,而是要根据实验室建设功能区域划分标准。

在实验室装修时应该注意一些细节问题:一、供水和排水要求:供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。二、供气与供电:有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中,24h运行的电器如冰箱单独供电,其余电器设备均由总开关控制,烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯,备夜间突然停电时使用。三、通风设施:由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求:化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘,室内采光要好。门应向外开,大的实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台:主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成,为方便操作,台上可设置药品架,台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀,耐热,不易碰碎玻璃器皿等生物实验室建设的原则有预防原则。常州无尘实验室设计装修工程
实验室中的设备宜采用防腐材料。杭州实验室设计咨询
国家新版GMP标准的理念:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要引入2个理念,分别是:质量风险管理、质量管理体系。 理念1:质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了,要求企业必须建立自己的质量管理体系,并且在实际操作中引入风险管理,在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2:质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上,要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作,还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。杭州实验室设计咨询
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