北京**灭菌包装采样拭子一次性采样拭子物质鉴定报告

一次性使用无菌拭子也叫医用尼龙植绒拭子，它的用途广，在用于细菌学样本处理、COVID-19,鼻拭子采样，咽拭子采样，口腔拭子采样，病毒学细胞培养、DFA检验、快速直接的检验，酶免疫法检测、聚合酶反应和基于分子诊断的检测，以及法医鉴定时都十分理想。也可用于流感、猪流感、禽流感、手足口等呼吸道病毒的咽喉采样。一次性使用无菌采样拭子的产品特点：①、具有超常的吸水能力，可以将其表面采集的标本数量由传统采样拭子的20％提高到60％②、对采集到的有标本超过90％的释放率，从而确保了结果的高度可靠性；③、针对不同的标本类型选用了不同的保存液；④、塑料杆上有独特的可折断设计，方便标本运输；一次性采样拭子宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子，且柄部为非木质材料。北京**灭菌包装采样拭子一次性采样拭子物质鉴定报告

植绒拭子采用尼龙纤维植绒技术制作而成，前端涂有以垂直方式固定的尼龙短纤维，使得整个采样拭子采样区域内无吸收孔，采样样本不会分散滞留纤维之中，有利于更快更高效的洗脱。传统棉签并不能完全的采集和洗脱样本，而植绒拭子可以洗脱95％的样本。所以使用植绒拭子对于各种样本采集应用具有很大的优势。什么是植绒拭子？植绒拭子是通过静电场将尼龙纤维按照一定方向依次顺序沉积在医用ABS杆上的表面，形成刷层，其层与层之间是充分平行的，并且垂直于内部杆的表面，通过这个刷头进行DNA的采集，可用于口腔鼻咽等人体自然腔道的采样使用，也可用做实验室检测使用等。河北**灭菌包装采样拭子一次性采样拭子HScode无论从材料还是生产、加工、检验过程，采样拭子都有着严格标准，保证其无毒无害，可以放心使用。

①、撕开一次性采样拭子的包装袋，从袋子里拿出一次性采样拭子；注意：请不要让一次性采样拭子触碰到咽喉以外的地方，以免造成污染。②、用一次性采样拭子伸进口腔，并快速擦拭两侧腭弓和喉咙（或者病变处）③、取出拭子，放入一次性使用病毒采样管内，在折断处折断一次性采样拭子并丢弃尾部；④、拧紧采样管，将病毒采样管放入生物安全袋中，及时送检。注意：请不要过度摇晃病毒采样管以免造成样品的稀释和损耗。采样后，禁止用一次性采样拭子接触其他物体。

3.一次性采样拭子的特点：⑴该产品的采样头因具有柔软垂直的植绒毛，很好地解决了目前市场上使用的采样拭子在采集过程中给患者脱落细胞时所造成二次出血损伤的问题;⑵产品由手柄、连接杆和采样头、套管四部分构成，操作简便，长的手柄便于拿握;握的同时可前后调整、安全可靠;⑶采样头由尼龙绒毛和粘胶两部分组成，采样头由柔软垂直的绒毛能有效地保护被采样组织不受伤害。对人体和微生物无害，能很大程度的增加样本的采集量和释放量。4.一次性采样拭子注意事项:(1)、使用时应注意包装标志，要检查包装是否破损，如破损，则严禁使用。(2)、本产品为一次性使用，不能重复使用，用后销毁。(3)、使用时，注意产品失效期，过期产品严禁使用。(4)、使用后按医疗垃圾处理方法处理。深圳美迪科生物医疗一次采样拭子二类注册证欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA, 沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485。

深圳美迪科生物医疗一次采样拭子严格遵守QMS(质量管理体系)的总体要求，在GMP(良好制造规范)的标准下，对每一道工序都实施标准化作业，品控贯穿从供应链到生产、出货的全过程。其实一次性采样拭子并不是专门为核酸检测或者抗原检测而生产制造的，它的作用还有很多，用于采集口腔黏膜细胞,口腔微生物，物表微生物，物表细菌，病毒采样转运，DNA，RNA采集,咽喉采样，宫颈采样，鼻咽采样。亲子鉴定DNA采集运输保存,病毒微生物，流感样本采集保存运输提取解决方案。二：释放多。即采样拭子采集到的病毒样本，释放到采样液中的要尽量的多。吉林CE FDA国际医疗认证一次性采样拭子****

采样拭子的顶端不是日常棉签的脱脂棉而是尼龙纤维植绒是因为用它采集样本不会分散滞留在纤维中更高效洗脱。北京**灭菌包装采样拭子一次性采样拭子物质鉴定报告

一次性采样拭子产品性能结构及组成:拭子为塑料杆人造纤维拭子。产品由:拭子(人造纤维)、聚苯乙烯塑料杆组成,分纸塑和管装两种包装,一次性使用:伽马射线辐照灭菌。产品用用范围(预期用途和适应证)一次性采样拭子(以下简称拭子)在医学性临床上用于样本的采集,以用于细菌学的检查。该拭子适合短期接触人体,就根据规定使用产品。禁忌症:无技术说明拭子头会轻微变黄是一种已知现象,这可能是由于诸多因素导致的,原材料的类型、产品灭菌处理、产品自然老化。因此,产品变黄并不表面产品恶化。北京**灭菌包装采样拭子一次性采样拭子物质鉴定报告

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司创建于2016年，专业生产一次性医疗采样拭子，如病毒采样拭子、宫颈采样拭子、咽喉采样拭子、鼻腔采样拭子、口腔采样拭子等产品，公司始终以好的产品质量，完善的质保和用户服务体系，赢得了来自全国和世界各地客户的赞誉。本公司生产的各种产品不仅在国内受到青睐，而且远销欧美等多个国家和地区。基于在行业中的成熟经验和影响力，公司在创立之初便一直秉承着“制造质量产品确保安全有效”的质量方针。目前拥有国内一次性使用采样拭子、一次性使用宫颈采样拭子等医疗耗材的二类医疗器械注册证，同时获得了欧盟CE证书，美国FDA证书并通过了ISO13485质量体系的要求。公司主营产品一次性使用采样拭子用途广，可用于细菌学样本处理、COVID-19,鼻拭子采样，咽拭子采样，口腔拭子采样，病毒学细胞培养、DFA检验、快速直接的检验、酶免疫法检测、聚合酶链反应和基于分子诊断的检测，以及法医鉴定时都十分理想。也可用于流感、猪流感、禽流感、手足口等呼吸道病毒的咽喉部采样。