湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求：按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容，验证设备可包括三部分：(1)测温元件；(2)测温编辑记录仪器；(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成，原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置，每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。校正时，发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致F0偏离，容易带来误判结果。电偶是温度到势能的变换器，而电阻是温度到阻值的变换器，两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻（RTD）为优。从测温范围上比较（-180~2000℃），价性比上热电偶较优。灭菌柜：产品具有双重加热保护功能。浙江灭菌柜验证服务
旋转式灭菌柜采用无级变频调速，可根据药品特性，合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部，于柜内随动部件齿轮相锁，牢固可靠。由于合理的机械传动设计，比国内常规产品至少减少一半以上的能量，且旋转更平稳，力矩更均匀。旋转式灭菌柜用途很普遍，但较常用的有以下几种：1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性，否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏，因为不管缺陷在什么地方，在旋转过程较全的运动中，总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果，产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转，可以使产品运动起来，真正地使热量更容易地穿透到产品中去；4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品，灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。河南灭菌柜多少钱灭菌柜灭菌方法：间歇灭菌法：利用反复多次的流通蒸汽，以达到灭菌的目的。
高压蒸汽灭菌柜分类：有下排式高压蒸汽灭菌柜和预真空高压蒸汽灭菌柜两大类。下排式压力蒸汽灭菌器又包括手提式和卧式两种。（1）下排高压蒸汽灭菌柜，下部有排气孔，灭菌时利用冷热空气的比重差异，借助容器上部的蒸汽压迫使冷空气自底部排气孔排出。灭菌所需的温度、压力和时间根据灭菌器类型、物品性质、包装大小而有所差别。当压力在102.97～137.30kPa时，温度可达121～126℃，15～30分钟可达到灭菌目的。（2）预真空高压蒸汽灭菌柜，配有真空泵，在通入蒸汽前先将内部抽成真空，形成负压，以利蒸汽穿透。在压力105.95kPa时，温度达132℃，4～5min即可灭菌。
高压蒸汽灭菌柜注意：消毒物品的包装和容柜要合适包装采用双层包布白色棉布。新包布应先洗涤去浆后再使用。物品包装用线绳捆扎，以不松动散开为宜，不宜过紧。包的体积不应超过火火公阴。使用容柜盛装时，选用既可阻挡外界微生物侵入，又有较好的蒸汽穿透性。如特制的注射柜灭菌盒、装敷料的贮槽等。民用铝盒因蒸汽难以进入，而盒内的空气又不易排出，按常规灭菌常不能达到灭菌效果。试验对比表明它的污染率较大高于医用铝盒。所以不能使用民用铝盒装注射柜或柜械灭菌。干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处，防止振动和腐蚀。
湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。灭菌柜日常维护与保养：适当打开排气阀，控制温度保持恒定。甘肃灭菌柜
灭菌柜：从结构方面来看，灭菌柜使用的是满焊结构，内部抛光，没有死角，也没有锐角。浙江灭菌柜验证服务
干热灭菌柜的使用注意事项：1、灭菌柜的玻璃器皿严禁用油纸包装，由于温度的急剧下降，会使玻璃器皿破裂，所以干热灭菌设备的温度只有下降到60℃以下，才可打开灭菌设备的箱门。2、灭菌物品不宜放得太多，以免影响空气流通，而使温度计上的温度指示不准，造成上面温度达不到，下面温度过高，影响灭菌效果。3、加热前必须关好箱门，否则不能进入加热工作状态，即送不上电。运行中应随时观察各仪表运行是否正常，给定的温度、时间是否符合工艺要求。4、必须洁净，应经常清洗，随时清理箱内残留物料。浙江灭菌柜验证服务
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