魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,是对传统紫外消毒方式的一次重大革新,它集成了先进的汽化过氧化氢灭菌技术,确保传递窗内部所有暴露表面都能接受到各方面的且高效的灭菌处理。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效果,同时也大幅增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统,能够在双扉门开启时迅速形成一道气闸屏障,有效阻断交叉污染的风险,从而确保物料在传递过程中的高纯净度,满足高洁净度环境对物料传递的严苛要求。VHP无菌传递窗功能各方面的且多样,包括西门子可编程控制器(PLC)的智能程序控制、人性化的触摸式显示屏界面设计、双门电磁互锁系统、日期时间实时显示功能、过氧化氢浓度监测功能(可选配)、垂直气流保护设计、汽化过氧化氢灭菌重点功能、数据贮存功能以及便捷的USB数据导出功能等。此外,还特别配备了高效PAO检测口,便于用户对传递窗的性能进行实时监测和准确评估。在产品特性方面,VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢材质打造,既保证了设备的坚固耐用,又便于日常清洁维护。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能的可靠性,有效避免了两侧门同时开启的潜在风险。传递窗内部配备紫外线消毒装置,对传递物品进行额外消毒处理。山东防水传递窗哪家好
传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区的具体洁净标准。举例来说,喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理就需参照灌装间的相关规范来执行。每天工作结束后,洁净区的操作人员需负责彻底清洁传递窗的内部各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射消毒,以确保其消毒效果。在物料进出洁净区的过程中,必须确保物料通道与人员通道完全隔离,物料需通过专门的生产车间物料通道进行进出。当物料进入时,原辅料应由配制班的负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理,之后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则需在其外部暂存区域拆除外包装后,再经由传递窗送入内包间。物料的交接工作由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同协作完成。在利用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一门开,一门闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时被打开。具体操作流程为:先开启外门放入物料,然后立即关闭外门;接着再打开内门取出物料,并随即关闭内门。如此循环往复,以确保洁净区的环境不会受到任何污染。若需要将洁净区内的物料送出,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反流程将其移出洁净区。山东防水传递窗哪家好可与现有系统无缝对接,降低集成成本。
VHP(汽化过氧化氢)传递窗的技术规格严格遵循当前GMP(良好生产规范)标准,确保其满足药品生产的严苛要求。在设计过程中,我们着重考虑了设备的易清洁性和防止交叉污染的能力,以维护药品生产环境的比较高纯净度。该设备及其组件需紧密贴合药品生产的工艺标准和质量要求,其规格需与生产规模、批次或产能紧密匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的部件,均采用无毒、耐腐蚀、不易脱落的材料制成,且确保不与药物或工艺介质发生化学反应或吸附,从而全力保障药品的飞跃品质。设备的外观设计简洁流畅,表面平整光滑,不存在清洗死角,确保清洁工作能够彻底进行。同时,设备中配备的仪器、仪表等均需满足生产和质量控制的高标准,并附带合格的证明文件或检定标识。这些仪器、仪表的安装位置便于拆卸和维护,从而提升了操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部件,我们采用了易于操作、快捷可靠的设计,以提高生产效率。与辅助设备的连接结构均实现标准化,采用快速安装结构,便于拆装,确保连接的牢固性和稳定性。此外,系统内置安全模式,各方面的保障操作过程的安全性。所有系统或设备的控制组件和电系统在使用时,均配备有醒目、安全、清晰且持久的标签。
VHP灭菌传递窗,其重点在于内置的汽化过氧化氢(VHP)发生器,这一创新设计充分利用了过氧化氢气体在常温下的飞跃杀菌能力,相较于液态形式,其气体状态能更高效地破坏微生物孢子,展现出非凡的灭菌效果。VHP通过分解产生游离的氢氧基,这些活性基团能够精细地攻击并瓦解微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质及DNA,从而实现各方面的而彻底的灭菌。专为隔离室、隔离器及传递舱等关键密闭空间定制,VHP灭菌传递窗不仅体现了高度的专业性,还彰显了其在保障无菌环境方面的非凡效率。通过将汽化过氧化氢发生器集成于传递窗内,该设备能够直接为传递窗空间提供高浓度的过氧化氢气体,确保物料在传递过程中外表面得到彻底的去污处理,有效阻断了从非洁净或低级别洁净区域向A、B级关键洁净区域引入污染的风险。其应用范围广泛,覆盖了无菌生产流程中的多个环节,包括但不限于向A、B级关键区域传递的包装材料外包装、精密仪器、原辅料外包装、生产配件以及环境监测器材等清洁、干燥物品的灭菌处理。这一系列操作确保了生产环境的持续洁净度,为品质高药品及生物制剂的生产提供了坚实的保障。传递窗的开启角度可调,满足不同传递需求。
VHP过氧化氢传递窗,亦被称作VHP灭菌传递舱,是一款专为各类功能区间物品传递而精心设计的灭菌装置。其重点功能在于为物品表层提供飞跃的生物净化处理,从而确保物品的很洁净。该设备集成了前沿的过氧化氢发生器、无菌送风体系、电磁门互锁机制、严密的密封构造、灭菌后残留扫除系统以及用户友好的HMI(人机交互界面)与灭菌介质供给系统。VHP过氧化氢传递窗在制药、医疗、卫生保健及生物实验等多个领域得到了广泛应用,尤其在常温条件下的表面灭菌作业中扮演着至关重要的角色。其主要宗旨在于,通过对物料外表面的生物污染进行彻底扫除,防止物料在从非洁净或低洁净度区域转移至高洁净度区域时引入污染物,进而维护生产环境的高标准洁净度。该系统所采用的外部连接过氧化氢发生器(VHPS)能在低温、常压环境下执行去污任务,这既确保了操作的绿色环保性,又明显提升了灭菌效率。凭借其飞跃的性能与大范围地的适用性,VHP过氧化氢传递窗已成为现代洁净环境中不可或缺的关键设备。其独特的密封结构,确保传递窗在恶劣环境下仍能保持良好性能。南通安全传递窗哪种好
传递窗的滑动轨道设计平滑,减少摩擦和噪音。山东防水传递窗哪家好
在利用VHP传递窗执行过氧化氢灭菌流程时,确保操作的安全性和有效性需遵循以下关键要点。首要的是,在操作启动之前,必须各方面的检查设备的运行状态,尤其是要细致排查是否存在气体泄漏的情况,这是保障灭菌成效和设备安全的首要前提。紧接着,需验证过氧化氢的浓度是否满足要求,并在整个使用过程中持续监控其浓度的波动,以确保维持较好的灭菌效果。此外,保持设备的良好通风条件极为关键,这有助于有效排除过氧化氢的残留,防止对后续作业产生不必要的干扰。在操作过程中,操作人员必须穿戴齐全的防护装备,严禁直接暴露于过氧化氢环境中,以充分保障个人安全。操作结束后,彻底排放过氧化氢并确保设备内部完全干燥是不可或缺的一步,此举旨在消除残留物可能对设备或作业环境带来的潜在威胁,从而确保整个灭菌流程的圆满结束。山东防水传递窗哪家好