脉动真空灭菌柜设备评估工艺要求：温度探头验证口，指定接口的数量、尺寸、位置和类别；2.2完成灭菌行程所需时间、生产能力要求；2.3门密封介质（如清洁蒸汽或无菌压缩空气）的要求，确定是否需要备用门密封；2.4对于多孔/坚硬物品（器具、胶塞、衣服）的灭菌，空气排出的效果对热传递至装载物十分关键。在灭菌开始前，应将空气从灭菌柜和装载物中排出，使用饱和蒸汽。系统控制要求。对于灭菌设备的技术要求、建造、测试和运行，GMP要求系统控制能符合设备要求和预期用途。灭菌柜应用于对吹灌封和预灌装注射器产品的终端灭菌。甘肃高压灭菌柜
干热灭菌柜的工作原理：1、干热灭菌柜采用干热灭菌法，是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂（如油性软膏机制、注射用油等）和耐高温的粉末化学药品的灭菌，适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等，不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下，由于热穿透力较差，微生物的耐热性较强，必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此，干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果，一般规定：135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。吉林全自动灭菌柜质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上，以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。
湿热灭菌温度验证对验证仪器的基本要求：按前所述温度验证程序设计要求的技术原则的五方面内容，验证设备可包括三部分：(1)测温元件；(2)测温编辑记录仪器；(3)辅助校正仪器。测温元件测温元件采用敏感的多枝精密铂电阻或电偶组成，原理如图1。接线较长可以自立的摆放在灭菌设备中选定位置，每支的误差在±0.5℃以下的测试精度范围。校正时，发生误差越程件应筛选。这是因为误差越程后在后面的计算中将导致F0偏离，容易带来误判结果。电偶是温度到势能的变换器，而电阻是温度到阻值的变换器，两者在输出的信号上是不同的。从输出特性灵敏度看精密铂电阻（RTD）为优。从测温范围上比较（-180~2000℃），价性比上热电偶较优。
与普通蒸汽灭菌柜的比较由于柜室内使用纯蒸汽作为灭菌介质，因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌柜更卫生、更洁净、更符合GMP要求，提升产品档次，更适于直接接触无菌组织的器材和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。预真空蒸汽灭菌柜的基本性能特点及与下排气式灭菌柜的比较基本性能特点压力蒸汽灭菌柜根据排除柜室内原有冷空气所需真空产生原理的不同分为预真空式和下排气式二类。预真空式与下排气式的根本区别在于将排除柜内冷空气的方式由被动性改为主动性，即由被蒸汽从上至下靠重力推出变为由真空泵抽出。预真空压力蒸汽灭菌柜操纵方法分为二类：一是采用一次抽真空，将柜室内冷空气减少至规定要求程度的预真空法；另一是采用多次抽真空，将柜室内冷空气减少至规定要求程度的脉动真空法。不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封。
干热灭菌柜，配备了日本松下变频器、温控仪、PLC可编程序控制器、微压差表等一批先进的仪器仪表，适用于制药行业的瓶子、铝盖、胶塞、玻璃器皿件、物料的干燥、灭菌。可根据用户实际需要定制。DMH系列干热灭菌柜完全符合“GMP”认（验）证要求。干热灭菌柜主要技术特点：1、加热形式：蒸汽、电；2、控制形式：手动/全自动PLC人机界面；3、温度可调、超温报警温度差在±3℃以内；4、温度分布均匀，温度差在±3℃以内；5、强制冷却或自然冷却；6、设置多个验证孔；7、根据需要设计；8、单、双屝均可；9、空气洁净级别符合GMP要求，无污染。蒸汽灭菌柜的上边装有排气阀门、安全活塞，以便能够调节蒸汽的压力。甘肃高压灭菌柜
灭菌柜的原理特点：DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势。甘肃高压灭菌柜
灭菌柜灭菌过程中突然停汽如何处理？如果操作过程中，突然停汽，且在20分钟以内，操作工应关闭汽源阀，用手动将锅内气压排泄为零，待蒸汽正常后，从新开始灭菌。若停汽超过20分钟以上，操作工应将锅内物品拉出，待气压正常后从新开始灭菌。灭菌柜应如何保养？1.每月清洗蒸汽过滤器和水过滤网，将过滤器下端螺堵拆下，取出滤网，清洗后装入。2.每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清理管内污物装入复原。3.每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清理管内污物装入复原。4.锅内水过滤网每锅清洗一次。5.定期检查压力表、疏水阀的工作情况。6.每隔一个月，将安全阀放汽手柄拉起，反复排汽数次，以免失灵。7.经常检查电磁阀的灵敏性。8.大修周期一年，中修周期6个月。甘肃高压灭菌柜
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