SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司,专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年,是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton开发了专门构建的细胞和基因zhiliao(CGT)工具和培养基产品,以实现细胞制造过程的灵活自动化和规模化,以增加获得积极临床结果的可能性,并减少上市时间、故障点和劳动力成本。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括:•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品,这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂,旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备,用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5,这是di yi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。更多关于冻存管的相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!冻存管的原理是什么?保存冻存管IND案例

Sexton冻存管:材质优越,保障样本稳定性。Sexton冻存管采用you zhi材料,经过精密设计,保障样本完整性。适配器专为穿透CellSeal Vial的隔膜设计,尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固,还能满足细胞与基因zhi liao领域对样本质量的高要求。CellSeal 封闭系统无菌冷冻冻存管,其中包含有利于zhi liao制造商的多种差异化功能;目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。更多关于冻存管相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!保存冻存管IND案例哪个品牌的冻存管质量好?

冻存管的质量和性能对于样本的保存效果至关重要。质量的冻存管应具备良好的耐低温性能,能够在液氮温度(-196°C)下保持稳定。同时,它还需要有良好的化学稳定性,不会与样本发生反应,影响样本的质量和活性。在选择冻存管时,还需要考虑其无菌性和无热原性,以确保样本不受污染。为了验证冻存管的质量,通常会进行一系列的检测,如密封性测试、低温耐受性测试、化学兼容性测试等。只有通过严格检测的冻存管才能被放心地用于生物样本的保存。
美国Sexton无菌冷冻冻存管选材考究,取自美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI;设计颇具匠心,结合了冻存袋和硬瓶的优点,可应用于制剂药包材容器为满足细胞zhiliao行业需求而生。Sexton无菌冷冻冻存管特点:•耐用性:耐chao di温,耐DMSO,抗断裂;•安全性:具备微生物过滤口以及可热密封防止污染;•利用率:取样端口设计可有助实现Zui大制剂回收率;•灵活性:加液填充端口可选注射器和移液器两种方式;•扩展性:可选择手动或自动(CT-5/AF-500)灌装方式;•合规性:全球十几个国家40多种药物IND,国内外上市药物案例。更多关于冻存管相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!如何去选择冻存管呢?

美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下:•用途:细胞制剂的Zui终药包材容器(直接接触药品的包装容器)•结构设计:无菌冻存管精密设计,结合了冻存袋和硬瓶的优点,为满足细胞zhiliao行业需求而生;•选材考究:美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI,选材考究,耐低温、耐DMSO、抗断裂;•药包材测试清单齐全:批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•全球已有IND和BLA案例丰富:十几个国家40多种IND药物,2个上市药物(一个是中国,一个在美国)更多产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!冻存管怎么去使用呢?天津冻存管安全性数据
冻存管使用的时候有什么注意事项?保存冻存管IND案例
冻存管的结构和特点是为了适应极端的低温环境。它一般有严密的盖子,以防止样本泄漏和外界污染。内部表面经过特殊处理,减少样本与管壁的粘附,确保样本能够完整地取出。而且,冻存管通常标有刻度和标签区域,方便记录样本的相关信息。以细胞冻存为例,细胞被小心地装入冻存管,并加入适当的冷冻保护剂。然后,冻存管被放入液氮罐中,细胞的代谢活动几乎完全停止,生命活动被“暂停”。当需要使用这些细胞时,通过规范的解冻程序,细胞能够恢复活性,继续为科学研究和医疗应用服务。保存冻存管IND案例
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