①静态测试时室内的测试人员不得多于2人测试报告中应标明测试时所采用的状态;②对于单向流测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始非单向流要不少于30min后开始;③必须按照仪器的检定周期定期对仪器作检定。视仪器本身特点、使用频率、使用环境等决定;④每个采样点可按所计算确定的**小采样量采样空气。但一般根据所使用的粒子计数器的采样量及时间设定通常实际采样都可能高于**小采样量。⑤测定时,进入洁净室的人员要穿洁净服有风淋室要经过风淋室,在室内尽量处于下风处并静止少动。各类调节装置应严密、调节灵活、操作方便。北京电子厂房环境检测认真负责

(七)室内噪声1、仪器设备和环境仪器,设备测噪声仪器为带信频程分析仪的声级计。环境温度常温或设计温度下。2、抽样对有噪声设计要求的各个场所分别测定。3、技术要求室内噪声级应符合《洁净厂房设计规范》GB50073-2001的规定。在空态情况下,非单相流洁净室不应大于60dBA;单向流、混合流洁净室不应大于65dBA;洁净室的噪声频谱限制各频带的声压级值不应大于《洁净厂房设计规范》GB50073-2001表4.4.2的规定。4、操作过程及判定(1)测噪声仪器为带信频程分析仪的声级计一般只测A声级的数值。必要时测倍频程声压级。(2)洁净室面积在15m点采样,除房间两对角线相交的室中心位置外,另在房间四角对角线上对称的选取4点。(3)执行标准的编号及标准实施日期。(4)被测试的洁净室或洁净区的地址、采样点的特定编号及坐标图。(5)被测洁净室或洁净区的空气洁净度等级、被测粒径或沉降菌、浮游菌、被测洁净室所处的状态、气流流型和静压差、被测洁净室的温湿度、噪声。(6)测试用的仪器的编号和标定征书测试方法细则及测试中的特殊情况.(7)测试结果包括在采样点坐标图上注明所测的粒子浓度或沉降菌、浮游菌的菌落数。(8)对异常测试值进行说明及数据处理。上海实验室检测价格当产品要求洁净度为100级时,选用层流流型;当产品要求洁净度为1000~100000级时,选用乱流流型。

单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越***,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得
、温湿度标准规定:洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,洁净区温度为18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察:检查温湿度计是否完整,视线正对温湿度计水平读取显示的数据,需要记录的应立即填入表格中。湿度观察:视线正对湿度表,准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计,在观察前应检查在蓄水腔内是否有水,无水则需加入适量水,再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次,上午一次,下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。洁净室地面、墙面及天花板的清洁度也是检测内容之一。

(1)检测前,被测洁净室的运行状态必须在正常状态,其温度、湿度、风量、风压及风速必须在控制的规定值内;被测试的洁净室(区)应已进行过消毒;同时,洁净室的测试状态必须符合生产工艺的要求,并在测试报告中注明其测试状态(空态、静态、动态)。(2)测试人员必须穿戴洁净服,而且一般不得超过两个人。(3)净化空调系统正常运转时间对单向流如5 级(100 级)洁净室或层流工作台不得少于10min;对非单向流如7 级(10000 级)、8 级(100000 级)的洁净室不得少于30min。洁净室环境检测依据行业标准及国家标准。安徽电子厂房环境检测认真负责
洁净室检测中,需特别关注空气交换率和自净时间。北京电子厂房环境检测认真负责
(1)乱流洁净室a.对于不安装过滤器的风口可按综合效能普通通风空调风口风量测试的方法进行。b.对于安有过滤器的风口,根据风口形式可选用辅助风管,即用硬质板材做成与风口内截面相同、长度等于2倍风口边长的直管段连接于过滤器风口外部在辅助风管出口平面上,按**少测点数不少于6点均匀布置测点,用热球风速仪测定各点风速,以风口截面平均风速乘以风口净截面积确定风量。c.对于安有同类扩散板的风口,可以根据扩散板的风量阻力曲线和实测扩散板阻力,查出风量测定时用微压计和毕托管或用细橡管代替毕托管,但都必须使测孔平面与气流方向垂直使测值正确反映静压值。北京电子厂房环境检测认真负责
1.洁净室沉降菌检测的操作规范与意义沉降菌检测是一种简单、直观的洁净室微生物检测方法。其原理是利用重力作用,使空气中的微生物自然沉降到装有培养基的平皿表面。在进行沉降菌检测时,首先要在洁净室的不同位置放置已灭菌的培养基平皿,放置高度一般为操作台面高度,以模拟实际工作区域的微生物沉降情况。平皿的放置数量根据洁净室的面积和级别确定,例如,对于面积较小的洁净室,可在不同区域均匀放置3-5个平皿;对于大面积洁净室,则需增加平皿数量。放置时间也有严格要求,通常为30分钟至4小时不等,时间过短可能无法采集到足够的微生物样本,时间过长则可能导致培养基被外界微生物污染。采样结束后,将平皿放入培养箱中进行培养,...