适用范围(1)适用范围与下排气式蒸汽灭菌柜基本相同,只是由于所抽负压较强,可使敞口瓶内所装液体溢出,故不得用于敞口瓶装液体的灭菌。(2)由于采用强制式抽真空、且负压较强,排除冷空气能力更强、排除冷空气更彻底,因而比下排气式灭菌柜更适于织物类物品的消毒灭菌。7.4.4脉动真空式蒸汽灭菌柜的基本特点由于预真空法一次抽真空至-98.64Kpa(20-mmHg),对设备密封要求高,且可产生小装量效应,而脉动真空法在一次抽真空的预真空法基础上改为多次抽真空法,即灭菌时,先抽真空至-95.98Kpa~93.31Kpa(40~60mmHg),送进蒸汽将压力上升至101Kpa,而后再抽气至负压状态,如此反复抽送3~5次,即可相当于一次抽真空至-98.64Kpa时空气的排除程度。灭菌的物品应该合理地放置在高压灭菌柜中。福建生产研发灭菌柜

消毒柜的工作原理是什么呢:在挑选消毒柜的时候,还有一点不能忽略的,就是消毒柜自己的材质一定要保证无毒无害,且高温消毒灯管的质量也要有保障。消毒原理和本身材质,是挑选消毒柜时一定要关注的,挑选消毒柜较终的就是健康、安全,达到了这个目标,就符合的消毒柜较基本的要求。消毒柜采用紫外线与巴氏消毒双重保障,扼制病毒繁殖的同时杀灭病毒,消毒过程快速安全,市面上常见的臭氧消毒容易刺激和破坏呼吸道粘膜组织,对眼睛有轻度刺激性。此外,化学消毒法有泄漏和过氧化物的残留问题,一旦使用不当,容易破坏人体的免疫机能。与之不同,采用纯物理消毒,无臭氧、无辐射、不必担心臭氧对呼吸道及造成的伤害~天生绿色生活控们任性起来。福建生产研发灭菌柜灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多,本身的容量就很大。

与静态式水浴式灭菌柜的比较(1)由于回转运动,柜内温度场较静态式更趋一致,热的传递更快,无死角,因而灭菌效果更佳、灭菌周期更短。(2)尤其适用于混悬剂、乳剂等易产生沉淀的药液灭菌,由于不断地正反旋转可防止产生分层、维持药液的稳定性和均匀性。(3)用于对粘稠性大的安瓿针剂和口服液等的快速灭菌、真空检漏和干燥,由于不管瓶子的缺陷在何处,通过旋转过程较全的运动,总能比静态式更理想地达到上述效果。(4)由于不停地旋转,可使灭菌物品运动起来,真正地使热量轻易传递到产品中间,达到快速效果,因而较静态式更适用于热敏性瓶装药液的灭菌。
影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如,温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时,芽孢的耐热性增强。与此相反,当pH超出6.0~8.0的范围时,或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时,其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关,如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有压制作用的化学品等,它们均会影响芽孢的耐热性。包藏在晶体或有机物内的芽孢,其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此,在某一温度条件下,将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时,要想获得相同的灭菌效果,同一灭菌温度下,前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染,或者由人员或其他物品接触遭受污染时,要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。灭菌柜设有灭菌、保温、烘干、开门报警等多种功能。

湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。气体经过过滤器后再排出,确保排气安全。贵州高温灭菌柜
对全过程进行灭菌信息记录打印,以备查证核对和存档。福建生产研发灭菌柜
干热灭菌柜灭菌试验注意事项:(1)干热灭菌效果检测,应使用枯草杆菌黑色变种芽孢,不得使用嗜热脂肪杆菌芽孢,因在干热条件下,前者对干热的抗力较后者为强。(2)干热灭菌柜柜室容积和加热装置的变化,均可影响消毒效果,故在这方面的设计有所变动时,杀菌效果应重新测定。(3)灭菌效果观察,样本检测稍有污染即可将灭菌成功的结果全部否定,故试验时必须注意防止环境的污染和严格遵守无菌操作技术规定。(4)干热灭菌柜柜室内满载与非满载,结果差别较大,故正式试验时必须在满载条件下进行。福建生产研发灭菌柜
生物安全型灭菌柜的温度控制系统通常采用PID(比例-积分-微分)算法,结合高精度传感器,确保灭菌过程...
【详情】生物指示剂的验证流程与培养方法:生物监测使用嗜热脂肪杆菌芽孢(ATCC7953),其耐热参数D12...
【详情】设备选型需综合考虑容积、灭菌周期时长与能耗等参数。以容积为例,100L设备适合门诊手术室,可处理单日...
【详情】