蒸汽是制药工业中广泛应用于灭菌过程的重要介质。为确保蒸汽在灭菌中充分发挥作用，需要关注其质量参数，包括干度、过热度和非凝结性气体的检测。国内外法规和指南对于蒸汽质量的要求，使得这些参数在制药工业中成为不可忽视的关键因素。在制药工业中，灭菌是确保产品质量和患者安全的关键步骤。非凝结性气体成分的检测同样重要。这包括了除水蒸汽之外的其他气体，其存在可能影响设备内部的清洁度。FDA的《制药水法规指南》和欧洲药典都对非凝结性气体的容许量进行了规定，以确保灭菌过程中的蒸汽质量达到合格标准。蒸汽质量三项（过热度，干度，不凝性气体）怎样检测？广东自动蒸汽品质检测仪案例
干度，过热度，不凝性气体的数据如何管理和保存，一直是GMP质量实验室的一个模糊的问题。大部分客户使用的手动检测设备因为设备的局限，无法记录电子数据，依靠手动记录数据并计算。在现在的GMP环境下，数据管理的要求愈发严谨，手动检测数据不能保证严格受控，莱蒙仪器研发生成的INFINITY SQM-1自动蒸汽品质检测仪和INFINITY SQM-1 Pro一体式全自动纯蒸汽品质检测仪，可以储存电子数据，实现用户管理，审计追踪，且内置打印机打印数据，完全符合21CFR PART11要求，是现代实验室更优的选择。浙江智能型纯蒸汽品质检测仪厂家Infinity SQM-1 Pro，您可靠的蒸汽品质守护者，符合国内外法规标准，助力生产质量提升。
蒸汽灭菌的设备维护方式：蒸汽灭菌设备的维护包括定期检查、清洁、维修，计量和更换部件等。定期维护可以保证设备的正常运行和灭菌效果。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪，真正实现了全自动检测质量三项，使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位，启动检测程序，打开蒸汽阀门，即可快速检测读取检测结果，无需手动记录数据和后续计算，实现数据完整性， 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京，有成熟的售后团队，可以保障您在仪器使用过程中得到持续，及时，管家式的技术支持，并且保证长期不断的配件供应，维护，维修服务，致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择，同时也有蒸汽取样器、蒸汽品质检测仪产品，为您提供一站式解决方案。
蒸汽灭菌是制药行业中常用的杀菌方法之一。它被广泛应用于制药原料、制剂、器械等的杀菌和灭菌。蒸汽灭菌可以杀灭各种细菌、病毒，具有快速、高效、环保等优点。同时，蒸汽灭菌还可以保持物品的完整性和质量，不会对物品造成热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪，检测原理依据EN285设计，符合法规要求。整套设备一体化设计，连接蒸汽后自动检测，并通过内置程序计算出质量三项（干度，过热度，不凝性气体），每组数据刷新间隔不超过5min， 提升了检测效率。从源头保障生产线稳定运行，Infinity SQM-1 Pro蒸汽检测仪器，自动监测关键蒸汽参数。
从法规角度，检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定，过热度标准：不超过25摄氏度；干度标准：不低于0.95；不凝性气体标准：不超过3.5%。2023药品GMP指南：《质量控制实验室与物料系统》中描述： “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样，也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次，非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”蒸汽品质检测仪有打印机吗？浙江蒸汽质量蒸汽品质检测仪原理
手动蒸汽品质检测仪检测效率？广东自动蒸汽品质检测仪案例
蒸汽灭菌作为一种常见的杀菌方法，具有快速、高效、环保、不会对物品造成热损伤等优点。同时，蒸汽灭菌还可以保持物品的完整性和质量。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪，真正实现了全自动检测质量三项，使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位，启动检测程序，打开蒸汽阀门，即可快速检测读取检测结果，无需手动记录数据和后续计算，实现数据完整性， 节省人力及时间成本。 莱蒙仪器创立于南京，有成熟的售后团队，可以保障您在仪器使用过程中得到持续，及时，管家式的技术支持，并且保证长期不断的配件供应，维护，维修服务，致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择，同时也有蒸汽取样器产品，为您提供一站式解决方案。广东自动蒸汽品质检测仪案例
