自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。配备防尘设计,减少灰尘对传递物品的影响。湖南企业传递窗多少钱
VHP过氧化氢传递窗与VHP灭菌传递舱的特点概述如下:首先,针对除湿功能,我们采用先进的除湿装置,使隔离器内的空气循环经过该装置,有效地降低隔离器内的相对湿度,从而提高VHP的灭菌效率。这一步骤至关重要,确保在灭菌过程中环境条件的优化。其次,灭菌环节则是利用输入过氧化氢蒸汽的方式,确保隔离器内维持预期的过氧化氢浓度,一般保持在700PPM以上,并保持灭菌时间至少30分钟。这样的操作能够确保对物料进行彻底而有效的灭菌处理。在除残留阶段,我们停止输入过氧化氢气体,并将灭菌系统切换至除残留模式。此时,隔离器内的过氧化氢气体经过催化器进行分解,将浓度降低至10PPM以下。随后,通过通风措施,进一步将过氧化氢浓度降至1ppm以下,确保残留量在安全范围内。检查工作状态时,系统切换至洁净维持模式。在此模式下,根据设定的工作风速和舱内正压,自动变频调节送风量、回风量和新风量,以保持舱内的洁净度和正压状态。同时,我们提供在线检测功能,对工作区的洁净度进行实时监测。此外,用户也可以手动启动浮游菌采样,以便进行更详细的分析。为了满足不同客户的需求,我们还提供定制化的无菌传递舱设计服务。重庆验证传递窗厂家传递窗是洁净室的守护神,确保物品传递无污染。
在使用和维护洁净室传递窗时,有一些关键的注意事项需要特别强调:轻柔操作:由于传递窗设计精密,开关时应保持轻柔,避免任何粗暴操作,以防损坏窗户,从而影响其使用效果和性能。规范清洁:为确保传递窗的洁净度和延长使用寿命,应使用专门的清洁剂进行清洁。严禁使用具有腐蚀性的酸、碱清洁剂,同时在清洁时要格外小心,防止水或清洁剂渗入窗户内部。及时维护:传递窗在长期使用中可能会遇到一些问题,如门闩松动、密封不严等。一旦发现这些问题,应立即进行维护和更换,以确保传递窗的正常运行和洁净室的洁净度。合理安装:传递窗的安装应在洁净室建设规划阶段就进行充分考虑。选择适当的位置和安装方式,避免传递窗对洁净室环境产生任何负面影响。总的来说,洁净室传递窗是维持洁净室洁净度的关键设备。为了保障其性能和使用效果,必须遵循相关的标准和规范,进行规范的使用和维护。这样,我们才能确保洁净室的科学研究、生产制造等活动在无菌、无尘的环境中进行,从而提高工作效率和产品质量。
传递窗,作为洁净室的关键辅助装备,其重要功能在于实现洁净区与非洁净区、以及不同洁净区之间小件物品的传递。这一设计旨在减少洁净室的开门次数,从而很大程度地降低洁净区的污染风险。在消毒环节,传递窗常常依赖于紫外灯来实现。紫外线消毒,以其安全、便捷、经济且无残留的特点,被广泛应用于空气、物体表面以及各类液体的消毒处理中。紫外线,这是一种肉眼无法察觉的光波,它存在于光谱紫射线段的外侧,能够利用特定波长的紫外线光谱对微生物进行照射。当紫外线被微生物的核酸吸收后,其核酸分子结构会受到破坏,导致核酸或核dan白分解变性,进而使微生物失去正常功能,造成细菌和病毒的死亡或变异。此外,紫外线照射还会对细菌和病毒中的许多酶活性产生影响,导致蛋白分子结构和功能发生改变,进而影响蛋白质和核酸的代谢合成,终使微生物死亡。因此,通过紫外灯的消毒作用,传递窗能够确保传递过程中的物品保持高度洁净,有效阻断污染源的传播,为洁净区的维护提供有力保障。传递窗操作简便,无需复杂的操作程序,提高了工作效率。
传递窗根据功能的不同可分为两种主要类型:消毒型传递窗和自净型传递窗。消毒型传递窗:此类传递窗配备了照明灯和紫外灯。在传递物品时,首先需打开一侧的窗门,放入物料后迅速关闭窗门。随后,手动启动紫外灯进行照射,照射时间通常为30分钟,以达到杀菌效果。在此过程中,需填写“传递窗使用记录”和“紫外灯使用记录”,根据实际情况,这两种记录也可合并。完成杀菌后,手动关闭紫外灯,并通过另一侧窗门取出物料。自净型传递窗:相较于消毒型传递窗,自净型传递窗增加了层流和定时功能,并提供了自动和手动两种操作模式。手动模式:在传递物品时,首先打开一侧窗门,放入物料并关闭窗门。接着,手动启动紫外灯和风淋系统。紫外灯照射时间根据验证结果确定,以达到有效的杀菌效果。同时,需填写相应的使用记录。在此模式下,需手动计时,并在达到预定时间后关闭紫外灯和风淋系统,打开窗门取出物料。自动模式:放入物料并关闭窗门后,系统将自动启动紫外灯和风淋系统。达到预设时间后,系统将自动关闭紫外灯和风淋系统,无需手动计时。物品在此时即可通过另一侧窗门取出。这两种类型的传递窗各有特点,可根据实验室的具体需求和洁净标准进行选择和使用。传递窗的保温层厚度可调,满足不同保温需求。新型传递窗厂家直供
工作人员通过传递窗,实现了物品的快速传递。湖南企业传递窗多少钱
传递窗互锁故障及其解决方案机械互锁故障:a.互锁挂钩变形:故障原因:由于外力的不当拉扯,互锁挂钩发生变形,导致传递窗的门无法正常关闭或开启。解决方案:使用钳子等工具,轻轻地将挂钩对准门体的卡扣进行校正,直至其恢复正常形态。b.机械系统故障:故障原因:互锁机械系统内部的两个挂钩弹簧出现断裂、老化等问题。解决方案:首先,打开传递窗的检修门,找到弹簧所在位置。然后,根据弹簧的型号和规格,进行更换,确保新弹簧能够正常工作。电子互锁故障:a.门磁或开关损坏:故障原因:传递窗的门磁或开关因长时间使用或外力影响而损坏。解决方案:检查门磁或开关的损坏程度,如果无法修复,则需要购买相同型号的零配件进行更换。b.电子锁系统损坏:故障原因:传递窗的电子锁系统出现故障,导致传递窗无法正常工作。解决方案:首先,检查电子锁系统的电源和连接线路是否正常。如果电源和线路没有问题,那么可能是电子锁本身出现故障,需要进行更换。c.电子互锁系统故障:故障原因:电子互锁系统中的中间继电器或电源出现故障。解决方案:对于中间继电器或电源的故障,同样需要进行检查和更换。在更换过程中,确保新零配件的型号和规格与原有零配件相匹配。湖南企业传递窗多少钱