手动纯蒸汽品质检测仪依据EN285中描述的方法检测纯蒸汽质量三项,手动检测仪器组件繁多,包括电子天平之类的精密仪器,需要在检测点位上安装,测试,并抄录数据返回计算干度,没有电子数据,整个检测过程不能受控,整个检测存在多个风险环节。且人员的操作能力和实验室环境条件,都会对实验结果产生很大的影响。每个点位的检测大概需要2-3h,每天可以检测3-4个点,效率低,检测不方便。数据完整性方面不能满足现在GMP系统的要求。出于数据准确性,合规性,效率,安全性方面考虑,不建议使用手动纯蒸汽品质检测仪。从源头保障生产线稳定运行,Infinity SQM-1 Pro蒸汽检测仪器,自动监测关键蒸汽参数。湖南全自动纯蒸汽品质检测仪报价
大型灭菌器的制造要求主要包括设备的材质、结构、密封性、加热方式、控制系统等方面。这些要求可以保证设备的稳定性、安全性和灭菌效果。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。自动蒸汽品质检测仪技术参数蒸汽质量三项(过热度,干度,不凝性气体)怎样检测?
湿热的穿透性也比干热强,因为蒸汽和水传导热能的效率比空气高。其次蒸汽冷凝时放出大量的潜热,可使物体迅速加热,正是由于二者杀菌机理和加热特点的不同,湿热灭菌不仅效果可靠,而且也能降低杀菌温度,缩减作用时间。可以说湿热灭菌的均匀性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成为灭菌的首先。这里的湿热灭菌是指干饱和蒸汽灭菌。电厂热网提供的蒸汽往往是过热蒸汽,过热蒸汽是蒸汽达到饱和状态时,利用高温对蒸汽继续加热,使得蒸汽的温度与压力不再一一对应,蒸汽变得高温但不易迅速冷凝。
蒸汽干度是指蒸汽中水分的含量。蒸汽干度对蒸汽灭菌的效果有很大的影响。如果蒸汽干度过高,会导致蒸汽中的水分无法充分蒸发,从而影响杀菌效果。如果蒸汽干度过低,会导致蒸汽中的水分不足,无法达到杀菌的温度和压力要求。因此,在进行蒸汽灭菌时,需要控制蒸汽的干度,以保证杀菌效果。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min,提升了检测效率。Infinity SQM-1自动蒸汽品质检测仪是莱蒙Labdream自主研发的蒸汽质量检测设备。
《无菌制剂》中描述:“纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。 企业可以参考欧盟EN285《灭菌- 蒸汽灭菌器- 大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准。”莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪标配有内置打印机,实时打印数据保存。四川蒸汽质量蒸汽品质检测仪
自动蒸汽品质检测仪怎么用?湖南全自动纯蒸汽品质检测仪报价
在国内,中国药典和国家药品监督管理局(NMPA)都规定了与制药工业相关的法规和标准。与此同时,国际上的法规和指南,如欧洲的EN标准系列和美国的FDA指南,为全球制药企业提供了统一的质量标准。遵循这些法规和指南,不仅有助于确保蒸汽的质量,还有助于提高整个灭菌过程的效率和可靠性。莱蒙仪器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品质检测仪操作简便、数据准确可靠。不论是工程师还是操作人员,都能轻松掌握其使用,为企业提供实时的蒸汽品质监控。这一特性使得蒸汽检测不再是复杂难懂的技术活,而成为每个工业从业者手中的得力助手。湖南全自动纯蒸汽品质检测仪报价