纯蒸汽系统验证运行确认(OQ)。1、运行确认需要的文件(1)由质量部门批准的运行确认方案。(2)供应商提供的功能设计说明、系统操作维护手册。(3)系统操作维护标准规程。(4)系统安装确认记录及偏差报告。2、运行确认的测试项目(1)系统标准操作规程的确认。系统标准操作规程(操作与维护等SOP)在运行确认时应具备草稿,在运行确认过程中审核其准确性、适用性,可以在PQ第一阶段结束后对其进行审批。(2)检测仪器的校准。在OQ测试中需要对水质进行检测,需要对这些仪器是否在校准期内进行检查。(3)纯蒸汽发生器自控系统的确认。a.系统访问权限。检查不同等级用户密码的可靠性和相应等级的操作权限是否符合设计要求。b.紧急停机测试。检查系统在各种运行状态中紧急停机是否有效,系统停机后系统是否处于安全状态,存储的数据是否丢失。c.报警测试。系统的关键报警是否能够正确触发,其产生的行动和结果是否和设计文件一致。尤其注意公用系统失效的报警和行动。d.数据记录。数据的存储和备份是否和设计文件一致,打印功能是否正常。(4)系统运行参数。将制备系统开启进入正常生产状态,检查在线生产参数是否稳定,是否存在泄漏,是否满足URS要求。 硕科纯蒸汽发生器能够为企业提供安全、可靠的用水解决方案。南京纯蒸汽发生器维护保养内容

硕科环保纯蒸汽发生器采用双管板:防止多种物料交叉污染(根据客户要求采用双管板或单管板)原材料选用:与纯蒸汽、纯蒸汽冷凝水接触部分及管道使用SS316L,其余部分使用SS304。密封结构合理:设备绝大部分采用法兰连接,密封垫使用PTFE,整机密封,防止泄露。三级分离方式:降膜蒸发+重力沉降+丝网除沫。电化学抛光:表面光洁度高;提高不锈钢的抗腐蚀性;可对机械抛光设备无法处理的位置进行抛光处理。节约能源:由于采用薄壁换热管和的料水分布器,提高了热交换率。使用寿命长:由于采用大空间,低速分离,避免了蒸汽磨擦腐蚀。使机器使用寿命极大延长。内外氩气保护全自动焊接:焊接管路和设备筒体,保证焊接质量。绝热层:复合硅酸盐针丝毯,外包层采用SS304拉丝板。控制系统:控制方式有多种供用户选择:手动、PLC+仪表全自动、PLC+触摸屏等。其中PLC+仪表全自动可以仪表在线显示温度、电导、流量、压力等,PLC+触摸屏可以通过触摸屏在线观察参数变化情况(温度、电导、流量、压力等),随时了解设备生产状态。并可以根据客户要求配有纸或无纸记录仪。 扬州纯蒸汽发生器故障原因分析纯蒸汽发生器的结构紧凑,适应各种生产环境的需求。

纯蒸汽发生器的工作原理。纯蒸汽发生器的工作原理:进水循环系统包括柱体、循环泵和一个循环进水箱。在低压蒸汽消耗循环时,进水被加热到纯蒸汽温度(取决于纯蒸汽温度设定值,如2bar时温度为134℃),对循环系统和进水箱进行消毒,当纯蒸汽消耗增加,进水循环中保存的能量以纯蒸汽形式被释放出来。未蒸发的水直接返回循环泵,持续再循环。所须的额外进水通过浮球阀门进入进水箱。在进入进水箱之前,进水还经过柱体的下管箱分离部分的外夹套进行预热。在到达柱体底部之前,蒸汽被迫改变180度,然后垂直上升,然后到达旋涡状引导螺旋。该螺旋对蒸汽具有统一离心作用,以除去蒸汽中残余的微小杂质液滴,包括杂质和/或焦化物。分离的聚合物和焦化物被迫经过柱体分离部分的垂直缝隙流出。分离的水滴结合成液体在地心引力下沿着柱形空间直下到柱体底部,然后经排废管被排出。进料纯水中连续的不凝性气体分离装置已经嵌入到系统中。
纯蒸汽发生器可用于工业生产中的蒸汽供应。在纯蒸汽发生器的炉膛内,燃料或电加热元件会产生大量的热量,使工作介质开始升温。当工作介质的温度达到一定值时,开始出现沸腾现象。在沸腾过程中,工作介质中的液态分子会因受热而转化为气态分子,形成蒸汽。还包括一些附件设备,如给水泵、排污装置、安全阀等,用于提供给水、排放废水以及保证设备的安全运行。硕科环保生产的纯蒸汽发生器可用于工业生产中的蒸汽供应,例如发电厂、化工厂、纺织厂等。它具有稳定、可靠的特点,可以产生高质量的蒸汽,并能根据需要进行调节和控制,满足不同工艺对蒸汽的需求。通过能源的加热作用,将工作介质加热至产生蒸汽的温度和压力的设备。其中包括炉膛、蒸汽发生器本体和附件设备。通过燃烧或电加热的方式,将能源的热量传递给工作介质,使其发生相变产生蒸汽。通过适当的设计和控制,能够稳定可靠地产生高质量的蒸汽,满足各种工业生产过程中对蒸汽的需求。 硕科是纯蒸汽发生器制造、安装、调试及GMP验证文件一体的厂家。

纯蒸汽分配系统生产出来的合格纯蒸汽将通过纯蒸汽分配管道输送到各个使用点。纯蒸汽主要用于给湿热灭菌柜和配料系统进行在线灭菌,也可用于关键岗位的空调加湿。1.表面粗糙度:纯蒸汽分配系统中的所有部件应具有可排尽性,由于纯蒸汽系统的工作温度非常高,设计合理的纯蒸汽管道系统本身具备自我灭菌功能,其微生物污染风险相对较小。因此,纯蒸汽发生器和分配管网系统可以接受机械抛光Ra<μm作为表面粗糙度。当然,若企业选择电解抛光级别的材料进行建造,其纯蒸汽系统的焊接与钝化质量会更有保证。2.流速:为限制压降、延长管道寿命,通常纯蒸汽分配主管网的设计流速一般不超过37m/s,使用点管网的设计流速一般为20~30m/s,管道管件的连接应采用自动氩弧焊接、卫生级高压卡箍或法兰,仪表应优先选则卫生级卡箍连接,位于排放管道上隔断阀之后的仪表。3.连接:由于排放管道保持高温状态,可以选择合适的螺纹连接。4.冷凝水标准:当纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,其冷凝水水质须满足注射用水指标的相关要求。用于非肠道无菌制剂或其他特殊场合的纯蒸汽必须控制蒸汽中的细菌内毒含量。5.管网材质:与注射用水系统一样,纯蒸汽管网系统也多采用不锈钢316L的部件进行建造。 纯蒸汽发生器主要用在哪些行业?扬州纯蒸汽发生器故障原因分析
纯蒸汽发生器生产流程和工艺。南京纯蒸汽发生器维护保养内容
纯蒸汽发生器安装确认包括的项目:a.焊接记录文件的确认。包括标准操作规程、焊接资质证书、焊接检查方案和报告、焊点图、焊接记录等,其中焊接检查建议由系统使用者或者第三方进行,如果施工方进行检查应该有系统使用者的监督和签字确认。(b.管路压力测试、清洗钝化的确认。压力测试、清洗钝化是需要在调试过程中进行的,安装确认需对其是否按照操作规程成功完成进行检查并且有文件记录。c.系统坡度和死角的确认。系统管网的坡度应该保证能在至低点排空,无死角对于纯蒸汽系统来说是良好工程规范的要求,如用户有特殊要求也应进行检查。d.公用工程的确认。检查公用系统包括电力连接、压缩空气、工业蒸汽、供水系统等已经正确连接并且其参数符合设计要求。e.自控系统的确认。自控系统的安装确认一般包括硬件部件的检查、电路图的检查、输入输出的检查、HMI操作画面、软件备份的检查等。 南京纯蒸汽发生器维护保养内容
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