垂直轮一次性生物反应器的产品线。PBS Biotech的一次性生物反应器系列产品覆盖了从小规模工艺开发到大规模临床和商业化生产的各个阶段。其中,PBS-Mini垂直轮生物反应器作为入门级工具,用于dai biao性流程开发,具有0.1和0.5 L的Zui da工作容积。而PBS-3垂直轮生物反应器将细胞培养过程提升到新高度,Zui da工作容积为3L。另外,PBS-15和PBS-80垂直轮生物反应器则分别用于大规模工艺开发和商业规模生产,Zui da工作容积分别达到15L和80L。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bio细胞活力好的生物反应器使用一次性耗材。天津生物反应器中国区代理商
这些垂直轮生物反应器具有一次性容器/袋结构,guang fan适用于细胞zhi liao应用的工艺开发、早期临床试验、规模放大和商业生产。它们提供可扩展性,并且在所有规模上实现混合均匀性,有望加速药物的上市时间。这些反应器系统支持高安全要求的应用,可提高病毒和疫苗的生产。验证和可提取物测试也是系统的一部分,以确保合规性和产品质量。 PBS-80甚至可以处理细胞密度超过30×10^6/mL的情况,证明其高细胞密度生产能力。细胞培养温度可以轻松控制,而清洁也非常方便,因为不锈钢外壳不与工艺流体接触,只需擦拭干净即可。总的来说,这些垂直轮生物反应器为细胞zhi liao领域提供了高效、可扩展和合规的生产解决方案。全球生物反应器材质安全性数据细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。
验证和安全性:PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计,采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。
您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。更多关于PBS垂直轮一次性生物反应器相关产品问题,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们的公众号查看更多技术文章:Mine-bio生物反应器的材质安全性数据经过严格检测和验证。
垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。生物反应器可以参考IND案例进行使用。重庆细胞扩增生物反应器
PBS Biotech是一家专业生物反应器制造商,其产品包括PBS-Mini、PBS-VW等多个型号,满足不同规模的生产需求。天津生物反应器中国区代理商
独特特色的系统设计与灵活性。PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色,为用户提供了极大的灵活性。该系统不仅具备可定制的控制工艺参数,还提供了一次性使用的vessel,使得生产过程更为简便和高效。触摸屏界面的直观操作、一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置以及提供安装和操作验证服务的选项,进一步增强了系统的适用性。这种灵活性使得PBSBiotech的垂直轮生物反应器系统适用于多种生产需求,从早期工艺开发到大规模商业生产,均能得心应手。天津生物反应器中国区代理商
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