当涉及到生物制药的质量控制时,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,其技术和产品平台经过验证,拥有全球200多个客户项目的支持。作为细胞zhi liao领域的ling xian技术和服务提供商之一,PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,以改善患者的生活质量,并使新型再生药物更guang fan地获得。他们的产品包括各种规格的垂直轮生物反应器,从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,满足不同阶段的需求。生物反应器的细胞活力好,确保实验结果可靠。广东生物反应器可追溯性
PBS-3垂直轮生物反应器:旨在将您的细胞培养过程提升到一个新的水平。在PBS-Minis中开始的工艺开发和优化可以扩展到这个具有可定制控制工艺参数的du li生物反应器中。用途:细胞zhiliao应用的工艺开发和早期临床工作体积:1.8~3L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、一次性使用的vessel可用于临床产品制造2、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务StemCell生物反应器经销Ambr250M生物反应器节省胰岛细胞培养成本。
垂直轮反应器该设备进行了哪些测试?我们在VerticalWheel垂直轮生物反应器中与其他生物反应器系统并行进行了生物测试,以比较培养物的生长、产量和产品质量。此外,还进行了各种规模的流体动力学研究,以量化混合时间和体积传质速率(kLa)。还使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模对流体混合模式、剪切应力水平和湍流动能耗散率进行了研究。需要什么样的特殊气体、配套设施或服务?VerticalWheel垂直轮生物反应器系统只需要电力和压缩气体。生物反应器设计为使用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳——但它们也可以在没有氮气的情况下运行。生物反应器设计用于连接到您的以太网,以便通过万维网进行远程监控。
垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。生物反应器通过经销商销售,确保产品的正规产品行货和售后服务的可靠性。
PBSBiotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhiliao领域的shou xuan。除了其xian zhu的适应性和质量标准,PBS的垂直轮生物反应器还具备独特的流体混合条件。这种设计使得这些反应器在guang fan的人类细胞衍生模式中表现出色,特别适用于zhiliao性细胞的生产。这种独特性保证了生产过程中的高效性和稳定性,为细胞zhiliao项目的成功提供了可靠的支持。生物反应器符合21CFR标准,满足法规要求。联用Rotea生物反应器参考文献
PBS-15MAG生物反应器适用于大规模生产。广东生物反应器可追溯性
Q:培养温度如何控制?A:培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器(RTD)进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好,外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触,并与导电金属外壳充分绝缘,以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式,培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要,使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q:垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器?它们是可重复使用还是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能,PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求,可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制,因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。广东生物反应器可追溯性
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