产品概述：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了生物制药和细胞zhi liao领域的Zui xin科技。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列，涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择，以满足不同规模的细胞培养和生产需求。其中的关键创新点在于垂直轮叶轮，采用高度安全可靠的USP VI级材料制造，确保了生物过程的高效进行。产品特色：PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具备独特特色。其中包括可定制的控制工艺参数，提供一次性使用的vessel，直观的触摸屏界面用于流程定制，支持一次性或可重复使用的DO和pH传感器配置，以及提供安装和操作验证（IOQ）服务的选项。这些特性使该系统非常灵活，适用于多种生产需求。GMP生产的生物反应器经过严格质量控制。北京生物反应器资质认证
从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产，垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhiliao的赋能技术。所有生物反应器，包括产品接触材料和软件，生产符合或优于cGMP质量和监管标准。该品牌的全线产品有以下几种规格：PBS-Mini垂直轮生物反应器：用于代表性流程开发的入门级工具。Zui da工作容积为0.1和0.5L。PBS-3垂直轮生物反应器：应用这个全功能生物反应器将您的工艺开发提升到一个新的水平。Zui da工作容积为3L。PBS-15垂直轮生物反应器：接续您的细胞培养过程扩大临床阶段生产。Zui da工作容积为15L。PBS-80垂直轮生物反应器：为您的细胞zhiliao产品的商业规模生产做好准备。Zui da工作容积为80L。陕西生物反应器IND案例生物反应器在临床用途方面具有广泛应用。
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术，包括空气、二氧化碳和氮气的混合物，同时提供可选的纯氧供应，以满足不同生产阶段对气体的需求。此外，在温度管理方面，系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器（RTD），确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量，保持设定温度点，从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证，包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学（CFD）建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性，同时也方便了产品的清洁和维护，符合严格的cGMP要求。
垂直轮生物反应器是PBSBiotech的一项重要技术创新，其独特的设计在多项研究中表现出色。相较于传统的“搅拌槽”系统，垂直轮生物反应器在zhiliao性细胞生产性能方面具有明显优势。它的可扩展性使其成为细胞zhiliao领域的理想选择，特别适用于多能干细胞、间充质干细胞和基于外泌体的zhiliao制造。与其他系统相比，垂直轮生物反应器提供更均匀、更温和的流体运动，保持更低的剪切环境，加速细胞生长和生产。PBS Biotech的垂直轮生物反应器采用一次性容器/袋，无需清洗。每个容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒，确保产品的卫生和安全。这种设计不仅提高了生产效率，也降低了交叉污染的风险。此外，垂直轮生物反应器操作简便，配备了直观的触摸屏界面，实现了流程定制、控制和报告的便捷操作。垂直轮式设计的生物反应器适用于悬浮培养。
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI级认证材料制成，包括支持细胞生长所需的所有部件。这些袋子已经过可提取物测试，符合生物工艺系统联盟和BioPhorum运营集团的建议。垂直轮生物反应器系统guang fan适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程，提供了一个完全封闭的系统，可处理高安全要求的应用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包，可以在客户设施中进行系统验证。综上所述，PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的应用前景，为细胞zhi liao领域提供了高效、可靠且符合质量标准的生产解决方案。细胞扩增的生物反应器经过CFD建模验证工艺可放大。PBS-15MAG生物反应器操作手册
生物反应器的使用可以参考IND案例，了解其在临床试验和药物开发中的应用情况，为研究提供参考和借鉴。北京生物反应器资质认证
垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容？PBSBiotech可以与您合作，在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包，以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么？不需要清洁，因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触，可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何？由于垂直叶轮的独特设计，垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。北京生物反应器资质认证
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