随着新版GMP的深入实施，我国药品生产的标准日益严格，特别是在生物制剂迅猛发展的背景下，一次性使用系统技术得到了广泛应用。在生物制药的整个生产过程中，灭菌环节扮演着举足轻重的角色。为确保产品质量，选择恰当的灭菌方式显得尤为关键。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其出色的性能而备受青睐。它对于生物指示剂——嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率高达log6，因此在抗体、CAR-T、干细胞等生物领域的净化过程中，成为了新的推荐方案。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，是一种在常温条件下将液态过氧化氢转化为气态过氧化氢的灭菌方法。这一技术在国内外均有大范围地的研究与应用报告，其明显优势在于其干燥性、快速作用以及无毒无残留等特点。因此，它在生物技术、医药卫生、制药行业等领域得到了广泛应用，尤其适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒工作。随着技术的不断进步和应用的不断深化，汽化过氧化氢灭菌技术将为我国的药品生产和生物制剂领域提供更为安全、高效的灭菌解决方案，助力行业持续健康发展。我们通常讲的VHP传递窗指的是汽化过氧化氢传递窗。云南传递窗哪家比较好
传递窗是洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，Z大限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点，广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线：一种肉眼看不见的光波，存在于光谱紫射线段的外侧，是利用波长225～275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物，紫外线被核酸吸收后，破坏其核酸分子结构，造成核酸或核dan白分解变性，使之失去正常功能，造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性，使蛋白分子的结构和功能产生改变，影响蛋白质和核酸的代谢合成，使其死亡。内蒙古灭菌传递窗制作厂家传递窗的使用，提高了洁净室的工作效率。
VHP技术，作为一种先进的低温灭菌方法，其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式，该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力，无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢，都能被其有效杀灭。然而，嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此，在进行VHP灭菌验证时，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是，VHP技术不仅灭菌效果飞跃，而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中，汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物，而在灭菌完成后，又能迅速降解为水和氧气，既安全又环保。此外，过氧化氢的残留浓度也是可检测的，这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性，一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤，可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出，拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障，确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。
VHP传递窗制造商所生产的传递窗在保护室内环境方面发挥着至关重要的作用。作为一款密封性能飞跃的设备，传递窗能够严密地防止室内空气外泄，确保室内洁净度得以保持。同时，它也能有效阻挡室外污染物的入侵，为室内环境提供一道坚实的屏障。在空气质量控制方面，传递窗同样表现出色。它配备了高效过滤器，能够高效过滤空气中的细菌、病毒、微粒等污染物，确保空气质量达到高标准。在无菌室、手术室等对空气质量要求极高的特殊场合，传递窗的作用显得尤为关键，为这些场所提供安全、洁净的空气环境。此外，传递窗在防止交叉污染方面也发挥着重要作用。在净化工程中，不同区域之间的物资传递需要通过传递窗进行处理，以确保物资在传递过程中不会造成污染。传递窗内部配备了消毒设备，可以对手部、物资等进行彻底的消毒处理，有效预防交叉污染的发生。传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准，例如喷码间与灌装间相连的传递窗，其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后，洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁，并确保紫外灭菌灯开启30分钟，以保障其无菌状态。关于物料的进出，有几点重要的原则需要遵循。首先，物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分，通过专门的车间物料通道进行。其次，物料进入时，原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理，之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地，内包材料在其外暂存间拆除外包装后，也应通过传递窗送入内包间。这一过程中，车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即传递窗的内外门不能同时开启。正确的操作顺序是：打开外门，将物料放入后关门；接着打开内门，将物料取出后再关门，如此循环进行。当需要将洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。此外，所有半成品从洁净区运出时，都必须通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。传递窗通常安装在房间隔墙上，用于物料传递，并具有隔离隔墙两侧房间空气的基本功能。无锡安全传递窗哪家好
传递窗的密封性，确保了洁净区的空气质量。云南传递窗哪家比较好
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，例如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。云南传递窗哪家比较好
