传递窗的管理应严格遵循与其相连的较高级别洁净区的标准,例如喷码间与灌装间相连的传递窗,其管理标准应与灌装间保持一致。在下班后,洁净区的操作者有责任对传递窗内部进行彻底清洁,并确保紫外灭菌灯开启30分钟,以保障其无菌状态。关于物料的进出,有几点重要的原则需要遵循。首先,物料进出洁净区时必须与人流通道明确区分,通过专门的车间物料通道进行。其次,物料进入时,原辅料应在配制班工序负责人的组织下进行脱包或外表清洁处理,之后通过传递窗送达车间原辅料暂存间。同样地,内包材料在其外暂存间拆除外包装后,也应通过传递窗送入内包间。这一过程中,车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。在通过传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的原则,即传递窗的内外门不能同时开启。正确的操作顺序是:打开外门,将物料放入后关门;接着打开内门,将物料取出后再关门,如此循环进行。当需要将洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。此外,所有半成品从洁净区运出时,都必须通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。传递窗的每一次使用,都体现了其重要性。山东传递窗价格查询
VHP技术,作为一种先进的低温灭菌方法,其重要在于将波态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。通过这种汽化过氧化氢的方式,该技术能够高效地对物体表面进行灭菌处理。VHP展现出了强大的广谱杀菌能力,无论是细菌、霉菌、病毒还是细菌芽孢,都能被其有效杀灭。然而,嗜热脂肪芽孢是目前已知较难被VHP技术彻底杀灭的微生物种类。因此,在进行VHP灭菌验证时,嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂,以检验灭菌效果是否达标。值得一提的是,VHP技术不仅灭菌效果飞跃,而且具有无毒无残留的特性。在灭菌过程中,汽化过氧化氢能够迅速杀灭微生物,而在灭菌完成后,又能迅速降解为水和氧气,既安全又环保。此外,过氧化氢的残留浓度也是可检测的,这为用户提供了额外的安全保障。为了确保VHP灭菌效果的可靠性和稳定性,一个完整的验证周期是必不可少的。这通常包括参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。通过这一系列的验证步骤,可以确保VHP灭菌技术在实际应用中的有效性和安全性。魁利汽化过氧化氢设备作为VHP技术的杰出,拥有完整的GMP验证文件体系。这为用户提供了可靠的技术支持和保障,确保了设备在灭菌过程中的合规性和有效性。四川哪里传递窗多少钱传递窗箱体应采用耐腐蚀材料,如采用金属应连续焊接,所有连接处应保证密封。
传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗原理:两侧门设有机械互锁或电磁互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。故可以减少洁净区和非洁净区或不同洁净级别的区域之间的互通。传递窗结构:箱体与门采用不锈钢,经折弯、焊接、拼装成形,内箱体下侧采用圆弧过渡,上侧箱体与门平齐,方便清洁。电磁互锁采用电磁力锁,拉力60kg,轻触型开光控制电源、开门、紫外线杀菌灯。特殊结构的门体采用单层玻璃定制型材固定,方便更换,配备食品级的硅胶材质密封条,确保设备的耐用性能,并且符合GMP的要求。
传递窗的管理应遵循其所连接的别洁净区的洁净标准。举例来说,与喷码间和灌装间相连的传递窗,应严格按照灌装间的管理要求进行操作。物料进出洁净区时,必须与人流通道明确区分,严格按照生产车间物料通道的规定进出。原料在进入时,配制班工序的负责人应组织人员对原辅料进行脱包或外表清洁处理,然后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间去除外包装后,通过传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序的负责人将共同办理物料的交接手续。在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守内外门“一开一闭”的操作规则,避免两门同时开启,确保洁净区的空气隔离。具体而言,先开启外门放入物料,然后关闭外门;接着开启内门取出物料,再关闭内门,如此循环操作。当洁净区内的物料需要送出时,应先将物料运送至相应的物料中间站,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,应通过传递窗送至外暂存间,再通过物流通道转运至外包装间。对于极易造成污染的物料及废弃物,应使用传递窗运送至非洁净区,以避免交叉污染。物料进出操作完成后,应立即清理清包间或中间站的现场,以及传递窗的卫生。传递窗可以保护室内环境。
传递窗的使用需遵循以下注意事项:在运输传递窗时,请选择适合的交通工具,并确保在运输过程中避免雨、雪的侵袭,以防损坏或锈蚀。请确保传递窗存放在适宜的环境中,温度范围为-10℃至+40℃,相对湿度不超过80%,且应远离酸碱等腐蚀性气体。开箱操作时,请务必保持文明作业,避免粗暴或野蛮操作,以免发生人身伤害。开箱后,请首先确认产品是否为您所订购的型号,并仔细核对装箱清单内容,确保无缺失部件,同时检查各部件是否有因运输造成的损坏。在操作时,请按照以下规范进行:使用0.5%过氧乙酸或5%碘伏液对待传递的物品进行擦拭消毒。轻轻打开传递窗的外侧门,迅速放置待传递物品。使用0.5%过氧乙酸对传递窗进行喷雾消毒,并关闭外侧门。开启传递窗内的紫外灯,确保对物品进行至少15分钟的紫外照射消毒。通知屏障系统内的实验人员或工作人员,允许他们打开传递窗的内侧门,取出物品。使用完毕后,请及时关闭传递窗的内侧门。传递窗在医药生产中扮演着重要的角色。浙江新款传递窗工作原理
传递窗切忌用力强行打开,否则会损坏互锁装置。山东传递窗价格查询
自2010版GMP实施以来,对灭菌要求日益严格,明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜,由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下,VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生,为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用,使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效,且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间,为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来,汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内迅速普及,至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证,充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而,传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题,魁利经过深入研究,推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相,避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是,魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟,大舱体也只需60分钟,相较于传统VHP传递窗,除菌效率得到了大幅提升。此外,这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证,为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。山东传递窗价格查询