当涉及细胞zhi liao和生物制药时,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统提供了高度定制的解决方案。这一系统包括一次性容器/袋和与之集成的非一次性单元,容积从0.1升到80升不等,适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程。垂直轮叶轮是一次性容器/袋结构的关键组成部分,驱动容器/袋内的流体运动。这些零部件均由USP VI级材料制成,确保产品的高度安全性和可靠性。PBSBiotech致力于提供quanmian的技术支持和服务,包括系统的验证、培训和远程监控。这种quanfangwei的支持保障了客户在使用垂直轮生物反应器系统时的信心和安心,使得他们能够专注于研发和生产,推动细胞zhiliao领域的创新和进步。垂直轮生物反应器系统guangfan应用于细胞zhiliao(干细胞)过程,特别适用于分批、补料分批和灌注模式。其独特的设计和高度定制化使得它成为生物制药领域的理想选择,为细胞zhiliao行业提供了可靠、高效的生产解决方案。CFD建模可以优化生物反应器的设计和性能。浙江生物反应器耗材保质期
美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台,全球拥有200多个客户的项目,作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一,持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活,从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。浙江生物反应器耗材保质期GMP生产的生物反应器经过严格质量控制。
先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。
Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。生物反应器经过GMP生产,符合相关的质量管理和认证要求,确保产品质量和可追溯性。
PBS Biotech的客户项目成功案例证明了他们的生物反应器在实际应用中的可靠性。超过200个项目的支持经验使得PBS Biotech成为细胞zhi liao领域的信赖之选。这些成功案例不仅是PBS产品性能的体现,也是他们对细胞zhi liao行业做出贡献的明证。与传统的生物反应器相比,PBS的一次性垂直轮生物反应器还具有xian zhu的经济优势。由于不需要耗费时间和金钱进行清洗和消毒,这些反应器有效节省了生产成本。这为研究人员提供了更多的资源,用于加速新型再生药物的研发和生产,推动了整个行业的进步。PBS-Mini生物反应器适用于微载体培养。浙江生物反应器耗材保质期
生物反应器具有高质量和可追溯性。浙江生物反应器耗材保质期
PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养,还特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性,为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态,并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利,帮助他们更高效地管理生产流程。该系统经过严格的生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。垂直轮生物反应器系统具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都得以实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,并确保细胞的生长性能和生产力。此外,该系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括疫苗和病毒的生产。浙江生物反应器耗材保质期
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