监管部门对HCD的残留量有明确的规定。美国FDA发布的指导原则中指出生物制品HCD残余限度为 100pg/剂，对于大剂量生物制品如单克隆抗体，根据其残留DNA来源及给药途径，残留量可放宽至 10ng/剂。细胞基因药物终产品的DNA残留有两种来源，分别是宿主细胞DNA（HCD）和转染用的质粒。质粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差别很大。其中，质粒是裸露的DNA双链，带强负电荷，通过色谱纯化主要是离子交换能够很高效去除；HCD则是以核小体紧密折叠形成的染色质形式存在，几乎不以裸DNA形式存在，所以很难去除。SAN HQ高盐核酸酶是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶；广东SAN HQ高盐核酸酶70921-160
SAN HQ高盐核酸酶发挥酶活性的条件比较广。例如，该酶适宜的盐浓度（NaCl）范围是400mM-600mM，能耐受高达1M NaCl浓度。适宜反应温度为25℃-37℃，能耐受4℃-38℃。Mg2+浓度大于1mM即可，在5-20mM范围即可表现更高活性。跟全能核酸酶类似，SAN HQ高盐核酸酶也是一款碱性核酸酶，其适宜pH为8.0-8.9，能耐受6.8-9.5。为了达到更高酶活性，可以通过调节pH实现。鉴于SAN HQ的耐受性，可以用于很多应用，如大规模生产、蛋白纯化、蛋白组学等。河南基因药物生产用高盐核酸酶70921-160SAN HQ终产品放行检测包括微生物、Fungus及Endotoxin检测等；
三种AAV载体的生产体系（三质粒瞬转体系、杆状病毒表达载体体系以及包装细胞体系） 中都会出现三种衣壳：完整衣壳（full capsid）、部分衣壳（partial capsid），和空衣壳（empty capsid）。其中完整衣壳包含正确的DNA序列，是人们所期待的产品；部分衣壳和空衣壳包含部分不包含目的基因，属于生产中的杂质，约占细胞生产的总AAV颗粒的50%-90%。空衣壳/部分衣壳有如下几种危害：1), 影响产品的纯度，2), 增加终产品的免疫原性，3), 与完整衣壳竞争infection细胞上的载体结合受体，抑制完整衣壳的转导，4),增加总体病毒载量。部分衣壳与空衣壳地存在严重地影响了AAV产品的安全性和有效性，因此监管机构强烈建议在整个生产过程中监控空/完整衣壳比（空壳率）。
跟其他类型的核酸酶一样，SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶的灭活方法有很多，分为可逆灭活及不可逆灭活。金属离子螯合剂如EDTA会可逆抑制两者的活性，加入的EDTA浓度一般是溶液中Mg2+浓度的2倍左右即可完全抑制活性；后续补加过量的Mg2+即可恢复核酸酶活性。加热、还原剂（如DTT）、咪唑、甘油及表面活性剂（如高于15%浓度的Triton X-100、SDS、尿素等）等都可以使其不可逆失活。在生物工艺流程，需要结合上下游应用需要选择合适的方法去除或灭活核酸酶。ArcticZymes Technologies的研发基于北极海洋区的自然资源。
ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)；立足北极海洋区，致力于从海洋生物中识别新的冷适应酶，用于分子研究、体外诊断和药物领域。以其产品的独特性质及超过30年的生产经验积淀，ArcticZymes Technologies得到国际分子诊断及生物药物领域客户的肯定及大力支持，ArcticZymes产品线已用于诊断产品及生物药物生产中。2005年，ArcticZymes在Olso证券交易所上市，并且持续得到挪威国家基金的支持。SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下具有较高活性。河北SAN HQ高盐核酸酶70921-150
在生物制品生产，如AAV载体及腺病毒载体疫苗生产中，宿主细胞DNA残留是关键质量参数之一。广东SAN HQ高盐核酸酶70921-160
近年来，AAV在cancer疾病的医治中显示出巨大的价值。AAV作为基因药物的载体已在肺、肝、眼、脑、肌肉等多个临床试验(超过100次)中得到应用，并在盲症和血友病方面取得了巨大成功。2012年，AAV1载体编码的脂蛋白脂肪酶成为欧盟批准的shou个用于医治脂蛋白脂肪酶缺乏症的基因产物(Glybera)。5年后，另一种AAV介导的基因药物(Luxturna)随后获准在美国上市。基于AAV9的基因疗(Zolgensma)也被用于医治脊髓性肌肉萎缩。腺病毒在基础和实验研究有这么强的生命力原因在于：宿主范围广，对人致病率低；腺病毒粒子相对稳定，病毒基因重排频率低；安全性高，不整合到染色体中，无插入致病基因，不干扰其他宿主基因。广东SAN HQ高盐核酸酶70921-160
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