在干细胞医治领域， 某些疾病靠单纯的细胞替代并不能取得满意效果。利用逆转录病毒和慢病毒将外源目的基因整合到干细胞基因组，对基因功能缺失的遗传病具有良好疗效，但也存在一定致瘤风险。相比之下，CRISPR/Cas9基因编辑技术能够精确实现基因敲入、敲除及碱基修复。因此， 采用CRISPR/Cas9基因编辑技术对干细胞进行基因改造，不仅能够增加干细胞医治的疾病范围，也能更大程度地保证疗效的安全性。目前，CRISPR/Cas9在干细胞医治领域发挥着重要作用，同时更多由CRISPR/Cas9编辑的干细胞药物正在开发中。M-SAN HQ中盐核酸酶在细胞培养盐浓度下具有较高活性，缩短酶切时间、得到更短DNA片段；河北中盐核酸酶70950-160
ArcticZymes Technologies有两条产品线，分别针对分子诊断和生物药物生产两个领域。在分子诊断领域，产品有虾碱酶（SAP）、UNG酶、等温扩增酶（IsoPol）、连接酶、蛋白酶、内切核酸酶及外切核酸酶等，涉及核酸抽提、扩增及测序等应用。在生物药物生产领域，全球创新的盐活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列产品以其独特优势，在细胞基因药物及RNA药物生产中表现出更好的性能。其中，盐活性核酸酶SANs系列产品包含两款产品，分别是SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶；两款酶的差别在于发挥酶活的盐浓度范围分别是生理盐浓度范围和400-600mM高盐浓度范围。吉林等渗条件中盐核酸酶70950-160相比于全能核酸酶，在生理盐条件下M-SAN HQ中盐核酸酶将染色质DNA剪切成更小片段的效率更高。
M-SAN HQ中盐核酸酶在生理盐条件下的优势，让其成为生物生产工艺中去除核酸污染的更好选择。经过多年的市场宣传，M-SAN HQ中盐核酸酶品质已得到多个全球TOP CDMOs认可，纳入其工艺开发筛选平台。此外，目前全球有10+临床项目涉及的病毒载体生产用到M-SAN HQ中盐核酸酶。对于同一个项目，用M-SAN HQ替代Benzonase全能核酸酶，酶量减少、HCD去除效果更优、病毒载体产量也有一定程度的提高，酶相关成本降为原有的1/5以内，极大降低了病毒载体生产成本。
细胞基因药物领域的进展使得对高质量基因转移技术的需求急剧增加，包括高质量慢病毒载体(LV)的大规模生产。宿主细胞DNA残留（HCD）是一类主要的工艺相关杂质，对下游纯化带来很大挑战。根据相关法规要求，需要去除HCD才能达到临床级LV。HCD去除是通过核酸酶处理联合下游工艺（DSP）共同实现的。文章作者研究了两款核酸酶M-SAN HQ中盐核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)对HCD去除效率的差别，其下游工艺包含过滤澄清及TFF超滤。M-SAN HQ中盐核酸酶在生理盐浓度下具有较高活性，较适合盐浓度为125-250 mM。
染色质由组蛋白和DNA组成，——147个碱基对的DNA缠绕在8个组蛋白（由H2A、H2B、H3和H4形成的八聚体）周围，形成基本的染色质单位，即核小体。核小体像珠串一样串连在一起，并被包装成更高阶的染色质结构。DNA带负电荷，富含碱性氨基酸的组蛋白带正电荷，且组蛋白多聚物有很多疏水区段。所有这些特点导致宿主DNA残留（HCD）能吸附很多物质，包括宿主蛋白残留（HCD）、色谱填料、目的病毒颗粒等，因此，HCD的存在增加了工艺流程的复杂度，同时也降低了病毒颗粒的稳定性。M-SAN HQ ELISA kit检测产品灵敏度高，定量范围为0.12-7.5ng/ml。重庆中盐核酸酶70950
M-SAN HQ ELISA kit具有高精确度及高准确度。河北中盐核酸酶70950-160
监管部门对HCD的残留量有明确的规定。美国FDA发布的指导原则中指出生物制品HCD残余限度为 100pg/剂，对于大剂量生物制品如单克隆抗体，根据其残留DNA来源及给药途径，残留量可放宽至 10ng/剂。细胞基因药物终产品的DNA残留有两种来源，分别是宿主细胞DNA（HCD）和转染用的质粒。质粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差别很大。其中，质粒是裸露的DNA双链，带强负电荷，通过色谱纯化主要是离子交换能够很高效去除；HCD则是以核小体紧密折叠形成的染色质形式存在，几乎不以裸DNA形式存在，所以很难去除。河北中盐核酸酶70950-160
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