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生物反应器基本参数
  • 品牌
  • PBS Biotech
  • 型号
  • PBS
生物反应器企业商机

PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI级认证材料制成,包括支持细胞生长所需的所有部件。这些袋子已经过可提取物测试,符合生物工艺系统联盟和BioPhorum运营集团的建议。垂直轮生物反应器系统guang fan适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程,提供了一个完全封闭的系统,可处理高安全要求的应用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,可以在客户设施中进行系统验证。综上所述,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的应用前景,为细胞zhi liao领域提供了高效、可靠且符合质量标准的生产解决方案。生物反应器符合21CFR标准,满足法规要求。iPSC培养生物反应器材质安全性数据

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PBS-15垂直轮生物反应器:该反应器是扩大在PBS-Mini和PBS-3中开始的细胞培养过程的下一步。它具有9到15升的工作体积,可用于加速细胞zhiliao过程的规模。与PBS-3一样,它配备了触摸屏界面、可调高度收获阀(AHHV)以及可选择的一次性或可重复使用的DO和pH传感器。同样,IOQ服务也是可选的。PBS-80垂直轮生物反应器:为商业规模生产提供准备的反应器,具有Zui da工作容积达80升。这个规模的反应器适用于大规模的临床试验和商业化生产。它也具有触摸屏界面、可调高度收获阀、DO和pH传感器的选项,以及IOQ服务。3L耗材生物反应器运行环境要求生物反应器的使用方法简单易懂,操作便捷。

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垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。

垂直轮生物反应器系统易于操作,通过集成软件设计为即插即用,不仅方便用户操作,而且提供了远程监控的能力。此外,该系统兼容现有的分布式控制系统(DCS),通过HTTPS web调用进行配置,提供了更多的操作灵活性。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,帮助客户在其设施中验证系统。系统中使用的一次性容器/袋在交付前经过清洁和伽马辐射消毒处理,确保产品的无菌性。重要的是,垂直轮生物反应器系统采用独特的垂直定向叶轮设计,形成温和的三维液体流动模式,提供了更均匀、更温和的流体运动。这项技术优势使其成为细胞zhi liao和生物制药领域的ling xian选择,为客户提供了高效、安全、可靠的生产解决方案。生物反应器经过GMP生产,符合相关资质认证。

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垂直轮生物反应器系统的验证涉及哪些内容?PBSBiotech可以与您合作,在您的设施中验证我们的系统。我们将为您提供一个quan mian的验证准备包,以帮助您进行验证工作。清洁系统涉及到什么?不需要清洁,因为每个一次性容器/袋在交付给客户之前都经过清洁和伽马辐射消毒。不锈钢外壳从不与工艺流体接触,可以像任何实验室设备一样擦拭干净。垂直轮生物反应器的可扩展性如何?由于垂直叶轮的独特设计,垂直轮生物反应器的混合特性在所有规模上都非常均匀。这包括混合时间、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。这种同质性极大地促进了从小开发量到全生产量的工艺放大。操作手册详细记录了生物反应器的使用方法和注意事项。上海PBS Biotech生物反应器

生物反应器的细胞活力好,适用于临床用途。iPSC培养生物反应器材质安全性数据

PBS Biotech(简称PBS)是一家在细胞zhi liao领域yin ling创新的公司,专注于一次性生物反应器制造和工艺开发服务。他们的生物反应器采用先进的垂直轮设计,相较于传统的“搅拌槽”系统,展现出zhuo yue的细胞生产性能。这种独特设计不仅提高了zhi liao性细胞的生产效率,还使得PBS在全球范围内拥有了超过200个客户的项目。PBS Biotech致力于为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案,这使得新型再生药物更容易被广泛应用。关于PBS垂直轮生物反应器的相关产品信息,欢迎咨询上海曼博生物!也欢迎关注我们查看更多技术文章:Mine-bioiPSC培养生物反应器材质安全性数据

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