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灭菌柜基本参数
  • 品牌
  • Systec
  • 型号
  • 齐全
  • 产地
  • 德国
灭菌柜企业商机

检漏灭菌柜:本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。旋转式灭菌柜是湿热蒸汽灭菌类的一种特殊设备,这种形式的灭菌仍然是建立在常规的灭菌原理上(饱和蒸汽灭菌),但灭菌物品装载在一个能正、反旋转速度可调的灭菌架上,在灭菌的过程中使灭菌物不断地翻动,可以提高灭菌温度的均匀,增加热量的传递速度,从而提高灭菌效果。这种旋转翻动作用特别适合玻瓶、安瓿、软袋、罐装的混悬剂,乳剂和食品的消毒灭菌,不光灭菌效果好,而且又不产生沉淀,是种理想的灭菌设备,完全符合制药工业cGMP的要求。每次灭菌前应检查灭菌柜是否处于良好的工作状态,尤其是安全阀是否良好。陕西药包材测试灭菌柜

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干热灭菌柜原理及特点:1.本系列干热灭菌烘箱,结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。2.干热灭菌烘箱采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。3.设计较高温度可达350℃,高效可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。4.干热灭菌烘箱采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,无死角,无锐角。5.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。6.本系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。快速冷却灭菌柜要定期对灭菌柜进行清洁保养,将柜体下端集水盒中的水倒出并洗净。

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灭菌柜采用计算机与程序逻辑控制器(PLC)进行自动化控制,人机界面清楚,对话方便。灭菌程序中的主要参数,如灭菌加热速率、压力、温度、时间、F0值及冷却速率都可根据不同产品的要求设定。温度控制系统使用5只Pt100双探头结构。其中3只探头直接可以测定产品内部的温度,一只测定灭菌腔室温度,1只用于测定循环水的水温。一只压力探头用来测定腔室中的压力变化。5只双探头的一组直接与一台多点数显温度记录仪相连记录温度,不控制灭菌程序;另一组与计算机控制系统相连,用于灭菌过程的温度控制。压缩空气的作用是在灭菌时,防止水汽化;在冷却阶段则可防止产品容器内外压差过大,减少破损。

灭菌柜的产品试验:根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和芽孢样片。每次试验取2个菌片为一组,平放于无菌平皿内,勿重叠。加盖,分置于灭菌柜的各层,内、中、外不同部位。试验时,灭菌柜内除菌片样本外,还应满载以模拟的常规处理物品。关闭柜门,开启电源,按灭菌柜设计程序进行灭菌。灭菌完毕,取出平皿,将菌片取出接种于含5.0ML营养肉汤培养基试管中,置37℃培养箱内作定性培养。72H后观察结果。肉汤管混浊者表示有菌生长,判为阳性;肉汤管澄清者表示无菌生长,继续培养至第7D,若仍无菌生长,判为阴性。对难以判定的肉汤管,取其中0.2ML悬液接种营养琼脂平板,用灭菌L棒涂布均匀,置37℃培养箱中培养。48H后涂片染色,在显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,以判断生长者是否为试验菌。若有非试验菌污染,应查找原因重新进行试验。干热灭菌柜中连锁控制系统设有门连锁控制系统。

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干热灭菌柜使用注意事项:1、放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。2、当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。3、有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。4、工作完毕后应及时切断电源,确保安全。5、干热灭菌柜内外要保持干净,每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。油类物品严禁使用环氧乙烷灭菌柜进行杀菌处理。河南脉动真空灭菌柜

通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。陕西药包材测试灭菌柜

一般情况下,微生物对干热的耐受力较湿热者为强,即湿热凝固蛋白质比干热氧化蛋白质、从而杀灭微生物所需温度低得多;而且水分的存在有利于蛋白质凝固,在热作用的局部环境中,水分愈多或湿度愈高,蛋白质凝固所需温度愈低,凝固速度愈快,对外设的杀灭效果也愈好。另外,湿热的穿透性也比干热强,由于蒸汽和水传导热能的效率比空气高。其次蒸汽冷凝时放出大量的潜热,可使物体迅速加热,正是由于二者去菌机理和加热特点的不同,湿热灭菌不仅效果可靠,而且也能降低去菌温度,缩减作用时间。陕西药包材测试灭菌柜

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